- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04055922
Porównanie przeszczepów narządów litych
Porównanie swoistych dla przeszczepów narządów miąższowych i ogólnoszpitalnych antybiogramów Gram-ujemnych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Istnieją ograniczone wytyczne dotyczące empirycznej terapii przeciwdrobnoustrojowej w tej populacji. Lokalna epidemiologia odgrywa znaczącą rolę w empirycznym leczeniu zakażeń w warunkach szpitalnych. Antybiogramy mogą służyć jako kluczowe narzędzie w optymalizacji empirycznych decyzji dotyczących środków przeciwdrobnoustrojowych. Doprecyzowanie danych antybiogramu do określonych populacji, takich jak pacjenci z SOT, może pozwolić na szybsze i odpowiednie empiryczne zastosowanie środków przeciwdrobnoustrojowych oraz poprawić wyniki kliniczne.
Czas do zastosowania odpowiedniej terapii (badanie antybiotyków wrażliwych in vitro na zidentyfikowany patogen) ma kluczowe znaczenie w leczeniu ciężkich zakażeń. SOT może mieć różne wskaźniki oporności w Methodist Dallas Medical Center, przez co zastosowanie corocznego ogólnoszpitalnego antybiogramu jest nieznane w tej wyspecjalizowanej populacji pacjentów. Antybiogram swoisty dla SOT może uwypuklić typowe wzorce oporności zidentyfikowane w patogenach obserwowanych w tej populacji pacjentów. Ponadto badanie to może dodatkowo podkreślić znaczenie działań związanych z zarządzaniem antybiotykami, takich jak: odpowiednie empiryczne decyzje dotyczące antybiotyków, deeskalacja i efektywny czas trwania terapii.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Brak danych niezbędnych do określenia wyników badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stworzenie swoistego antybiogramu przeszczepu wątroby
Ramy czasowe: 1 stycznia 2012 - 31 grudnia 2016
|
Stworzenie antybiogramu specyficznego dla przeszczepu wątroby (skumulowane wskaźniki wrażliwości na organizm bakteryjny na wybrane antybiotyki)
|
1 stycznia 2012 - 31 grudnia 2016
|
|
Stworzenie swoistego antybiogramu przeszczepu nerki
Ramy czasowe: 1 stycznia 2012 - 31 grudnia 2016
|
Stworzenie swoistego antybiogramu przeszczepu nerki (skumulowane wskaźniki wrażliwości na organizm bakteryjny na wybrane antybiotyki)
|
1 stycznia 2012 - 31 grudnia 2016
|
|
Porównanie SOT
Ramy czasowe: 1 stycznia 2012 - 31 grudnia 2016
|
Porównanie antybiogramów SOT (wątroba i nerki) z antybiogramem szpitalnym
|
1 stycznia 2012 - 31 grudnia 2016
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tworzenie antybiogramu przeszczepu dla podgrup
Ramy czasowe: 1 stycznia 2012 - 31 grudnia 2016
|
Stworzenie antybiogramu przeszczepu dla podgrup pacjentów obejmujących: pacjentów OIOM, Zakażenia dróg moczowych po przeszczepie nerki (ZUM), Zakażenia krwiobiegu SOT (BSI)
|
1 stycznia 2012 - 31 grudnia 2016
|
|
Identyfikacja czynników ryzyka wśród biorców przeszczepów wątroby
Ramy czasowe: 1 stycznia 2012 - 31 grudnia 2016
|
Identyfikacja czynników ryzyka zakażeń enterokokami opornymi na wankomycynę wśród biorców przeszczepów wątroby
|
1 stycznia 2012 - 31 grudnia 2016
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Matt Crotty, PharmD, Methodist Health System
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej
- Zapalenie
- Atrybuty choroby
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Zakażenie krzyżowe
- Choroba jatrogenna
- Posocznica
- Zapalenie płuc związane z opieką zdrowotną
- Zapalenie płuc
- Bakteriemia
- Infekcje bakteryjne
- Zakażenia bakteriami Gram-ujemnymi
Inne numery identyfikacyjne badania
- 058.PHA.2017.D
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .