- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04055922
Srovnání transplantací pevných orgánů
Srovnání gramnegativních antibiogramů specifických pro transplantaci pevných orgánů a celonemocniční
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pro empirickou antimikrobiální léčbu v této populaci existují omezené rady. Lokální epidemiologie hraje významnou roli při empirickém zvládání infekcí v nemocničním prostředí. Antibiogramy mohou sloužit jako kritický nástroj při optimalizaci empirických antimikrobiálních rozhodnutí. Zpřesnění údajů z antibiogramů pro specifické populace, jako jsou pacienti se SOT, může umožnit včasnější a vhodné empirické použití antimikrobiálních látek a zlepšit klinické výsledky.
Čas na vhodnou terapii (antimikrobiální testování citlivé na identifikovaný patogen in vitro) je životně důležitý při léčbě závažných infekcí. SOT může mít různé míry rezistence v Methodist Dallas Medical Center, takže použitelnost každoročního celonemocničního antibiogramu není známa pro použití u této specializované populace pacientů. Antibiogram specifický pro SOT může zvýraznit běžné vzorce rezistence zjištěné u patogenů pozorovaných v této populaci pacientů. Kromě toho může tento výzkum dále zdůraznit důležitost antimikrobiálních správcovských aktivit, jako jsou: vhodná empirická antibakteriální rozhodnutí, deeskalace a účinná délka léčby.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Chybějící údaje nezbytné ke stanovení výsledků studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vytvoření specifického antibiogramu pro transplantaci jater
Časové okno: 1. ledna 2012 – 31. prosince 2016
|
Vytvoření specifického antibiogramu pro transplantaci jater (kumulativní míry citlivosti na bakteriální organismus pro vybraná antibiotika)
|
1. ledna 2012 – 31. prosince 2016
|
|
Vytvoření specifického antibiogramu pro transplantaci ledviny
Časové okno: 1. ledna 2012 – 31. prosince 2016
|
Vytvoření specifického antibiogramu pro transplantaci ledviny (kumulativní míry citlivosti na bakteriální organismus pro vybraná antibiotika)
|
1. ledna 2012 – 31. prosince 2016
|
|
Srovnání SOT
Časové okno: 1. ledna 2012 – 31. prosince 2016
|
Srovnání SOT (jater a ledvin) antibiogramů s celonemocničním antibiogramem
|
1. ledna 2012 – 31. prosince 2016
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vytvoření transplantačního antibiogramu pro podskupiny
Časové okno: 1. ledna 2012 – 31. prosince 2016
|
Vytvoření transplantačního antibiogramu pro podskupiny pacientů včetně následujících: pacienti na JIP, infekce močových cest po transplantaci ledvin (UTI), infekce krevního řečiště SOT (BSI)
|
1. ledna 2012 – 31. prosince 2016
|
|
Identifikace rizikových faktorů u příjemců transplantátu jater
Časové okno: 1. ledna 2012 – 31. prosince 2016
|
Identifikace rizikových faktorů u příjemců transplantovaných jater pro enterokokové infekce rezistentní na vankomycin
|
1. ledna 2012 – 31. prosince 2016
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matt Crotty, PharmD, Methodist Health System
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Syndrom systémové zánětlivé odpovědi
- Zánět
- Atributy nemoci
- Bakteriální infekce a mykózy
- Křížová infekce
- Iatrogenní onemocnění
- Sepse
- Pneumonie spojená se zdravotní péčí
- Zápal plic
- Bakteriémie
- Bakteriální infekce
- Gramnegativní bakteriální infekce
Další identifikační čísla studie
- 058.PHA.2017.D
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gramnegativní bakteriální infekce
-
Kevin WinthropAN2 Therapeutics, IncNáborInfekce Mycobacterium AbscessusSpojené státy
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | MonoterapieČína
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | NTM plicní infekce způsobená MACČína
-
The Immunobiological Technology Institute (Bio-Manguinhos)...Oswaldo Cruz InstituteZatím nenabírámeMalomocenstvíBrazílie
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumLeiden University Medical Center; Damien Foundation; Instituto Fernandes Figueira a další spolupracovníciDokončenoMalomocenstvíKomory, Madagaskar
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien Foundation; Instituto Oswaldo Cruz; Programme National de lutte contre... a další spolupracovníciDokončeno
-
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível...Dokončeno
-
Kaiser PermanenteHealth Resources and Services Administration (HRSA)Již není k dispozici
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno