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Vergleich der Transplantation solider Organe

30. Dezember 2019 aktualisiert von: Methodist Health System

Vergleich von spezifischen und krankenhausweiten gramnegativen Antibiogrammen für die Transplantation solider Organe

Empfänger von soliden Organtransplantaten (SOT) haben eine erhöhte Inzidenz von Infektionen mit MRE-Erregern. Dieser Unterschied führt zu unterschiedlichen Antibiogrammen zwischen SOT-Empfängern und anderen Krankenhauspatienten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es gibt nur begrenzte Leitlinien für die empirische antimikrobielle Therapie in dieser Patientengruppe. Die lokale Epidemiologie spielt eine wichtige Rolle bei der empirischen Behandlung von Infektionen im Krankenhausumfeld. Antibiogramme können als entscheidendes Instrument zur Optimierung empirischer antimikrobieller Entscheidungen dienen. Die Verfeinerung von Antibiogrammdaten für bestimmte Populationen wie SOT-Patienten kann einen zeitnaheren und angemessenen empirischen Einsatz von Antibiotika ermöglichen und die klinischen Ergebnisse verbessern.

Die Zeit bis zur geeigneten Therapie (antimikrobielle Tests, die in vitro auf den identifizierten Erreger anfällig sind) ist von entscheidender Bedeutung bei der Behandlung schwerer Infektionen. SOT kann im Methodist Dallas Medical Center unterschiedliche Resistenzraten aufweisen, wodurch die Anwendbarkeit des jährlichen krankenhausweiten Antibiogramms für die Verwendung bei dieser spezialisierten Patientenpopulation unbekannt ist. Ein SOT-spezifisches Antibiogramm kann gemeinsame Resistenzmuster hervorheben, die bei Krankheitserregern dieser Patientenpopulation identifiziert wurden. Darüber hinaus kann diese Untersuchung die Bedeutung von Antimicrobial-Stewardship-Aktivitäten wie z. B.: angemessene empirische antibakterielle Entscheidungen, Deeskalation und effektive Therapiedauer weiter betonen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Empfänger von soliden Organtransplantationen (SOT).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende Daten, die zur Bestimmung der Studienergebnisse erforderlich sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erstellung eines lebertransplantationsspezifischen Antibiogramms
Zeitfenster: 1. Januar 2012 - 31. Dezember 2016
Erstellung eines lebertransplantationsspezifischen Antibiogramms (kumulative Empfindlichkeitsraten pro bakteriellem Organismus für ausgewählte Antibiotika)
1. Januar 2012 - 31. Dezember 2016
Erstellung eines nierentransplantationsspezifischen Antibiogramms
Zeitfenster: 1. Januar 2012 - 31. Dezember 2016
Erstellung eines nierentransplantationsspezifischen Antibiogramms (kumulative Empfindlichkeitsraten pro bakteriellem Organismus für ausgewählte Antibiotika)
1. Januar 2012 - 31. Dezember 2016
Vergleich von SOT
Zeitfenster: 1. Januar 2012 - 31. Dezember 2016
Vergleich von SOT (Leber und Niere) Antibiogrammen mit dem krankenhausweiten Antibiogramm
1. Januar 2012 - 31. Dezember 2016

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erstellung von Transplantat-Antibiogrammen für Untergruppen
Zeitfenster: 1. Januar 2012 - 31. Dezember 2016
Erstellung von Transplantationsantibiogrammen für Untergruppen von Patienten, darunter: Intensivpatienten, Nierentransplantations-Harnwegsinfektionen (UTI), SOT-Blutstrominfektionen (BSI)
1. Januar 2012 - 31. Dezember 2016
Identifizierung von Risikofaktoren bei Empfängern von Lebertransplantaten
Zeitfenster: 1. Januar 2012 - 31. Dezember 2016
Identifizierung von Risikofaktoren bei Lebertransplantatempfängern für Infektionen mit Vancomycin-resistenten Enterokokken
1. Januar 2012 - 31. Dezember 2016

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Matt Crotty, PharmD, Methodist Health System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

3. Mai 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Mai 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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