- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04055922
Comparaison de la greffe d'organe solide
Comparaison des antibiogrammes à Gram négatif spécifiques à la transplantation d'organes solides et à l'échelle de l'hôpital
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Il existe peu de recommandations pour un traitement antimicrobien empirique dans cette population. L'épidémiologie locale joue un rôle volubile dans la gestion empirique des infections en milieu hospitalier. Les antibiogrammes peuvent servir d'outil essentiel pour optimiser les décisions antimicrobiennes empiriques. L'affinement des données d'antibiogramme à des populations spécifiques telles que les patients SOT peut permettre une utilisation empirique plus opportune et appropriée des antimicrobiens et améliorer les résultats cliniques.
Le délai de traitement approprié (test antimicrobien sensible in vitro au pathogène identifié) est d'une importance vitale dans la prise en charge des infections graves. Le SOT peut avoir des taux de résistance différents au Methodist Dallas Medical Center, ce qui rend l'applicabilité de l'antibiogramme annuel à l'échelle de l'hôpital inconnue pour une utilisation dans cette population de patients spécialisés. Un antibiogramme SOT-Specific peut mettre en évidence les schémas de résistance communs identifiés chez les agents pathogènes observés dans cette population de patients. De plus, cette enquête peut souligner davantage l'importance des activités de gestion des antimicrobiens telles que : les décisions antibactériennes empiriques appropriées, la désescalade et les durées efficaces de traitement.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Données manquantes nécessaires pour déterminer les résultats de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Création d'un antibiogramme spécifique à la transplantation hépatique
Délai: 1 janvier 2012 - 31 décembre 2016
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Création d'un antibiogramme spécifique à la transplantation hépatique (taux de sensibilité cumulés par organisme bactérien pour certains antibiotiques)
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1 janvier 2012 - 31 décembre 2016
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Création d'un antibiogramme spécifique à la transplantation rénale
Délai: 1 janvier 2012 - 31 décembre 2016
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Création d'un antibiogramme spécifique à la transplantation rénale (taux de sensibilité cumulés par organisme bactérien pour certains antibiotiques)
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1 janvier 2012 - 31 décembre 2016
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Comparaison de SOT
Délai: 1 janvier 2012 - 31 décembre 2016
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Comparaison des antibiogrammes SOT (foie et rein) avec l'antibiogramme à l'échelle de l'hôpital
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1 janvier 2012 - 31 décembre 2016
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Création d'antibiogramme de greffe pour les sous-groupes
Délai: 1 janvier 2012 - 31 décembre 2016
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Création d'un antibiogramme de greffe pour des sous-groupes de patients, y compris les suivants : patients en soins intensifs, infections des voies urinaires (UTI) transplantées rénales, infections du sang SOT (BSI)
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1 janvier 2012 - 31 décembre 2016
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Identification des facteurs de risque chez les greffés du foie
Délai: 1 janvier 2012 - 31 décembre 2016
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Identification des facteurs de risque chez les greffés du foie pour les infections à entérocoques résistants à la vancomycine
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1 janvier 2012 - 31 décembre 2016
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matt Crotty, PharmD, Methodist Health System
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Syndrome de réponse inflammatoire systémique
- Inflammation
- Attributs de la maladie
- Infections bactériennes et mycoses
- Infection croisée
- Maladie iatrogène
- État septique
- Pneumonie nosocomiale
- Pneumonie
- Bactériémie
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes à Gram négatif
Autres numéros d'identification d'étude
- 058.PHA.2017.D
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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