Wirksamkeit, Sicherheit und Angemessenheit der EUS-gesteuerten Leberbiopsie
25. Juni 2021 aktualisiert von: Methodist Health System
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit, Sicherheit und Angemessenheit der EUS-gesteuerten Leberbiopsie bei Patienten zu bewerten, die sich am Methodist Dallas Medical Center (MDMC) einer EUS-gesteuerten Leberbiopsie unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit, Sicherheit und Angemessenheit der EUS-gesteuerten Leberbiopsie bei Patienten zu bewerten, die sich am Methodist Dallas Medical Center (MDMC) einer EUS-gesteuerten Leberbiopsie unterziehen.
Hierbei handelt es sich um eine Initiative zur klinischen Qualitätsverbesserung (CQI) zur Bewertung der Ergebnisse innerhalb unserer Einrichtung.
Die gesammelten Daten werden verwendet, um neue innovative Wege zur Verbesserung der EUS-gesteuerten Leberbiopsie zu finden, mit dem ultimativen Ziel, die Qualität der Patientenversorgung zu verbessern.
Die klinischen Ergebnisse dieser Patientenpopulation wurden bisher bei MDMC nicht systematisch überprüft.
Derzeit wird der Eingriff im Methodist Dallas Medical Center (MDMC) nicht routinemäßig durchgeführt.
Dank neuer technischer und ärztlicher Expertise steht diese Option nun jedoch an unserer Einrichtung zur Verfügung.
PI wird die Wirksamkeit, Sicherheit und Angemessenheit der EUS-gesteuerten Leberbiopsie bei Patienten bewerten, die eine histologische Untersuchung ihrer Leber am MDMC benötigen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Mindestens 18 Jahre alt und am MDMC einer EUS-gesteuerten Leberbiopsie unterzogen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- Wurde am MDMC einer EUS-gesteuerten Leberbiopsie unterzogen
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
- Wurde am MDMC keiner EUS-gesteuerten Leberbiopsie unterzogen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Wurde am MDMC einer EUS-gesteuerten Leberbiopsie unterzogen
|
Die durch endoskopischen Ultraschall (EUS) gesteuerte Leberbiopsieentnahme entwickelt sich zu einer Alternative zu den oben genannten Ansätzen, die mehrere Vorteile bietet, darunter eine geringere Probenvariabilität und verfahrensbedingte Komplikationen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Länge der Stanzbiopsie
Zeitfenster: 01.09.2017 und 01.09.2019
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01.09.2017 und 01.09.2019
|
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Anzahl der Portaltrakte
Zeitfenster: 01.09.2017 und 01.09.2019
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01.09.2017 und 01.09.2019
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Diagnostischer Ertrag
Zeitfenster: 01.09.2017 und 01.09.2019
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Wir definieren eine adäquate Probe als eine Probe, die ≥11 Portaltrakte enthält oder eine kumulative Kernlänge von ≥20 mm misst.
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01.09.2017 und 01.09.2019
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Prashant Kedia, MD, Methodist Dallas Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. August 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 045.GID.2017.D
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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