- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04055922
Comparação de Transplante de Órgãos Sólidos
Comparação de Antibiogramas Gram-negativos Específicos para Transplante de Órgãos Sólidos e Hospitalares
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Há orientação limitada para terapia antimicrobiana empírica nessa população. A epidemiologia local desempenha um papel volumoso no gerenciamento empírico de infecções no ambiente hospitalar. Antibiogramas podem servir como uma ferramenta crítica na otimização de decisões antimicrobianas empíricas. Refinar os dados do antibiograma para populações específicas, como pacientes com TOS, pode permitir o uso empírico mais oportuno e apropriado de antimicrobianos e melhorar os resultados clínicos.
O tempo para a terapia apropriada (teste antimicrobiano suscetível in vitro ao patógeno identificado) é de vital importância no manejo de infecções graves. O SOT pode ter diferentes taxas de resistência no Methodist Dallas Medical Center, tornando desconhecida a aplicabilidade do antibiograma anual em todo o hospital para uso nesta população de pacientes especializados. Um antibiograma específico para SOT pode destacar padrões de resistência comuns identificados em patógenos observados nessa população de pacientes. Além disso, esta investigação pode enfatizar ainda mais a importância das atividades de administração antimicrobiana, como: decisões antibacterianas empíricas apropriadas, descalonamento e durações efetivas da terapia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Dados ausentes necessários para determinar os resultados do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Criação de um antibiograma específico para transplante hepático
Prazo: 1º de janeiro de 2012 - 31 de dezembro de 2016
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Criação de um antibiograma específico para transplante de fígado (taxas cumulativas de suscetibilidade por organismo bacteriano para antibióticos selecionados)
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1º de janeiro de 2012 - 31 de dezembro de 2016
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Criação de um antibiograma específico para transplante renal
Prazo: 1º de janeiro de 2012 - 31 de dezembro de 2016
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Criação de um antibiograma específico para transplante renal (taxas cumulativas de suscetibilidade por organismo bacteriano para antibióticos selecionados)
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1º de janeiro de 2012 - 31 de dezembro de 2016
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Comparação de SOT
Prazo: 1º de janeiro de 2012 - 31 de dezembro de 2016
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Comparação de antibiogramas SOT (fígado e rim) com o antibiograma de todo o hospital
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1º de janeiro de 2012 - 31 de dezembro de 2016
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Criação de antibiograma de transplante para subgrupos
Prazo: 1º de janeiro de 2012 - 31 de dezembro de 2016
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Criação de antibiograma de transplante para subgrupos de pacientes, incluindo os seguintes: pacientes de UTI, infecções do trato urinário (ITU) de transplante renal, infecções da corrente sanguínea SOT (BSI)
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1º de janeiro de 2012 - 31 de dezembro de 2016
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Identificação de fatores de risco em receptores de transplante hepático
Prazo: 1º de janeiro de 2012 - 31 de dezembro de 2016
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Identificação de fatores de risco entre receptores de transplante de fígado para infecções por enterococos resistentes à vancomicina
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1º de janeiro de 2012 - 31 de dezembro de 2016
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matt Crotty, PharmD, Methodist Health System
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica
- Inflamação
- Atributos da doença
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecção cruzada
- Doença Iatrogênica
- Sepse
- Pneumonia associada à assistência à saúde
- Pneumonia
- Bacteremia
- Infecções bacterianas
- Infecções por Bactérias Gram-negativas
Outros números de identificação do estudo
- 058.PHA.2017.D
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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