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Confronto del trapianto di organi solidi

30 dicembre 2019 aggiornato da: Methodist Health System

Confronto tra antibiogrammi Gram-negativi specifici per il trapianto di organi solidi e a livello ospedaliero

I destinatari di trapianto di organo solido (SOT) hanno una maggiore incidenza di infezioni da patogeni MDRO. Questa differenza porta a una disparità negli antibiogrammi tra i destinatari SOT e altri pazienti ospedalizzati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Esistono indicazioni limitate per la terapia antimicrobica empirica in questa popolazione. L'epidemiologia locale svolge un ruolo volubile nella gestione empirica delle infezioni all'interno dell'ambiente ospedaliero. Gli antibiogrammi possono servire come strumento fondamentale per ottimizzare le decisioni antimicrobiche empiriche. L'affinamento dei dati dell'antibiogramma a popolazioni specifiche come i pazienti SOT può consentire un uso empirico più tempestivo e appropriato degli antimicrobici e migliorare i risultati clinici.

Il tempo per una terapia appropriata (test antimicrobici sensibili in vitro al patogeno identificato) è di vitale importanza nella gestione delle infezioni gravi. La SOT può avere diversi tassi di resistenza presso il Methodist Dallas Medical Center, rendendo sconosciuta l'applicabilità dell'antibiogramma annuale a livello ospedaliero per l'uso in questa popolazione di pazienti specializzati. Un antibiogramma specifico per SOT può evidenziare modelli di resistenza comuni identificati nei patogeni osservati in questa popolazione di pazienti. Inoltre, questa indagine può enfatizzare ulteriormente l'importanza delle attività di gestione antimicrobica come: decisioni antibatteriche empiriche appropriate, riduzione dell'escalation e durate efficaci della terapia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Destinatari di trapianto di organo solido (SOT).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più

Criteri di esclusione:

  • Dati mancanti necessari per determinare i risultati dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Creazione di un antibiogramma specifico per il trapianto di fegato
Lasso di tempo: 1 gennaio 2012 - 31 dicembre 2016
Creazione di un antibiogramma specifico per il trapianto di fegato (tassi cumulativi di suscettibilità per organismo batterico per antibiotici selezionati)
1 gennaio 2012 - 31 dicembre 2016
Creazione di un antibiogramma specifico per il trapianto di rene
Lasso di tempo: 1 gennaio 2012 - 31 dicembre 2016
Creazione di un antibiogramma specifico per il trapianto di rene (tassi cumulativi di suscettibilità per organismo batterico per antibiotici selezionati)
1 gennaio 2012 - 31 dicembre 2016
Confronto di SOT
Lasso di tempo: 1 gennaio 2012 - 31 dicembre 2016
Confronto degli antibiogrammi SOT (fegato e rene) con l'antibiogramma ospedaliero
1 gennaio 2012 - 31 dicembre 2016

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Creazione dell'antibiogramma del trapianto per sottogruppi
Lasso di tempo: 1 gennaio 2012 - 31 dicembre 2016
Creazione dell'antibiogramma del trapianto per sottogruppi di pazienti inclusi i seguenti: Pazienti in terapia intensiva, Infezioni del tratto urinario (UTI) con trapianto di rene, Infezioni del flusso sanguigno SOT (BSI)
1 gennaio 2012 - 31 dicembre 2016
Identificazione dei fattori di rischio tra i riceventi di trapianto di fegato
Lasso di tempo: 1 gennaio 2012 - 31 dicembre 2016
Identificazione dei fattori di rischio tra i riceventi di trapianto di fegato per infezioni da enterococchi resistenti alla vancomicina
1 gennaio 2012 - 31 dicembre 2016

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Matt Crotty, PharmD, Methodist Health System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

3 maggio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 maggio 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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