Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van solide orgaantransplantatie

30 december 2019 bijgewerkt door: Methodist Health System

Vergelijking van specifieke orgaantransplantatie en ziekenhuisbrede gramnegatieve antibiogrammen

Ontvangers van een solide orgaantransplantatie (SOT) hebben een verhoogde incidentie van infecties met MDRO-pathogenen. Dit verschil leidt tot een verschil in antibiogrammen tussen SOT-ontvangers en andere gehospitaliseerde patiënten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er is beperkte begeleiding voor empirische antimicrobiële therapie bij deze populatie. Lokale epidemiologie speelt een grote rol bij het empirisch beheersen van infecties binnen de ziekenhuisomgeving. Antibiogrammen kunnen dienen als een cruciaal hulpmiddel bij het optimaliseren van empirische antimicrobiële beslissingen. Het verfijnen van antibiogramgegevens tot specifieke populaties, zoals SOT-patiënten, kan een tijdiger en passender empirisch gebruik van antimicrobiële stoffen mogelijk maken en de klinische resultaten verbeteren.

De tijd tot de juiste therapie (antimicrobiële tests die in vitro gevoelig zijn voor de geïdentificeerde ziekteverwekker) is van vitaal belang bij de behandeling van ernstige infecties. SOT kan verschillende resistentiepercentages hebben bij het Methodist Dallas Medical Center, waardoor de toepasbaarheid van het jaarlijkse ziekenhuisbrede antibiogram onbekend is voor gebruik bij deze gespecialiseerde patiëntenpopulatie. Een SOT-specifiek antibiogram kan veelvoorkomende resistentiepatronen aan het licht brengen die zijn geïdentificeerd in pathogenen die in deze patiëntenpopulatie worden gezien. Bovendien kan dit onderzoek het belang van antimicrobiële rentmeesterschapsactiviteiten verder benadrukken, zoals: passende empirische antibacteriële beslissingen, de-escalatie en effectieve therapieduur.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ontvangers van een solide orgaantransplantatie (SOT).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Ontbrekende gegevens die nodig zijn om studie-uitkomsten te bepalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Creatie van een levertransplantatiespecifiek antibiogram
Tijdsspanne: 1 januari 2012 - 31 december 2016
Creatie van een levertransplantatiespecifiek antibiogram (cumulatieve gevoeligheidspercentages per bacterieel organisme voor geselecteerde antibiotica)
1 januari 2012 - 31 december 2016
Creatie van een niertransplantatiespecifiek antibiogram
Tijdsspanne: 1 januari 2012 - 31 december 2016
Creatie van een niertransplantatiespecifiek antibiogram (cumulatieve gevoeligheidspercentages per bacterieel organisme voor geselecteerde antibiotica)
1 januari 2012 - 31 december 2016
Vergelijking van SOT
Tijdsspanne: 1 januari 2012 - 31 december 2016
Vergelijking van SOT (lever en nier) antibiogrammen met het ziekenhuisbrede antibiogram
1 januari 2012 - 31 december 2016

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Creatie van transplantatie-antibiogram voor subgroepen
Tijdsspanne: 1 januari 2012 - 31 december 2016
Creatie van transplantatie-antibiogram voor subgroepen van patiënten, waaronder de volgende: ICU-patiënten, Niertransplantaat-urineweginfecties (UTI), SOT-bloedbaaninfecties (BSI)
1 januari 2012 - 31 december 2016
Identificatie van risicofactoren bij ontvangers van een levertransplantatie
Tijdsspanne: 1 januari 2012 - 31 december 2016
Identificatie van risicofactoren bij levertransplantaatontvangers voor vancomycine-resistente enterokokkeninfecties
1 januari 2012 - 31 december 2016

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matt Crotty, PharmD, Methodist Health System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

3 mei 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren