Skuteczność, bezpieczeństwo i adekwatność biopsji wątroby pod kontrolą EUS
25 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Methodist Health System
Celem tego badania jest ocena skuteczności, bezpieczeństwa i adekwatności biopsji wątroby pod kontrolą EUS u pacjentów poddawanych biopsji wątroby pod kontrolą EUS w Methodist Dallas Medical Center (MDMC).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena skuteczności, bezpieczeństwa i adekwatności biopsji wątroby pod kontrolą EUS u pacjentów poddawanych biopsji wątroby pod kontrolą EUS w Methodist Dallas Medical Center (MDMC).
Jest to inicjatywa poprawy jakości klinicznej (CQI) mająca na celu ocenę wyników w naszej instytucji.
Zebrane dane zostaną wykorzystane do opracowania nowych, innowacyjnych sposobów usprawnienia biopsji wątroby pod kontrolą EUS, a ostatecznym celem będzie poprawa jakości opieki nad pacjentem.
Wyniki kliniczne tej populacji pacjentów nie były wcześniej systematycznie przeglądane w MDMC.
Obecnie procedura nie jest wykonywana rutynowo w Methodist Dallas Medical Center (MDMC).
Jednak dzięki nowej wiedzy technicznej i lekarskiej ta opcja jest teraz dostępna w naszej instytucji.
PI oceni skuteczność, bezpieczeństwo i adekwatność biopsji wątroby pod kontrolą EUS u pacjentów wymagających badania histologicznego wątroby w MDMC.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wiek 18 lat lub starszy i przeszedł biopsję wątroby pod kontrolą EUS w MDMC
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Przeszedł biopsję wątroby pod kontrolą EUS w MDMC
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia
- Nie przeszedł biopsji wątroby pod kontrolą EUS w MDMC
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przeszedł biopsję wątroby pod kontrolą EUS w MDMC
|
Biopsja wątroby pod kontrolą endoskopowego ultrasonografii (EUS) staje się alternatywą dla wyżej wymienionych podejść, która oferuje kilka korzyści, w tym zmniejszoną zmienność pobierania próbek i powikłania związane z procedurą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość biopsji gruboigłowej
Ramy czasowe: 9.01.2017 i 9.01.2019
|
9.01.2017 i 9.01.2019
|
|
|
Liczba traktów portalowych
Ramy czasowe: 9.01.2017 i 9.01.2019
|
9.01.2017 i 9.01.2019
|
|
|
Wydajność diagnostyczna
Ramy czasowe: 9.01.2017 i 9.01.2019
|
Za odpowiednią próbkę zdefiniujemy taką, która zawiera ≥11 dróg wrotnych lub ma skumulowaną długość rdzenia ≥20 mm.
|
9.01.2017 i 9.01.2019
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Prashant Kedia, MD, Methodist Dallas Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 045.GID.2017.D
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby wątroby
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria