- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04055922
Comparación de trasplante de órganos sólidos
Comparación de antibiogramas gramnegativos específicos para trasplante de órganos sólidos y para todo el hospital
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Hay orientación limitada para la terapia antimicrobiana empírica en esta población. La epidemiología local juega un papel voluble en el manejo empírico de las infecciones dentro del ámbito hospitalario. Los antibiogramas pueden servir como una herramienta fundamental para optimizar las decisiones antimicrobianas empíricas. Refinar los datos del antibiograma para poblaciones específicas, como los pacientes con TOS, puede permitir un uso empírico más oportuno y apropiado de los antimicrobianos y mejorar los resultados clínicos.
El tiempo hasta la terapia adecuada (pruebas antimicrobianas sensibles in vitro al patógeno identificado) es de vital importancia en el manejo de infecciones graves. SOT puede tener diferentes tasas de resistencia en el Methodist Dallas Medical Center, lo que hace que se desconozca la aplicabilidad del antibiograma anual en todo el hospital para su uso en esta población de pacientes especializados. Un antibiograma específico para SOT puede resaltar patrones de resistencia comunes identificados en patógenos observados en esta población de pacientes. Además, esta investigación puede enfatizar aún más la importancia de las actividades de administración de antimicrobianos, tales como: decisiones antibacterianas empíricas apropiadas, desescalada y duraciones efectivas de la terapia.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
Criterio de exclusión:
- Datos faltantes necesarios para determinar los resultados del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Creación de un antibiograma específico de trasplante hepático
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2012 - 31 de diciembre de 2016
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Creación de un antibiograma específico para trasplante de hígado (tasas de susceptibilidad acumuladas por organismo bacteriano para antibióticos seleccionados)
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1 de enero de 2012 - 31 de diciembre de 2016
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Creación de un antibiograma específico de trasplante renal
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2012 - 31 de diciembre de 2016
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Creación de un antibiograma específico para trasplante de riñón (tasas de susceptibilidad acumuladas por organismo bacteriano para antibióticos seleccionados)
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1 de enero de 2012 - 31 de diciembre de 2016
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Comparación de SOT
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2012 - 31 de diciembre de 2016
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Comparación de los antibiogramas SOT (hígado y riñón) con el antibiograma hospitalario
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1 de enero de 2012 - 31 de diciembre de 2016
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Creación de antibiograma de trasplante por subgrupos
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2012 - 31 de diciembre de 2016
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Creación de antibiograma de trasplante para subgrupos de pacientes, incluidos los siguientes: pacientes de UCI, infecciones del tracto urinario (ITU) de trasplante de riñón, infecciones del torrente sanguíneo SOT (BSI)
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1 de enero de 2012 - 31 de diciembre de 2016
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Identificación de factores de riesgo en receptores de trasplante hepático
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2012 - 31 de diciembre de 2016
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Identificación de factores de riesgo entre receptores de trasplante hepático para infecciones por enterococos resistentes a vancomicina
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1 de enero de 2012 - 31 de diciembre de 2016
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matt Crotty, PharmD, Methodist Health System
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica
- Inflamación
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infección cruzada
- Enfermedad iatrogénica
- Septicemia
- Neumonía asociada a la atención médica
- Neumonía
- Bacteriemia
- Infecciones bacterianas
- Infecciones por bacterias gramnegativas
Otros números de identificación del estudio
- 058.PHA.2017.D
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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