固形臓器移植の比較
2019年12月30日 更新者：Methodist Health System
固形臓器移植特異的および病院全体のグラム陰性抗生物質の比較
固形臓器移植 (SOT) の受信者は、MDRO 病原体による感染の発生率が増加しています。
この違いは、SOT レシピエントと他の入院患者との間のアンチバイオグラムの不一致につながります。
調査の概要
詳細な説明
この集団における経験的抗菌薬療法のガイダンスは限られています。 局所疫学は、病院環境内で経験的に感染を管理する上で重要な役割を果たしています。 アンチバイオグラムは、経験に基づく抗菌薬の決定を最適化する上で重要なツールとして役立ちます。 抗生物質データを SOT 患者などの特定の集団に合わせて改良することで、抗菌薬のタイムリーで適切な経験的使用が可能になり、臨床転帰が改善される可能性があります。
適切な治療（特定された病原体に対してインビトロで影響を受けやすい抗菌検査）までの時間は、重篤な感染症の管理において非常に重要です。 SOT は Methodist Dallas Medical Center で異なる耐性率を示している可能性があり、この特殊な患者集団で使用するための年次病院全体の抗生物質検査の適用可能性は不明です。 SOT 固有のアンチバイオグラムは、この患者集団に見られる病原体で特定された一般的な耐性パターンを強調する場合があります。 さらに、この調査は、次のような抗菌薬管理活動の重要性をさらに強調する可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
固形臓器移植（SOT）レシピエント
説明
包含基準:
- 18歳以上
除外基準:
- 研究結果を決定するために必要な欠落データ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肝移植特異的抗生物質の作成
時間枠：2012年1月1日～2016年12月31日
|
肝移植固有の抗生物質図の作成 (選択した抗生物質の細菌生物ごとの累積感受性率)
|
2012年1月1日～2016年12月31日
|
|
腎移植特異的抗生物質の作成
時間枠：2012年1月1日～2016年12月31日
|
腎移植固有の抗生物質図の作成 (選択した抗生物質の細菌生物ごとの累積感受性率)
|
2012年1月1日～2016年12月31日
|
|
SOTの比較
時間枠：2012年1月1日～2016年12月31日
|
SOT（肝臓および腎臓）の抗生物質検査図と病院全体の抗生物質検査図との比較
|
2012年1月1日～2016年12月31日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
サブグループの移植抗生物質の作成
時間枠：2012年1月1日～2016年12月31日
|
以下を含む患者のサブグループの移植アンチバイオグラムの作成: ICU 患者、腎臓移植尿路感染症 (UTI)、SOT 血流感染症 (BSI)
|
2012年1月1日～2016年12月31日
|
|
肝移植レシピエントにおける危険因子の同定
時間枠：2012年1月1日～2016年12月31日
|
肝移植レシピエントにおけるバンコマイシン耐性腸球菌感染症の危険因子の同定
|
2012年1月1日～2016年12月31日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Matt Crotty, PharmD、Methodist Health System
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月3日
一次修了 (予期された)
2020年5月1日
研究の完了 (予期された)
2021年5月1日
試験登録日
最初に提出
2019年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月12日
最初の投稿 (実際)
2019年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月30日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。