- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04055922
Sammenligning av solid organtransplantasjon
Sammenligning av spesifikke og sykehusomfattende gramnegative antibiogrammer for transplantasjon av faste organer
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Det er begrenset veiledning for empirisk antimikrobiell terapi i denne populasjonen. Lokal epidemiologi spiller en stor rolle i å håndtere infeksjoner empirisk innenfor sykehusmiljøet. Antibiogrammer kan tjene som et kritisk verktøy for å optimalisere empiriske antimikrobielle beslutninger. Avgrensning av antibiogramdata til spesifikke populasjoner som SOT-pasienter kan gi rettidigere og passende empirisk bruk av antimikrobielle midler, og forbedre kliniske resultater.
Tid til passende behandling (antimikrobiell testing som er mottakelig in vitro for det identifiserte patogenet) er av vital betydning for behandling av alvorlige infeksjoner. SOT kan ha forskjellige resistensrater ved Methodist Dallas Medical Center, noe som gjør anvendeligheten av det årlige sykehusomfattende antibiogrammet ukjent for bruk i denne spesialiserte pasientpopulasjonen. Et SOT-spesifikt antibiogram kan fremheve vanlige resistensmønstre identifisert hos patogener sett i denne pasientpopulasjonen. I tillegg kan denne undersøkelsen ytterligere understreke viktigheten av antimikrobielle forvaltningsaktiviteter som: passende empiriske antibakterielle beslutninger, deeskalering og effektiv behandlingsvarighet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Manglende data som er nødvendig for å bestemme studieresultater
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opprettelse av et levertransplantasjonsspesifikt antibiogram
Tidsramme: 1. januar 2012 – 31. desember 2016
|
Opprettelse av et levertransplantasjonsspesifikt antibiogram (kumulative følsomhetsrater per bakteriell organisme for utvalgte antibiotika)
|
1. januar 2012 – 31. desember 2016
|
|
Opprettelse av et nyretransplantasjonsspesifikt antibiogram
Tidsramme: 1. januar 2012 – 31. desember 2016
|
Opprettelse av et nyretransplantasjonsspesifikt antibiogram (kumulative følsomhetsrater per bakteriell organisme for utvalgte antibiotika)
|
1. januar 2012 – 31. desember 2016
|
|
Sammenligning av SOT
Tidsramme: 1. januar 2012 – 31. desember 2016
|
Sammenligning av SOT (lever og nyre) antibiogrammer med sykehusomfattende antibiogram
|
1. januar 2012 – 31. desember 2016
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppretting av transplantasjonsantibiogram for undergrupper
Tidsramme: 1. januar 2012 – 31. desember 2016
|
Oppretting av transplantasjonsantibiogram for undergrupper av pasienter, inkludert følgende: ICU-pasienter, nyretransplanterte urinveisinfeksjoner (UTI), SOT-blodbaneinfeksjoner (BSI)
|
1. januar 2012 – 31. desember 2016
|
|
Identifikasjon av risikofaktorer blant levertransplanterte
Tidsramme: 1. januar 2012 – 31. desember 2016
|
Identifisering av risikofaktorer blant levertransplanterte for vankomycinresistente enterokokkinfeksjoner
|
1. januar 2012 – 31. desember 2016
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matt Crotty, PharmD, Methodist Health System
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Systemisk inflammatorisk responssyndrom
- Betennelse
- Sykdomsattributter
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Kryssinfeksjon
- Iatrogen sykdom
- Sepsis
- Helse-assosiert lungebetennelse
- Lungebetennelse
- Bakteremi
- Bakterielle infeksjoner
- Gram-negative bakterielle infeksjoner
Andre studie-ID-numre
- 058.PHA.2017.D
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .