Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie przeszczepów narządów litych

30 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Methodist Health System

Porównanie swoistych dla przeszczepów narządów miąższowych i ogólnoszpitalnych antybiogramów Gram-ujemnych

Biorcy narządów litych (SOT) mają zwiększoną częstość zakażeń patogenami MDRO. Ta różnica prowadzi do rozbieżności w antybiogramach między biorcami SOT i innymi hospitalizowanymi pacjentami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Istnieją ograniczone wytyczne dotyczące empirycznej terapii przeciwdrobnoustrojowej w tej populacji. Lokalna epidemiologia odgrywa znaczącą rolę w empirycznym leczeniu zakażeń w warunkach szpitalnych. Antybiogramy mogą służyć jako kluczowe narzędzie w optymalizacji empirycznych decyzji dotyczących środków przeciwdrobnoustrojowych. Doprecyzowanie danych antybiogramu do określonych populacji, takich jak pacjenci z SOT, może pozwolić na szybsze i odpowiednie empiryczne zastosowanie środków przeciwdrobnoustrojowych oraz poprawić wyniki kliniczne.

Czas do zastosowania odpowiedniej terapii (badanie antybiotyków wrażliwych in vitro na zidentyfikowany patogen) ma kluczowe znaczenie w leczeniu ciężkich zakażeń. SOT może mieć różne wskaźniki oporności w Methodist Dallas Medical Center, przez co zastosowanie corocznego ogólnoszpitalnego antybiogramu jest nieznane w tej wyspecjalizowanej populacji pacjentów. Antybiogram swoisty dla SOT może uwypuklić typowe wzorce oporności zidentyfikowane w patogenach obserwowanych w tej populacji pacjentów. Ponadto badanie to może dodatkowo podkreślić znaczenie działań związanych z zarządzaniem antybiotykami, takich jak: odpowiednie empiryczne decyzje dotyczące antybiotyków, deeskalacja i efektywny czas trwania terapii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Biorcy przeszczepów narządów litych (SOT).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Brak danych niezbędnych do określenia wyników badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stworzenie swoistego antybiogramu przeszczepu wątroby
Ramy czasowe: 1 stycznia 2012 - 31 grudnia 2016
Stworzenie antybiogramu specyficznego dla przeszczepu wątroby (skumulowane wskaźniki wrażliwości na organizm bakteryjny na wybrane antybiotyki)
1 stycznia 2012 - 31 grudnia 2016
Stworzenie swoistego antybiogramu przeszczepu nerki
Ramy czasowe: 1 stycznia 2012 - 31 grudnia 2016
Stworzenie swoistego antybiogramu przeszczepu nerki (skumulowane wskaźniki wrażliwości na organizm bakteryjny na wybrane antybiotyki)
1 stycznia 2012 - 31 grudnia 2016
Porównanie SOT
Ramy czasowe: 1 stycznia 2012 - 31 grudnia 2016
Porównanie antybiogramów SOT (wątroba i nerki) z antybiogramem szpitalnym
1 stycznia 2012 - 31 grudnia 2016

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tworzenie antybiogramu przeszczepu dla podgrup
Ramy czasowe: 1 stycznia 2012 - 31 grudnia 2016
Stworzenie antybiogramu przeszczepu dla podgrup pacjentów obejmujących: pacjentów OIOM, Zakażenia dróg moczowych po przeszczepie nerki (ZUM), Zakażenia krwiobiegu SOT (BSI)
1 stycznia 2012 - 31 grudnia 2016
Identyfikacja czynników ryzyka wśród biorców przeszczepów wątroby
Ramy czasowe: 1 stycznia 2012 - 31 grudnia 2016
Identyfikacja czynników ryzyka zakażeń enterokokami opornymi na wankomycynę wśród biorców przeszczepów wątroby
1 stycznia 2012 - 31 grudnia 2016

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Matt Crotty, PharmD, Methodist Health System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 maja 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj