- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04055922
Jämförelse av transplantation av fasta organ
Jämförelse av solida organtransplantationsspecifika och sjukhusomfattande gramnegativa antibiogram
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Det finns begränsad vägledning för empirisk antimikrobiell terapi i denna population. Lokal epidemiologi spelar en stor roll för att hantera infektioner empiriskt inom sjukhusmiljön. Antibiogram kan fungera som ett viktigt verktyg för att optimera empiriska antimikrobiella beslut. Att förfina antibiogramdata till specifika populationer som SOT-patienter kan möjliggöra snabbare och lämplig empirisk användning av antimikrobiella medel och förbättra kliniska resultat.
Tid till lämplig terapi (antimikrobiell testning som är känslig in vitro för den identifierade patogenen) är av avgörande betydelse vid hantering av allvarliga infektioner. SOT kan ha olika resistensfrekvenser vid Methodist Dallas Medical Center vilket gör tillämpligheten av det årliga sjukhusomfattande antibiogrammet okänd för användning i denna specialiserade patientpopulation. Ett SOT-specifikt antibiogram kan belysa vanliga resistensmönster som identifierats hos patogener som ses i denna patientpopulation. Dessutom kan denna undersökning ytterligare betona vikten av antimikrobiell förvaltarskapsaktiviteter såsom: lämpliga empiriska antibakteriella beslut, nedtrappning och effektiv behandlingslängd.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Saknade data som behövs för att fastställa studieresultat
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skapande av ett levertransplantationsspecifikt antibiogram
Tidsram: 1 januari 2012 - 31 december 2016
|
Skapande av ett levertransplantationsspecifikt antibiogram (kumulativa känslighetsgrader per bakteriell organism för utvalda antibiotika)
|
1 januari 2012 - 31 december 2016
|
Skapande av ett njurtransplantationsspecifikt antibiogram
Tidsram: 1 januari 2012 - 31 december 2016
|
Skapande av ett njurtransplantationsspecifikt antibiogram (kumulativa känslighetsgrader per bakteriell organism för utvalda antibiotika)
|
1 januari 2012 - 31 december 2016
|
Jämförelse av SOT
Tidsram: 1 januari 2012 - 31 december 2016
|
Jämförelse av SOT (lever och njure) antibiogram med sjukhusomfattande antibiogram
|
1 januari 2012 - 31 december 2016
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skapande av transplantationsantibiogram för undergrupper
Tidsram: 1 januari 2012 - 31 december 2016
|
Skapande av transplantationsantibiogram för undergrupper av patienter inklusive följande: ICU-patienter, njurtransplanterade urinvägsinfektioner (UTI), SOT-blodströmsinfektioner (BSI)
|
1 januari 2012 - 31 december 2016
|
Identifiering av riskfaktorer bland levertransplanterade
Tidsram: 1 januari 2012 - 31 december 2016
|
Identifiering av riskfaktorer bland levertransplanterade för vankomycinresistenta enterokockinfektioner
|
1 januari 2012 - 31 december 2016
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Matt Crotty, PharmD, Methodist Health System
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom
- Inflammation
- Sjukdomsegenskaper
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Korsinfektion
- Iatrogen sjukdom
- Sepsis
- Sjukvårdsrelaterad lunginflammation
- Lunginflammation
- Bakteremi
- Bakteriella infektioner
- Gram-negativa bakteriella infektioner
Andra studie-ID-nummer
- 058.PHA.2017.D
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gram-negativa bakteriella infektioner
-
ShionogiAvslutadGram-negativ infektionSpanien
-
Azienda Ospedaliero, Universitaria PisanaOkänd
-
University Hospital, MontpellierUniversité MontpellierAvslutadBakteriell vaginos | HPV Genital Infection (Primärt tillstånd studerat) | Chlamydiae infektionFrankrike
-
University of ThessalyOkändLunginflammation, Ventilator-associerad | Gram-negativ lunginflammationGrekland
-
ShionogiRekryteringGramnegativa bakteriella infektioner | Komplicerad urinvägsinfektion (cUTI) | Hospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilatorassocierad bakteriell lunginflammation (VABP)Förenta staterna, Australien, Grekland, Litauen, Mexiko, Filippinerna, Spanien, Ukraina, Panama
-
Rambam Health Care CampusIndragenGram negativ meningit | Posttraumatisk bakteriell meningitIsrael
-
Hellenic Institute for the Study of SepsisEuropean CommissionAvslutadLunginflammation | Sepsis | Dödlighet | Biomarkörer | Respiratory Distress Syndrome | Multipelt organfel | Gram-negativ bakterieinfektionGrekland, Belgien
-
Seoul National University HospitalMinistry of Health & Welfare, KoreaAvslutadTuberkulos | Läkemedelsinducerad leverskada | Negativ droghändelseKorea, Republiken av
-
Brigham and Women's HospitalNortheastern UniversityAvslutadVenös tromboembolism | Patient Fall | Negativ droghändelse | Svår hypoglykemi | Sjukhusförvärvat trycksår | Central Line-Associated Bloodstream Infection (CLABSI) | Kateterrelaterad infektion | Opioidrelaterad allvarlig biverkning av läkemedel | Svårt sjukhus förvärvat Delerium | Snabb respons relaterad till...Förenta staterna