Eficacia, seguridad y adecuación de la biopsia hepática guiada por USE
25 de junio de 2021 actualizado por: Methodist Health System
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia, seguridad y adecuación de la biopsia de hígado guiada por EUS en pacientes sometidos a biopsia de hígado guiada por EUS en el Methodist Dallas Medical Center (MDMC).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia, seguridad y adecuación de la biopsia de hígado guiada por EUS en pacientes sometidos a biopsia de hígado guiada por EUS en el Methodist Dallas Medical Center (MDMC).
Esta es una iniciativa de mejora de la calidad clínica (CQI) para evaluar los resultados dentro de nuestra institución.
Los datos recopilados se utilizarán para informar nuevas formas innovadoras de mejorar la biopsia hepática guiada por EUS con el objetivo final de mejorar la calidad de la atención al paciente.
Los resultados clínicos de esta población de pacientes no han sido previamente revisados sistemáticamente en MDMC.
Actualmente, el procedimiento no se realiza de forma rutinaria en el Methodist Dallas Medical Center (MDMC).
Sin embargo, con la nueva experiencia técnica y médica, esta opción ahora está disponible en nuestra institución.
PI evaluará la eficacia, seguridad y adecuación de la biopsia de hígado guiada por EUS en pacientes que requieren un examen histológico de su hígado en MDMC.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
18 años de edad o más y se han sometido a una biopsia de hígado guiada por EUS en MDMC
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Se sometió a una biopsia de hígado guiada por EUS en MDMC
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- No se sometió a biopsia hepática guiada por EUS en MDMC
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Se sometió a una biopsia de hígado guiada por EUS en MDMC
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El muestreo de biopsias hepáticas guiadas por ultrasonido endoscópico (EUS) está surgiendo como una alternativa a los enfoques antes mencionados que ofrece varias ventajas, incluida la disminución de la variabilidad del muestreo y las complicaciones relacionadas con el procedimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la biopsia central
Periodo de tiempo: 01/09/2017 y 01/09/2019
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01/09/2017 y 01/09/2019
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Número de tractos porta
Periodo de tiempo: 01/09/2017 y 01/09/2019
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01/09/2017 y 01/09/2019
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Rendimiento diagnóstico
Periodo de tiempo: 01/09/2017 y 01/09/2019
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Definiremos una muestra adecuada como aquella que contiene ≥11 espacios porta o mide ≥20 mm de longitud acumulada del núcleo.
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01/09/2017 y 01/09/2019
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prashant Kedia, MD, Methodist Dallas Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 045.GID.2017.D
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .