Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af fast organtransplantation

30. december 2019 opdateret af: Methodist Health System

Sammenligning af transplantationsspecifikke og hospitalsdækkende gramnegative antibiogrammer

Solid organ transplantation (SOT) modtagere har øget forekomsten af ​​infektioner med MDRO patogener. Denne forskel fører til en forskel i antibiogrammer mellem SOT-modtagere og andre indlagte patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Der er begrænset vejledning for empirisk antimikrobiel terapi i denne population. Lokal epidemiologi spiller en stor rolle i håndteringen af ​​infektioner empirisk inden for hospitalsmiljøet. Antibiogrammer kan tjene som et kritisk værktøj til at optimere empiriske antimikrobielle beslutninger. Forfining af antibiogramdata til specifikke populationer såsom SOT-patienter kan give mulighed for rettidig og passende empirisk brug af antimikrobielle stoffer og forbedre kliniske resultater.

Tid til passende behandling (antimikrobiel testning, der er modtagelig in vitro for det identificerede patogen) er af vital betydning i behandlingen af ​​alvorlige infektioner. SOT kan have forskellige resistensrater på Methodist Dallas Medical Center, hvilket gør anvendeligheden af ​​det årlige hospitalsdækkende antibiogram ukendt til brug i denne specialiserede patientpopulation. Et SOT-specifikt antibiogram kan fremhæve almindelige resistensmønstre identificeret hos patogener set i denne patientpopulation. Derudover kan denne undersøgelse yderligere understrege vigtigheden af ​​antimikrobielle forvaltningsaktiviteter såsom: passende empiriske antibakterielle beslutninger, deeskalering og effektive behandlingsvarigheder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Solid organ transplantation (SOT) modtagere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende data, der er nødvendige for at bestemme undersøgelsesresultater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oprettelse af et levertransplantationsspecifikt antibiogram
Tidsramme: 1. januar 2012 - 31. december 2016
Oprettelse af et levertransplantationsspecifikt antibiogram (kumulative følsomhedsrater pr. bakteriel organisme for udvalgte antibiotika)
1. januar 2012 - 31. december 2016
Oprettelse af et nyretransplantationsspecifikt antibiogram
Tidsramme: 1. januar 2012 - 31. december 2016
Oprettelse af et nyretransplantationsspecifikt antibiogram (kumulative følsomhedsrater pr. bakteriel organisme for udvalgte antibiotika)
1. januar 2012 - 31. december 2016
Sammenligning af SOT
Tidsramme: 1. januar 2012 - 31. december 2016
Sammenligning af SOT-antibiogrammer (lever og nyre) med det hospitalsdækkende antibiogram
1. januar 2012 - 31. december 2016

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oprettelse af transplantationsantibiogram til undergrupper
Tidsramme: 1. januar 2012 - 31. december 2016
Oprettelse af transplantationsantibiogram for undergrupper af patienter, herunder følgende: ICU-patienter, nyretransplanterede urinvejsinfektioner (UTI), SOT-blodbaneinfektioner (BSI)
1. januar 2012 - 31. december 2016
Identifikation af risikofaktorer blandt levertransplanterede modtagere
Tidsramme: 1. januar 2012 - 31. december 2016
Identifikation af risikofaktorer blandt levertransplanterede for vancomycin-resistente enterokokker infektioner
1. januar 2012 - 31. december 2016

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Methodist Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matt Crotty, PharmD, Methodist Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. maj 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2019

Først opslået (FAKTISKE)

14. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 058.PHA.2017.D

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gram-negative bakterielle infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner