实体器官移植的比较
2019年12月30日 更新者：Methodist Health System
实体器官移植特异性和全院革兰氏阴性抗菌谱的比较
实体器官移植 (SOT) 接受者感染 MDRO 病原体的发生率增加。
这种差异导致 SOT 接受者和其他住院患者之间的抗菌谱存在差异。
研究概览
详细说明
该人群的经验性抗菌治疗指南有限。 当地流行病学在根据经验管理医院环境中的感染方面发挥着重要作用。 抗生素谱可以作为优化经验性抗菌决策的重要工具。 针对特定人群（如 SOT 患者）完善抗菌谱数据，可以更及时、更适当地根据经验使用抗菌药物，并改善临床结果。
适当治疗的时间（体外对确定的病原体敏感的抗微生物测试）在严重感染的管理中至关重要。 在卫理公会达拉斯医疗中心，SOT 可能具有不同的耐药率，这使得每年全院范围内的抗菌谱在这一特殊患者群体中的适用性未知。 SOT 特定的抗生素谱可能会突出显示在该患者群体中发现的病原体中发现的常见耐药模式。 此外，这项调查可能会进一步强调抗菌药物管理活动的重要性，例如：适当的经验性抗菌药物决策、降级和有效的治疗持续时间。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75203
- Methodist Dallas Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
实体器官移植 (SOT) 接受者
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
排除标准：
- 缺少确定研究结果所需的数据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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创建肝移植特异性抗菌谱
大体时间：2012年1月1日-2016年12月31日
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创建肝移植特异性抗生素谱（每个细菌生物体对特定抗生素的累积敏感性率）
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2012年1月1日-2016年12月31日
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创建肾移植特异性抗菌谱
大体时间：2012年1月1日-2016年12月31日
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创建肾移植特异性抗生素谱（每个细菌生物体对特定抗生素的累积敏感性率）
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2012年1月1日-2016年12月31日
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SOT比较
大体时间：2012年1月1日-2016年12月31日
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SOT（肝脏和肾脏）抗菌谱与全院抗菌谱的比较
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2012年1月1日-2016年12月31日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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为亚组创建移植抗菌谱
大体时间：2012年1月1日-2016年12月31日
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为以下患者亚组创建移植抗生素谱：ICU 患者、肾移植尿路感染 (UTI)、SOT 血流感染 (BSI)
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2012年1月1日-2016年12月31日
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确定肝移植受者的危险因素
大体时间：2012年1月1日-2016年12月31日
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确定肝移植受者感染耐万古霉素肠球菌的危险因素
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2012年1月1日-2016年12月31日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matt Crotty, PharmD、Methodist Health System
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月3日
初级完成 (预期的)
2020年5月1日
研究完成 (预期的)
2021年5月1日
研究注册日期
首次提交
2019年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月12日
首次发布 (实际的)
2019年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月30日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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