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Comparação de Transplante de Órgãos Sólidos

30 de dezembro de 2019 atualizado por: Methodist Health System

Comparação de Antibiogramas Gram-negativos Específicos para Transplante de Órgãos Sólidos e Hospitalares

Receptores de transplante de órgãos sólidos (SOT) têm maior incidência de infecções por patógenos MDRO. Essa diferença leva a uma disparidade de antibiogramas entre receptores SOT e outros pacientes hospitalizados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Há orientação limitada para terapia antimicrobiana empírica nessa população. A epidemiologia local desempenha um papel volumoso no gerenciamento empírico de infecções no ambiente hospitalar. Antibiogramas podem servir como uma ferramenta crítica na otimização de decisões antimicrobianas empíricas. Refinar os dados do antibiograma para populações específicas, como pacientes com TOS, pode permitir o uso empírico mais oportuno e apropriado de antimicrobianos e melhorar os resultados clínicos.

O tempo para a terapia apropriada (teste antimicrobiano suscetível in vitro ao patógeno identificado) é de vital importância no manejo de infecções graves. O SOT pode ter diferentes taxas de resistência no Methodist Dallas Medical Center, tornando desconhecida a aplicabilidade do antibiograma anual em todo o hospital para uso nesta população de pacientes especializados. Um antibiograma específico para SOT pode destacar padrões de resistência comuns identificados em patógenos observados nessa população de pacientes. Além disso, esta investigação pode enfatizar ainda mais a importância das atividades de administração antimicrobiana, como: decisões antibacterianas empíricas apropriadas, descalonamento e durações efetivas da terapia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Receptores de transplante de órgão sólido (SOT)

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • Dados ausentes necessários para determinar os resultados do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Criação de um antibiograma específico para transplante hepático
Prazo: 1º de janeiro de 2012 - 31 de dezembro de 2016
Criação de um antibiograma específico para transplante de fígado (taxas cumulativas de suscetibilidade por organismo bacteriano para antibióticos selecionados)
1º de janeiro de 2012 - 31 de dezembro de 2016
Criação de um antibiograma específico para transplante renal
Prazo: 1º de janeiro de 2012 - 31 de dezembro de 2016
Criação de um antibiograma específico para transplante renal (taxas cumulativas de suscetibilidade por organismo bacteriano para antibióticos selecionados)
1º de janeiro de 2012 - 31 de dezembro de 2016
Comparação de SOT
Prazo: 1º de janeiro de 2012 - 31 de dezembro de 2016
Comparação de antibiogramas SOT (fígado e rim) com o antibiograma de todo o hospital
1º de janeiro de 2012 - 31 de dezembro de 2016

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Criação de antibiograma de transplante para subgrupos
Prazo: 1º de janeiro de 2012 - 31 de dezembro de 2016
Criação de antibiograma de transplante para subgrupos de pacientes, incluindo os seguintes: pacientes de UTI, infecções do trato urinário (ITU) de transplante renal, infecções da corrente sanguínea SOT (BSI)
1º de janeiro de 2012 - 31 de dezembro de 2016
Identificação de fatores de risco em receptores de transplante hepático
Prazo: 1º de janeiro de 2012 - 31 de dezembro de 2016
Identificação de fatores de risco entre receptores de transplante de fígado para infecções por enterococos resistentes à vancomicina
1º de janeiro de 2012 - 31 de dezembro de 2016

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Matt Crotty, PharmD, Methodist Health System

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

3 de maio de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de maio de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2019

Primeira postagem (REAL)

14 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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