- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04055922
Vergelijking van solide orgaantransplantatie
Vergelijking van specifieke orgaantransplantatie en ziekenhuisbrede gramnegatieve antibiogrammen
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Er is beperkte begeleiding voor empirische antimicrobiële therapie bij deze populatie. Lokale epidemiologie speelt een grote rol bij het empirisch beheersen van infecties binnen de ziekenhuisomgeving. Antibiogrammen kunnen dienen als een cruciaal hulpmiddel bij het optimaliseren van empirische antimicrobiële beslissingen. Het verfijnen van antibiogramgegevens tot specifieke populaties, zoals SOT-patiënten, kan een tijdiger en passender empirisch gebruik van antimicrobiële stoffen mogelijk maken en de klinische resultaten verbeteren.
De tijd tot de juiste therapie (antimicrobiële tests die in vitro gevoelig zijn voor de geïdentificeerde ziekteverwekker) is van vitaal belang bij de behandeling van ernstige infecties. SOT kan verschillende resistentiepercentages hebben bij het Methodist Dallas Medical Center, waardoor de toepasbaarheid van het jaarlijkse ziekenhuisbrede antibiogram onbekend is voor gebruik bij deze gespecialiseerde patiëntenpopulatie. Een SOT-specifiek antibiogram kan veelvoorkomende resistentiepatronen aan het licht brengen die zijn geïdentificeerd in pathogenen die in deze patiëntenpopulatie worden gezien. Bovendien kan dit onderzoek het belang van antimicrobiële rentmeesterschapsactiviteiten verder benadrukken, zoals: passende empirische antibacteriële beslissingen, de-escalatie en effectieve therapieduur.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Ontbrekende gegevens die nodig zijn om studie-uitkomsten te bepalen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Creatie van een levertransplantatiespecifiek antibiogram
Tijdsspanne: 1 januari 2012 - 31 december 2016
|
Creatie van een levertransplantatiespecifiek antibiogram (cumulatieve gevoeligheidspercentages per bacterieel organisme voor geselecteerde antibiotica)
|
1 januari 2012 - 31 december 2016
|
|
Creatie van een niertransplantatiespecifiek antibiogram
Tijdsspanne: 1 januari 2012 - 31 december 2016
|
Creatie van een niertransplantatiespecifiek antibiogram (cumulatieve gevoeligheidspercentages per bacterieel organisme voor geselecteerde antibiotica)
|
1 januari 2012 - 31 december 2016
|
|
Vergelijking van SOT
Tijdsspanne: 1 januari 2012 - 31 december 2016
|
Vergelijking van SOT (lever en nier) antibiogrammen met het ziekenhuisbrede antibiogram
|
1 januari 2012 - 31 december 2016
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Creatie van transplantatie-antibiogram voor subgroepen
Tijdsspanne: 1 januari 2012 - 31 december 2016
|
Creatie van transplantatie-antibiogram voor subgroepen van patiënten, waaronder de volgende: ICU-patiënten, Niertransplantaat-urineweginfecties (UTI), SOT-bloedbaaninfecties (BSI)
|
1 januari 2012 - 31 december 2016
|
|
Identificatie van risicofactoren bij ontvangers van een levertransplantatie
Tijdsspanne: 1 januari 2012 - 31 december 2016
|
Identificatie van risicofactoren bij levertransplantaatontvangers voor vancomycine-resistente enterokokkeninfecties
|
1 januari 2012 - 31 december 2016
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matt Crotty, PharmD, Methodist Health System
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Systemisch ontstekingsreactiesyndroom
- Ontsteking
- Ziekte attributen
- Bacteriële infecties en mycosen
- Kruis infectie
- Iatrogene ziekte
- Sepsis
- Zorggerelateerde longontsteking
- Longontsteking
- Bacteriëmie
- Bacteriële infecties
- Gram-negatieve bacteriële infecties
Andere studie-ID-nummers
- 058.PHA.2017.D
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .