Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av solid organtransplantasjon

30. desember 2019 oppdatert av: Methodist Health System

Sammenligning av spesifikke og sykehusomfattende gramnegative antibiogrammer for transplantasjon av faste organer

Mottakere av solid organtransplantasjon (SOT) har økt forekomst av infeksjoner med MDRO-patogener. Denne forskjellen fører til en forskjell i antibiogrammer mellom SOT-mottakere og andre innlagte pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er begrenset veiledning for empirisk antimikrobiell terapi i denne populasjonen. Lokal epidemiologi spiller en stor rolle i å håndtere infeksjoner empirisk innenfor sykehusmiljøet. Antibiogrammer kan tjene som et kritisk verktøy for å optimalisere empiriske antimikrobielle beslutninger. Avgrensning av antibiogramdata til spesifikke populasjoner som SOT-pasienter kan gi rettidigere og passende empirisk bruk av antimikrobielle midler, og forbedre kliniske resultater.

Tid til passende behandling (antimikrobiell testing som er mottakelig in vitro for det identifiserte patogenet) er av vital betydning for behandling av alvorlige infeksjoner. SOT kan ha forskjellige resistensrater ved Methodist Dallas Medical Center, noe som gjør anvendeligheten av det årlige sykehusomfattende antibiogrammet ukjent for bruk i denne spesialiserte pasientpopulasjonen. Et SOT-spesifikt antibiogram kan fremheve vanlige resistensmønstre identifisert hos patogener sett i denne pasientpopulasjonen. I tillegg kan denne undersøkelsen ytterligere understreke viktigheten av antimikrobielle forvaltningsaktiviteter som: passende empiriske antibakterielle beslutninger, deeskalering og effektiv behandlingsvarighet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mottakere av solid organtransplantasjon (SOT).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende data som er nødvendig for å bestemme studieresultater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opprettelse av et levertransplantasjonsspesifikt antibiogram
Tidsramme: 1. januar 2012 – 31. desember 2016
Opprettelse av et levertransplantasjonsspesifikt antibiogram (kumulative følsomhetsrater per bakteriell organisme for utvalgte antibiotika)
1. januar 2012 – 31. desember 2016
Opprettelse av et nyretransplantasjonsspesifikt antibiogram
Tidsramme: 1. januar 2012 – 31. desember 2016
Opprettelse av et nyretransplantasjonsspesifikt antibiogram (kumulative følsomhetsrater per bakteriell organisme for utvalgte antibiotika)
1. januar 2012 – 31. desember 2016
Sammenligning av SOT
Tidsramme: 1. januar 2012 – 31. desember 2016
Sammenligning av SOT (lever og nyre) antibiogrammer med sykehusomfattende antibiogram
1. januar 2012 – 31. desember 2016

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppretting av transplantasjonsantibiogram for undergrupper
Tidsramme: 1. januar 2012 – 31. desember 2016
Oppretting av transplantasjonsantibiogram for undergrupper av pasienter, inkludert følgende: ICU-pasienter, nyretransplanterte urinveisinfeksjoner (UTI), SOT-blodbaneinfeksjoner (BSI)
1. januar 2012 – 31. desember 2016
Identifikasjon av risikofaktorer blant levertransplanterte
Tidsramme: 1. januar 2012 – 31. desember 2016
Identifisering av risikofaktorer blant levertransplanterte for vankomycinresistente enterokokkinfeksjoner
1. januar 2012 – 31. desember 2016

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matt Crotty, PharmD, Methodist Health System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. mai 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere