- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04055922
Confronto del trapianto di organi solidi
Confronto tra antibiogrammi Gram-negativi specifici per il trapianto di organi solidi e a livello ospedaliero
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Esistono indicazioni limitate per la terapia antimicrobica empirica in questa popolazione. L'epidemiologia locale svolge un ruolo volubile nella gestione empirica delle infezioni all'interno dell'ambiente ospedaliero. Gli antibiogrammi possono servire come strumento fondamentale per ottimizzare le decisioni antimicrobiche empiriche. L'affinamento dei dati dell'antibiogramma a popolazioni specifiche come i pazienti SOT può consentire un uso empirico più tempestivo e appropriato degli antimicrobici e migliorare i risultati clinici.
Il tempo per una terapia appropriata (test antimicrobici sensibili in vitro al patogeno identificato) è di vitale importanza nella gestione delle infezioni gravi. La SOT può avere diversi tassi di resistenza presso il Methodist Dallas Medical Center, rendendo sconosciuta l'applicabilità dell'antibiogramma annuale a livello ospedaliero per l'uso in questa popolazione di pazienti specializzati. Un antibiogramma specifico per SOT può evidenziare modelli di resistenza comuni identificati nei patogeni osservati in questa popolazione di pazienti. Inoltre, questa indagine può enfatizzare ulteriormente l'importanza delle attività di gestione antimicrobica come: decisioni antibatteriche empiriche appropriate, riduzione dell'escalation e durate efficaci della terapia.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
Criteri di esclusione:
- Dati mancanti necessari per determinare i risultati dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Creazione di un antibiogramma specifico per il trapianto di fegato
Lasso di tempo: 1 gennaio 2012 - 31 dicembre 2016
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Creazione di un antibiogramma specifico per il trapianto di fegato (tassi cumulativi di suscettibilità per organismo batterico per antibiotici selezionati)
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1 gennaio 2012 - 31 dicembre 2016
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Creazione di un antibiogramma specifico per il trapianto di rene
Lasso di tempo: 1 gennaio 2012 - 31 dicembre 2016
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Creazione di un antibiogramma specifico per il trapianto di rene (tassi cumulativi di suscettibilità per organismo batterico per antibiotici selezionati)
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1 gennaio 2012 - 31 dicembre 2016
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Confronto di SOT
Lasso di tempo: 1 gennaio 2012 - 31 dicembre 2016
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Confronto degli antibiogrammi SOT (fegato e rene) con l'antibiogramma ospedaliero
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1 gennaio 2012 - 31 dicembre 2016
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Creazione dell'antibiogramma del trapianto per sottogruppi
Lasso di tempo: 1 gennaio 2012 - 31 dicembre 2016
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Creazione dell'antibiogramma del trapianto per sottogruppi di pazienti inclusi i seguenti: Pazienti in terapia intensiva, Infezioni del tratto urinario (UTI) con trapianto di rene, Infezioni del flusso sanguigno SOT (BSI)
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1 gennaio 2012 - 31 dicembre 2016
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Identificazione dei fattori di rischio tra i riceventi di trapianto di fegato
Lasso di tempo: 1 gennaio 2012 - 31 dicembre 2016
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Identificazione dei fattori di rischio tra i riceventi di trapianto di fegato per infezioni da enterococchi resistenti alla vancomicina
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1 gennaio 2012 - 31 dicembre 2016
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Matt Crotty, PharmD, Methodist Health System
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Sindrome da risposta infiammatoria sistemica
- Infiammazione
- Attributi della malattia
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezione incrociata
- Malattia iatrogena
- Sepsi
- Polmonite nosocomiale
- Polmonite
- Batteriemia
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche Gram-negative
Altri numeri di identificazione dello studio
- 058.PHA.2017.D
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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