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Comparación de trasplante de órganos sólidos

30 de diciembre de 2019 actualizado por: Methodist Health System

Comparación de antibiogramas gramnegativos específicos para trasplante de órganos sólidos y para todo el hospital

Los receptores de trasplantes de órganos sólidos (SOT) tienen una mayor incidencia de infecciones con patógenos MDRO. Esta diferencia conduce a una disparidad en los antibiogramas entre los receptores de SOT y otros pacientes hospitalizados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hay orientación limitada para la terapia antimicrobiana empírica en esta población. La epidemiología local juega un papel voluble en el manejo empírico de las infecciones dentro del ámbito hospitalario. Los antibiogramas pueden servir como una herramienta fundamental para optimizar las decisiones antimicrobianas empíricas. Refinar los datos del antibiograma para poblaciones específicas, como los pacientes con TOS, puede permitir un uso empírico más oportuno y apropiado de los antimicrobianos y mejorar los resultados clínicos.

El tiempo hasta la terapia adecuada (pruebas antimicrobianas sensibles in vitro al patógeno identificado) es de vital importancia en el manejo de infecciones graves. SOT puede tener diferentes tasas de resistencia en el Methodist Dallas Medical Center, lo que hace que se desconozca la aplicabilidad del antibiograma anual en todo el hospital para su uso en esta población de pacientes especializados. Un antibiograma específico para SOT puede resaltar patrones de resistencia comunes identificados en patógenos observados en esta población de pacientes. Además, esta investigación puede enfatizar aún más la importancia de las actividades de administración de antimicrobianos, tales como: decisiones antibacterianas empíricas apropiadas, desescalada y duraciones efectivas de la terapia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Receptores de trasplante de órganos sólidos (TOS)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más

Criterio de exclusión:

  • Datos faltantes necesarios para determinar los resultados del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Creación de un antibiograma específico de trasplante hepático
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2012 - 31 de diciembre de 2016
Creación de un antibiograma específico para trasplante de hígado (tasas de susceptibilidad acumuladas por organismo bacteriano para antibióticos seleccionados)
1 de enero de 2012 - 31 de diciembre de 2016
Creación de un antibiograma específico de trasplante renal
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2012 - 31 de diciembre de 2016
Creación de un antibiograma específico para trasplante de riñón (tasas de susceptibilidad acumuladas por organismo bacteriano para antibióticos seleccionados)
1 de enero de 2012 - 31 de diciembre de 2016
Comparación de SOT
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2012 - 31 de diciembre de 2016
Comparación de los antibiogramas SOT (hígado y riñón) con el antibiograma hospitalario
1 de enero de 2012 - 31 de diciembre de 2016

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Creación de antibiograma de trasplante por subgrupos
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2012 - 31 de diciembre de 2016
Creación de antibiograma de trasplante para subgrupos de pacientes, incluidos los siguientes: pacientes de UCI, infecciones del tracto urinario (ITU) de trasplante de riñón, infecciones del torrente sanguíneo SOT (BSI)
1 de enero de 2012 - 31 de diciembre de 2016
Identificación de factores de riesgo en receptores de trasplante hepático
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2012 - 31 de diciembre de 2016
Identificación de factores de riesgo entre receptores de trasplante hepático para infecciones por enterococos resistentes a vancomicina
1 de enero de 2012 - 31 de diciembre de 2016

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Matt Crotty, PharmD, Methodist Health System

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

3 de mayo de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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