Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение трансплантации твердых органов

30 декабря 2019 г. обновлено: Methodist Health System

Сравнение специфичных для трансплантатов паренхиматозных органов и общебольничных грамотрицательных антибиотиков

У реципиентов трансплантатов солидных органов (SOT) повышена частота инфекций, вызываемых возбудителями MDRO. Эта разница приводит к несоответствию в антибиотикограммах между реципиентами СОТ и другими госпитализированными пациентами.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Имеются ограниченные рекомендации по эмпирической антимикробной терапии у этой популяции. Местная эпидемиология играет значительную роль в эмпирическом управлении инфекциями в условиях стационара. Антибиограммы могут служить важнейшим инструментом для оптимизации эмпирических решений по противомикробным препаратам. Уточнение данных об антибиотикограммах для конкретных групп населения, таких как пациенты с SOT, может позволить более своевременное и адекватное эмпирическое использование противомикробных препаратов и улучшить клинические результаты.

Время до соответствующей терапии (антимикробное тестирование чувствительности in vitro к выявленному возбудителю) имеет жизненно важное значение в лечении серьезных инфекций. SOT может иметь разные показатели резистентности в методистском медицинском центре Далласа, что делает применимость ежегодной общебольничной антибиотикограммы неизвестной для использования в этой специализированной популяции пациентов. SOT-специфическая антибиотикограмма может выявить общие модели резистентности, выявленные у патогенов, наблюдаемых в этой популяции пациентов. Кроме того, это исследование может еще больше подчеркнуть важность действий по управлению противомикробными препаратами, таких как: соответствующие эмпирические антибактериальные решения, деэскалация и эффективная продолжительность терапии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Реципиенты трансплантации солидных органов (SOT)

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Отсутствуют данные, необходимые для определения результатов исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Создание специфической антибиотикограммы для трансплантата печени
Временное ограничение: 1 января 2012 г. - 31 декабря 2016 г.
Создание антибиотикограммы, специфичной для трансплантата печени (кумулятивные уровни чувствительности на бактериальный организм для выбранных антибиотиков)
1 января 2012 г. - 31 декабря 2016 г.
Создание специфической антибиотикограммы трансплантата почки
Временное ограничение: 1 января 2012 г. - 31 декабря 2016 г.
Создание антибиотикограммы, специфичной для почечного трансплантата (кумулятивные уровни чувствительности на бактериальный организм для выбранных антибиотиков)
1 января 2012 г. - 31 декабря 2016 г.
Сравнение СОТ
Временное ограничение: 1 января 2012 г. - 31 декабря 2016 г.
Сравнение антибиотикограмм SOT (печени и почек) с общебольничной антибиотикограммой
1 января 2012 г. - 31 декабря 2016 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Создание антибиотикограммы трансплантата для подгрупп
Временное ограничение: 1 января 2012 г. - 31 декабря 2016 г.
Создание антибиотикограммы трансплантата для подгрупп пациентов, включая следующие: пациенты ОИТ, инфекции мочевыводящих путей (ИМП) трансплантата почки, инфекции кровотока SOT (BSI)
1 января 2012 г. - 31 декабря 2016 г.
Выявление факторов риска среди реципиентов трансплантата печени
Временное ограничение: 1 января 2012 г. - 31 декабря 2016 г.
Выявление факторов риска ванкомицинрезистентных энтерококковых инфекций у реципиентов печени
1 января 2012 г. - 31 декабря 2016 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Methodist Health System

Следователи

  • Главный следователь: Matt Crotty, PharmD, Methodist Health System

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 мая 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 058.PHA.2017.D

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться