Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání transplantací pevných orgánů

30. prosince 2019 aktualizováno: Methodist Health System

Srovnání gramnegativních antibiogramů specifických pro transplantaci pevných orgánů a celonemocniční

Příjemci transplantace pevných orgánů (SOT) mají zvýšený výskyt infekcí patogeny MDRO. Tento rozdíl vede k rozdílům v antibiogramech mezi příjemci SOT a ostatními hospitalizovanými pacienty.

Přehled studie

Detailní popis

Pro empirickou antimikrobiální léčbu v této populaci existují omezené rady. Lokální epidemiologie hraje významnou roli při empirickém zvládání infekcí v nemocničním prostředí. Antibiogramy mohou sloužit jako kritický nástroj při optimalizaci empirických antimikrobiálních rozhodnutí. Zpřesnění údajů z antibiogramů pro specifické populace, jako jsou pacienti se SOT, může umožnit včasnější a vhodné empirické použití antimikrobiálních látek a zlepšit klinické výsledky.

Čas na vhodnou terapii (antimikrobiální testování citlivé na identifikovaný patogen in vitro) je životně důležitý při léčbě závažných infekcí. SOT může mít různé míry rezistence v Methodist Dallas Medical Center, takže použitelnost každoročního celonemocničního antibiogramu není známa pro použití u této specializované populace pacientů. Antibiogram specifický pro SOT může zvýraznit běžné vzorce rezistence zjištěné u patogenů pozorovaných v této populaci pacientů. Kromě toho může tento výzkum dále zdůraznit důležitost antimikrobiálních správcovských aktivit, jako jsou: vhodná empirická antibakteriální rozhodnutí, deeskalace a účinná délka léčby.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Příjemci transplantace pevných orgánů (SOT).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Chybějící údaje nezbytné ke stanovení výsledků studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vytvoření specifického antibiogramu pro transplantaci jater
Časové okno: 1. ledna 2012 – 31. prosince 2016
Vytvoření specifického antibiogramu pro transplantaci jater (kumulativní míry citlivosti na bakteriální organismus pro vybraná antibiotika)
1. ledna 2012 – 31. prosince 2016
Vytvoření specifického antibiogramu pro transplantaci ledviny
Časové okno: 1. ledna 2012 – 31. prosince 2016
Vytvoření specifického antibiogramu pro transplantaci ledviny (kumulativní míry citlivosti na bakteriální organismus pro vybraná antibiotika)
1. ledna 2012 – 31. prosince 2016
Srovnání SOT
Časové okno: 1. ledna 2012 – 31. prosince 2016
Srovnání SOT (jater a ledvin) antibiogramů s celonemocničním antibiogramem
1. ledna 2012 – 31. prosince 2016

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vytvoření transplantačního antibiogramu pro podskupiny
Časové okno: 1. ledna 2012 – 31. prosince 2016
Vytvoření transplantačního antibiogramu pro podskupiny pacientů včetně následujících: pacienti na JIP, infekce močových cest po transplantaci ledvin (UTI), infekce krevního řečiště SOT (BSI)
1. ledna 2012 – 31. prosince 2016
Identifikace rizikových faktorů u příjemců transplantátu jater
Časové okno: 1. ledna 2012 – 31. prosince 2016
Identifikace rizikových faktorů u příjemců transplantovaných jater pro enterokokové infekce rezistentní na vankomycin
1. ledna 2012 – 31. prosince 2016

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matt Crotty, PharmD, Methodist Health System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

3. května 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. května 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gramnegativní bakteriální infekce

Předplatit