Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szilárd szervátültetés összehasonlítása

2019. december 30. frissítette: Methodist Health System

A szilárd szervtranszplantáció specifikus és a kórházi Gram-negatív antibiogramok összehasonlítása

A szilárd szervtranszplantáció (SOT) recipienseknél megnövekedett az MDRO-kórokozókkal való fertőzések előfordulása. Ez a különbség az antibiogramok eltéréséhez vezet a SOT-fogadók és más kórházi betegek között.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ebben a populációban korlátozott számú útmutatás áll rendelkezésre az empirikus antimikrobiális terápiára vonatkozóan. A helyi epidemiológia fontos szerepet játszik a fertőzések empirikus kezelésében a kórházi környezetben. Az antibiogramok kritikus eszközként szolgálhatnak az empirikus antimikrobiális döntések optimalizálásához. Az antibiogram adatok specifikus populációkra, például SOT-betegekre történő finomítása lehetővé teheti az antimikrobiális szerek időszerűbb és megfelelő empirikus alkalmazását, és javíthatja a klinikai eredményeket.

A megfelelő kezelésig (az azonosított kórokozóra in vitro érzékeny antimikrobiális vizsgálatok) eltelt idő létfontosságú a súlyos fertőzések kezelésében. A SOT rezisztencia aránya eltérő lehet a Methodist Dallas Medical Centerben, így az éves kórházi antibiogram alkalmazhatósága ebben a speciális betegcsoportban ismeretlen. A SOT-specifikus antibiogram rávilágíthat az ebben a betegpopulációban észlelt kórokozókban azonosított általános rezisztencia mintázatokra. Ezenkívül ez a vizsgálat tovább hangsúlyozhatja az antimikrobiális kezelési tevékenységek fontosságát, mint például: megfelelő empirikus antibakteriális döntések, deeszkaláció és a terápia hatékony időtartama.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szilárd szervátültetés (SOT) recipiensek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok:

  • Hiányoznak a vizsgálati eredmények meghatározásához szükséges adatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Májtranszplantációs specifikus antibiogram készítése
Időkeret: 2012. január 1. – 2016. december 31
Májtranszplantáció specifikus antibiogram készítése (halmozott érzékenységi ráta bakteriális szervezetenként kiválasztott antibiotikumokra)
2012. január 1. – 2016. december 31
Vesetranszplantációs specifikus antibiogram készítése
Időkeret: 2012. január 1. – 2016. december 31
Vesetranszplantáció specifikus antibiogram készítése (halmozott érzékenységi ráta bakteriális szervezetenként kiválasztott antibiotikumokra)
2012. január 1. – 2016. december 31
A SOT összehasonlítása
Időkeret: 2012. január 1. – 2016. december 31
A SOT (máj és vese) antibiogramok összehasonlítása a kórházi antibiogrammal
2012. január 1. – 2016. december 31

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Transzplantációs antibiogram készítése alcsoportok számára
Időkeret: 2012. január 1. – 2016. december 31
Transzplantációs antibiogram készítése a következő betegek alcsoportjai számára: intenzív osztályos betegek, vesetranszplantált húgyúti fertőzések (UTI), SOT véráram fertőzések (BSI)
2012. január 1. – 2016. december 31
A kockázati tényezők azonosítása a májtranszplantált betegek körében
Időkeret: 2012. január 1. – 2016. december 31
A vancomycin-rezisztens enterococcus-fertőzések kockázati tényezőinek azonosítása a májátültetettek körében
2012. január 1. – 2016. december 31

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Matt Crotty, PharmD, Methodist Health System

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. május 3.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. május 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. január 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 30.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel