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Comparaison de la greffe d'organe solide

30 décembre 2019 mis à jour par: Methodist Health System

Comparaison des antibiogrammes à Gram négatif spécifiques à la transplantation d'organes solides et à l'échelle de l'hôpital

Les receveurs de greffe d'organe solide (SOT) ont une incidence accrue d'infections par des agents pathogènes MDRO. Cette différence entraîne une disparité des antibiogrammes entre les bénéficiaires de SOT et les autres patients hospitalisés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il existe peu de recommandations pour un traitement antimicrobien empirique dans cette population. L'épidémiologie locale joue un rôle volubile dans la gestion empirique des infections en milieu hospitalier. Les antibiogrammes peuvent servir d'outil essentiel pour optimiser les décisions antimicrobiennes empiriques. L'affinement des données d'antibiogramme à des populations spécifiques telles que les patients SOT peut permettre une utilisation empirique plus opportune et appropriée des antimicrobiens et améliorer les résultats cliniques.

Le délai de traitement approprié (test antimicrobien sensible in vitro au pathogène identifié) est d'une importance vitale dans la prise en charge des infections graves. Le SOT peut avoir des taux de résistance différents au Methodist Dallas Medical Center, ce qui rend l'applicabilité de l'antibiogramme annuel à l'échelle de l'hôpital inconnue pour une utilisation dans cette population de patients spécialisés. Un antibiogramme SOT-Specific peut mettre en évidence les schémas de résistance communs identifiés chez les agents pathogènes observés dans cette population de patients. De plus, cette enquête peut souligner davantage l'importance des activités de gestion des antimicrobiens telles que : les décisions antibactériennes empiriques appropriées, la désescalade et les durées efficaces de traitement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Receveurs d'une greffe d'organe solide (SOT)

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Données manquantes nécessaires pour déterminer les résultats de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Création d'un antibiogramme spécifique à la transplantation hépatique
Délai: 1 janvier 2012 - 31 décembre 2016
Création d'un antibiogramme spécifique à la transplantation hépatique (taux de sensibilité cumulés par organisme bactérien pour certains antibiotiques)
1 janvier 2012 - 31 décembre 2016
Création d'un antibiogramme spécifique à la transplantation rénale
Délai: 1 janvier 2012 - 31 décembre 2016
Création d'un antibiogramme spécifique à la transplantation rénale (taux de sensibilité cumulés par organisme bactérien pour certains antibiotiques)
1 janvier 2012 - 31 décembre 2016
Comparaison de SOT
Délai: 1 janvier 2012 - 31 décembre 2016
Comparaison des antibiogrammes SOT (foie et rein) avec l'antibiogramme à l'échelle de l'hôpital
1 janvier 2012 - 31 décembre 2016

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Création d'antibiogramme de greffe pour les sous-groupes
Délai: 1 janvier 2012 - 31 décembre 2016
Création d'un antibiogramme de greffe pour des sous-groupes de patients, y compris les suivants : patients en soins intensifs, infections des voies urinaires (UTI) transplantées rénales, infections du sang SOT (BSI)
1 janvier 2012 - 31 décembre 2016
Identification des facteurs de risque chez les greffés du foie
Délai: 1 janvier 2012 - 31 décembre 2016
Identification des facteurs de risque chez les greffés du foie pour les infections à entérocoques résistants à la vancomycine
1 janvier 2012 - 31 décembre 2016

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matt Crotty, PharmD, Methodist Health System

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

3 mai 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mai 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2019

Première publication (RÉEL)

14 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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