Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid, veiligheid en adequaatheid van EUS-geleide leverbiopsie

25 juni 2021 bijgewerkt door: Methodist Health System
Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid, veiligheid en geschiktheid van EUS-geleide leverbiopsie bij patiënten die een EUS-geleide leverbiopsie ondergaan in het Methodist Dallas Medical Center (MDMC).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid, veiligheid en geschiktheid van EUS-geleide leverbiopsie bij patiënten die een EUS-geleide leverbiopsie ondergaan in het Methodist Dallas Medical Center (MDMC). Dit is een initiatief voor klinische kwaliteitsverbetering (CQI) om de resultaten binnen onze instelling te evalueren. De verzamelde gegevens zullen worden gebruikt om nieuwe innovatieve manieren te ontwikkelen om EUS-geleide leverbiopsie te verbeteren met als uiteindelijk doel de kwaliteit van de patiëntenzorg te verbeteren. De klinische uitkomsten van deze patiëntenpopulatie zijn niet eerder systematisch beoordeeld in MDMC. Momenteel wordt de procedure niet routinematig uitgevoerd in het Methodist Dallas Medical Center (MDMC). Met nieuwe technische en medische expertise is deze optie nu echter beschikbaar in onze instelling. PI zal de werkzaamheid, veiligheid en geschiktheid van EUS-geleide leverbiopsie evalueren bij patiënten die histologisch onderzoek van hun lever bij MDMC nodig hebben.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

24

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

18 jaar of ouder zijn en EUS-geleide leverbiopsie hebben ondergaan bij MDMC

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • EUS-geleide leverbiopsie ondergaan bij MDMC

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar
  • Geen EUS-geleide leverbiopsie ondergaan bij MDMC

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
EUS-geleide leverbiopsie ondergaan bij MDMC
Procedure: EUS-geleide leverbiopsie bij MDMC
Endoscopische echografie (EUS) geleide leverbiopsiebemonstering is in opkomst als een alternatief voor de bovengenoemde benaderingen dat verschillende voordelen biedt, waaronder verminderde bemonsteringsvariabiliteit en proceduregerelateerde complicaties.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lengte van de kernbiopsie
Tijdsspanne: 1-9-2017 en 1-9-2019
1-9-2017 en 1-9-2019
Aantal portaalkanalen
Tijdsspanne: 1-9-2017 en 1-9-2019
1-9-2017 en 1-9-2019
Diagnostische opbrengst
Tijdsspanne: 1-9-2017 en 1-9-2019
We zullen een adequaat monster definiëren als een exemplaar met ≥11 portaalkanalen of met een cumulatieve kernlengte van ≥20 mm.
1-9-2017 en 1-9-2019

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Methodist Health System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Prashant Kedia, MD, Methodist Dallas Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 045.GID.2017.D

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lever Ziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren