- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04055922
Kiinteiden elinsiirtojen vertailu
Kiinteän elimen siirtospesifisten ja sairaalan laajuisten gramnegatiivisten antibiogrammien vertailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Empiiristä antimikrobista hoitoa koskevia ohjeita tässä populaatiossa on rajoitetusti. Paikallisella epidemiologialla on merkittävä rooli infektioiden empiirisessä hallinnassa sairaalaympäristössä. Antibiogrammit voivat toimia kriittisenä työkaluna empiiristen antimikrobisten päätösten optimoinnissa. Antibiogrammitietojen tarkentaminen tiettyihin väestöryhmiin, kuten SOT-potilaisiin, voi mahdollistaa mikrobilääkkeiden oikea-aikaisemman ja asianmukaisen empiirisen käytön ja parantaa kliinisiä tuloksia.
Aika asianmukaiseen hoitoon (antimikrobinen testaus, joka on herkkä tunnistetulle taudinaiheuttajalle in vitro) on erittäin tärkeä vakavien infektioiden hoidossa. SOT:lla voi olla erilaisia vastustuskykyä Methodist Dallas Medical Centerissä, jolloin vuotuisen sairaalanlaajuisen antibiogrammin soveltuvuus tälle erikoistuneelle potilasjoukolle ei ole tiedossa. SOT-spesifinen antibiogrammi voi tuoda esiin yleisiä resistenssimalleja, jotka on tunnistettu tässä potilaspopulaatiossa havaituissa taudinaiheuttajissa. Lisäksi tämä tutkimus voi entisestään korostaa antimikrobisten hoitotoimien merkitystä, kuten: asianmukaiset empiiriset antibakteeriset päätökset, eskaloinnin vähentäminen ja tehokkaat hoidon kestoajat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Puuttuvat tiedot, joita tarvitaan tutkimustulosten määrittämiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksansiirtospesifisen antibiogrammin luominen
Aikaikkuna: 1.1.2012–31.12.2016
|
Maksansiirtospesifisen antibiogrammin luominen (kumulatiiviset herkkyysasteet bakteeriorganismia kohti tietyille antibiooteille)
|
1.1.2012–31.12.2016
|
|
Munuaisensiirtospesifisen antibiogrammin luominen
Aikaikkuna: 1.1.2012–31.12.2016
|
Munuaisensiirtospesifisen antibiogrammin luominen (kumulatiiviset herkkyysasteet bakteeriorganismia kohti tietyille antibiooteille)
|
1.1.2012–31.12.2016
|
|
SOT:n vertailu
Aikaikkuna: 1.1.2012–31.12.2016
|
SOT-antibiogrammien (maksa ja munuainen) vertailu sairaalan laajuiseen antibiogrammiin
|
1.1.2012–31.12.2016
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transplantaattiantibiogrammin luominen alaryhmille
Aikaikkuna: 1.1.2012–31.12.2016
|
Transplantaattiantibiogrammin luominen potilasalaryhmille, mukaan lukien seuraavat: teho-osastopotilaat, munuaisensiirron virtsatieinfektiot (UTI), SOT-verenkiertoinfektiot (BSI)
|
1.1.2012–31.12.2016
|
|
Riskitekijöiden tunnistaminen maksansiirron saajien keskuudessa
Aikaikkuna: 1.1.2012–31.12.2016
|
Vankomysiiniresistenttien enterokokki-infektioiden riskitekijöiden tunnistaminen maksansiirron saajien keskuudessa
|
1.1.2012–31.12.2016
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matt Crotty, PharmD, Methodist Health System
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Sairauden ominaisuudet
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Ristiinfektio
- Iatrogeeninen sairaus
- Sepsis
- Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume
- Keuhkokuume
- Bakteremia
- Bakteeri-infektiot
- Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 058.PHA.2017.D
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .