Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt, sikkerhet og tilstrekkelighet av EUS-veiledet leverbiopsi

25. juni 2021 oppdatert av: Methodist Health System
Formålet med denne studien er å evaluere effektiviteten, sikkerheten og tilstrekkeligheten av EUS-veiledet leverbiopsi hos pasienter som gjennomgår EUS-veiledet leverbiopsi ved Methodist Dallas Medical Center (MDMC).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne studien er å evaluere effektiviteten, sikkerheten og tilstrekkeligheten av EUS-veiledet leverbiopsi hos pasienter som gjennomgår EUS-veiledet leverbiopsi ved Methodist Dallas Medical Center (MDMC). Dette er et initiativ for klinisk kvalitetsforbedring (CQI) for å evaluere resultater innen institusjonen vår. Dataene som samles inn vil bli brukt til å informere om nye innovative måter å forbedre EUS-veiledet leverbiopsi med et endelig mål om å forbedre kvaliteten på pasientbehandlingen. De kliniske resultatene av denne pasientpopulasjonen er ikke tidligere systematisk gjennomgått i MDMC. Foreløpig er prosedyren ikke utført rutinemessig ved Methodist Dallas Medical Center (MDMC). Men med ny teknisk og legeekspertise er dette alternativet nå tilgjengelig ved vår institusjon. PI vil evaluere effektiviteten, sikkerheten og tilstrekkeligheten av EUS-veiledet leverbiopsi hos pasienter som trenger histologisk undersøkelse av leveren ved MDMC.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alder 18 år eller eldre og har gjennomgått EUS-veiledet leverbiopsi ved MDMC

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Gjennomgått EUS-veiledet leverbiopsi ved MDMC

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Fikk ikke gjennomgått EUS-veiledet leverbiopsi ved MDMC

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gjennomgått EUS-veiledet leverbiopsi ved MDMC
Fremgangsmåte: EUS-veiledet leverbiopsi ved MDMC
Endoskopisk ultralyd (EUS) veiledet leverbiopsiprøvetaking dukker opp som et alternativ til de nevnte tilnærmingene som gir flere fordeler, inkludert redusert prøvetakingsvariabilitet og prosedyrerelaterte komplikasjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på kjernebiopsi
Tidsramme: 1.9.2017 og 1.9.2019
1.9.2017 og 1.9.2019
Antall portaltrakter
Tidsramme: 1.9.2017 og 1.9.2019
1.9.2017 og 1.9.2019
Diagnostisk utbytte
Tidsramme: 1.9.2017 og 1.9.2019
Vi vil definere en adekvat prøve som en som inneholder ≥11 portalkanaler eller som måler ≥20 mm kumulativ kjernelengde.
1.9.2017 og 1.9.2019

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Methodist Health System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Prashant Kedia, MD, Methodist Dallas Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 045.GID.2017.D

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leversykdommer

Kliniske studier på EUS-veiledet leverbiopsi ved MDMC

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere