- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04055922
고형 장기 이식의 비교
2019년 12월 30일 업데이트: Methodist Health System
고형장기이식 특이적 및 병원 차원의 그람음성 항생제의 비교
고형 장기 이식(SOT) 수혜자는 MDRO 병원체 감염 발생률이 증가했습니다.
이러한 차이는 SOT 수혜자와 다른 입원 환자 사이의 항생제의 차이로 이어집니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
이 집단에서 경험적 항균 요법에 대한 지침은 제한적입니다. 지역 역학은 병원 환경 내에서 경험적으로 감염을 관리하는 데 중요한 역할을 합니다. Antibiograms는 경험적 항균 결정을 최적화하는 데 중요한 도구 역할을 할 수 있습니다. SOT 환자와 같은 특정 모집단에 대한 항생제 데이터를 정제하면 항균제를 시기 적절하고 적절하게 경험적으로 사용할 수 있으며 임상 결과를 개선할 수 있습니다.
적절한 치료(확인된 병원균에 대해 시험관 내에서 감수성 있는 항미생물 검사)를 위한 시간은 심각한 감염 관리에 매우 중요합니다. SOT는 감리교 댈러스 메디컬 센터에서 서로 다른 저항률을 가질 수 있으므로 이 특수 환자 모집단에서 사용할 수 없는 연간 병원 전체 항생제의 적용 가능성을 알 수 없습니다. SOT-Specific antibiogram은 이 환자 모집단에서 보이는 병원균에서 확인된 일반적인 내성 패턴을 강조 표시할 수 있습니다. 또한, 이 조사는 적절한 경험적 항균 결정, 축소, 효과적인 치료 기간과 같은 항균 관리 활동의 중요성을 더욱 강조할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
고형 장기 이식(SOT) 수혜자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
제외 기준:
- 연구 결과를 결정하는 데 필요한 누락된 데이터
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 이식 특이적 항체 생성
기간: 2012년 1월 1일 - 2016년 12월 31일
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간 이식 특정 항생제 생성(특정 항생제에 대한 박테리아 유기체당 누적 감수성 비율)
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2012년 1월 1일 - 2016년 12월 31일
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신장 이식 특이적 항체 생성
기간: 2012년 1월 1일 - 2016년 12월 31일
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신장 이식 특정 항생제 생성(특정 항생제에 대한 박테리아 유기체당 누적 감수성 비율)
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2012년 1월 1일 - 2016년 12월 31일
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SOT 비교
기간: 2012년 1월 1일 - 2016년 12월 31일
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SOT(간 및 신장) 항생제와 병원 차원의 항생제 비교
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2012년 1월 1일 - 2016년 12월 31일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하위 그룹에 대한 이식 항생제 생성
기간: 2012년 1월 1일 - 2016년 12월 31일
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ICU 환자, 신장 이식 요로 감염(UTI), SOT 혈류 감염(BSI)을 포함하는 환자의 하위 그룹에 대한 이식 항생제 작성
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2012년 1월 1일 - 2016년 12월 31일
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간이식 수혜자의 위험인자 규명
기간: 2012년 1월 1일 - 2016년 12월 31일
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반코마이신 내성 장내구균 감염에 대한 간이식 수혜자의 위험인자 규명
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2012년 1월 1일 - 2016년 12월 31일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matt Crotty, PharmD, Methodist Health System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 3일
기본 완료 (예상)
2020년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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