- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04055922
A szilárd szervátültetés összehasonlítása
A szilárd szervtranszplantáció specifikus és a kórházi Gram-negatív antibiogramok összehasonlítása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Ebben a populációban korlátozott számú útmutatás áll rendelkezésre az empirikus antimikrobiális terápiára vonatkozóan. A helyi epidemiológia fontos szerepet játszik a fertőzések empirikus kezelésében a kórházi környezetben. Az antibiogramok kritikus eszközként szolgálhatnak az empirikus antimikrobiális döntések optimalizálásához. Az antibiogram adatok specifikus populációkra, például SOT-betegekre történő finomítása lehetővé teheti az antimikrobiális szerek időszerűbb és megfelelő empirikus alkalmazását, és javíthatja a klinikai eredményeket.
A megfelelő kezelésig (az azonosított kórokozóra in vitro érzékeny antimikrobiális vizsgálatok) eltelt idő létfontosságú a súlyos fertőzések kezelésében. A SOT rezisztencia aránya eltérő lehet a Methodist Dallas Medical Centerben, így az éves kórházi antibiogram alkalmazhatósága ebben a speciális betegcsoportban ismeretlen. A SOT-specifikus antibiogram rávilágíthat az ebben a betegpopulációban észlelt kórokozókban azonosított általános rezisztencia mintázatokra. Ezenkívül ez a vizsgálat tovább hangsúlyozhatja az antimikrobiális kezelési tevékenységek fontosságát, mint például: megfelelő empirikus antibakteriális döntések, deeszkaláció és a terápia hatékony időtartama.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- Hiányoznak a vizsgálati eredmények meghatározásához szükséges adatok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Májtranszplantációs specifikus antibiogram készítése
Időkeret: 2012. január 1. – 2016. december 31
|
Májtranszplantáció specifikus antibiogram készítése (halmozott érzékenységi ráta bakteriális szervezetenként kiválasztott antibiotikumokra)
|
2012. január 1. – 2016. december 31
|
|
Vesetranszplantációs specifikus antibiogram készítése
Időkeret: 2012. január 1. – 2016. december 31
|
Vesetranszplantáció specifikus antibiogram készítése (halmozott érzékenységi ráta bakteriális szervezetenként kiválasztott antibiotikumokra)
|
2012. január 1. – 2016. december 31
|
|
A SOT összehasonlítása
Időkeret: 2012. január 1. – 2016. december 31
|
A SOT (máj és vese) antibiogramok összehasonlítása a kórházi antibiogrammal
|
2012. január 1. – 2016. december 31
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Transzplantációs antibiogram készítése alcsoportok számára
Időkeret: 2012. január 1. – 2016. december 31
|
Transzplantációs antibiogram készítése a következő betegek alcsoportjai számára: intenzív osztályos betegek, vesetranszplantált húgyúti fertőzések (UTI), SOT véráram fertőzések (BSI)
|
2012. január 1. – 2016. december 31
|
|
A kockázati tényezők azonosítása a májtranszplantált betegek körében
Időkeret: 2012. január 1. – 2016. december 31
|
A vancomycin-rezisztens enterococcus-fertőzések kockázati tényezőinek azonosítása a májátültetettek körében
|
2012. január 1. – 2016. december 31
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matt Crotty, PharmD, Methodist Health System
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Szisztémás gyulladásos válasz szindróma
- Gyulladás
- Betegség tulajdonságai
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- Keresztfertőzés
- Iatrogén betegség
- Vérmérgezés
- Egészségügyi ellátással összefüggő tüdőgyulladás
- Tüdőgyulladás
- Bakteremia
- Bakteriális fertőzések
- Gram-negatív bakteriális fertőzések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 058.PHA.2017.D
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .