Effekt, säkerhet och tillräcklighet av EUS-vägledd leverbiopsi
25 juni 2021 uppdaterad av: Methodist Health System
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten, säkerheten och adekvatheten av EUS-vägledd leverbiopsi hos patienter som genomgår EUS-vägledd leverbiopsi vid Methodist Dallas Medical Center (MDMC).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten, säkerheten och adekvatheten av EUS-vägledd leverbiopsi hos patienter som genomgår EUS-vägledd leverbiopsi vid Methodist Dallas Medical Center (MDMC).
Detta är ett initiativ för klinisk kvalitetsförbättring (CQI) för att utvärdera resultat inom vår institution.
Data som samlas in kommer att användas för att informera om nya innovativa sätt att förbättra EUS-vägledd leverbiopsi med ett slutmål att förbättra kvaliteten på patientvården.
De kliniska resultaten av denna patientpopulation har inte tidigare systematiskt granskats i MDMC.
För närvarande utförs proceduren inte rutinmässigt vid Methodist Dallas Medical Center (MDMC).
Men med ny teknisk expertis och läkarexpertis är detta alternativ nu tillgängligt på vår institution.
PI kommer att utvärdera effektiviteten, säkerheten och lämpligheten av EUS-vägledd leverbiopsi hos patienter som behöver histologisk undersökning av sin lever vid MDMC.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
24
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ålder 18 år eller äldre och har genomgått EUS-vägledd leverbiopsi på MDMC
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre
- Genomgått EUS-guidad leverbiopsi på MDMC
Exklusions kriterier:
- Under 18 år
- Genomgick inte EUS-guidad leverbiopsi på MDMC
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Genomgått EUS-guidad leverbiopsi på MDMC
|
Endoskopisk ultraljud (EUS) guidad leverbiopsiprovtagning dyker upp som ett alternativ till de tidigare nämnda metoderna som erbjuder flera fördelar, inklusive minskad provtagningsvariabilitet och procedurrelaterade komplikationer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längd på kärnbiopsi
Tidsram: 9/1/2017 och 9/1/2019
|
9/1/2017 och 9/1/2019
|
|
|
Antal portaler
Tidsram: 9/1/2017 och 9/1/2019
|
9/1/2017 och 9/1/2019
|
|
|
Diagnostisk avkastning
Tidsram: 9/1/2017 och 9/1/2019
|
Vi kommer att definiera ett adekvat prov som ett som innehåller ≥11 portaler eller mäter ≥20 mm kumulativ kärnlängd.
|
9/1/2017 och 9/1/2019
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Prashant Kedia, MD, Methodist Dallas Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 augusti 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 045.GID.2017.D
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .