歯列矯正の歯の移動加速における全層粘膜骨膜フラップと低レベルレーザーの比較
2019年8月18日 更新者：Mohsena Ahmad、Al-Azhar University
歯列矯正の歯の移動加速における全層粘膜骨膜フラップと低レベルレーザーの効果の評価
この研究の目的は、全層粘膜骨膜フラップ (FTMPF) 挙上のみを使用した場合と低レベルレーザー治療 (LLLT) を使用した場合の歯列矯正の歯の移動の促進に対する効果を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、サンプルサイズの計算によると、32側を含む分割口設計研究でした。
それらの側は2つのグループに分けられました。
グループ1に分割（グループ1a：FTMPFで8面、グループ1b：8面コントロール）。
グループ 2 (グループ 2 a: LLLT で 8 面、グループ 2b: 8 面コントロール)。
最初の上顎小臼歯の抜歯に続いて、抜歯スペースで最大の固定を伴う犬の後退が示されました。
FTMPF は、上顎犬歯の近心歯間乳頭から上顎第 2 前臼歯の近心歯間乳頭に上昇していました。
LLLT は 3、7、14、28.56 で適用されました
引きこもりの日々。
収縮中、すべての患者の研究モデルは、2週目、6週目、14週目、16週目、および収縮の終わり（I1、I2、I3、I4、I5または全体の間隔）に採取されました。
3D レーザー スキャンとデジタル重ね合わせを行って、犬の収縮率と足場の喪失率を測定しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Naser City
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Cairo、Naser City、エジプト、7118
- Faculty of dentistry ,Al-Azhar Univerisity
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～16年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
o 頭部に影響を与える症候群または頭蓋顔面損傷がないこと。
- 矯正治療歴なし
- 第三大臼歯を除くすべての永久歯列。
- 治療開始前の良好な口腔衛生。
- 上顎第一小臼歯の抜歯と犬歯の抜歯スペースへの最大固定による抜歯が適応となる症例。
- 初期段階のレベリングとアライメントを抜歯なしで行える不正咬合のケース。
除外基準:
o 全身疾患、特に出血性疾患および骨粗鬆症の患者。
- -コルチコステロイド、外因性ホルモン、および非ステロイド性抗炎症薬の投与歴（すべての薬はOTMを妨害します）。
- 上顎弓の口腔外科手術歴の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：全層粘膜骨膜フラップ
全層粘膜骨膜フラップ (FTMPF) は、同じ手順に従ってすべての患者に対して同じ外科医によって上顎犬歯/前臼歯領域の FTMPF 側に反射されました。
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自由歯肉溝切開は、上顎第 2 小臼歯の遠心面から上顎犬歯の近心側まで行われました。
上顎犬歯と側切歯の間の歯間乳頭を含めて、付着した粘膜のすぐ向こうの粘膜歯肉接合部まで伸びる、解放斜め切開を行った。
フラップの反射は、犬根の頂点を超えて伸びていました。
FTMPF反射は、粘膜骨膜エレベーターで行われました。
上顎犬歯の口蓋歯肉にトンネリング技術を用いて口蓋粘膜を隆起させるために、自由溝切開を行った。
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実験的：低レベルレーザー治療
LLLT は、ダイオード ソフト レーザー (Epic X、BioLase、USA) を使用して行われました。
半導体ダイオードソフトレーザーです。
活性媒体は、波長 940nm の In-Ga-As です。
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LLLT は、ダイオード ソフト レーザー (Epic X、BioLase、USA) を使用して行われました。
半導体ダイオードソフトレーザーです。
活性媒体は、波長 940nm の In-Ga-As です。
LLLTプロトコルはアクティブレーザーチップ（漂白チップ）を使用していました
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介入なし：全層粘膜骨膜弁の制御
従来法で犬歯を退縮させた全層粘膜骨膜弁のコントロール
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介入なし：低レベルレーザー治療群の対照
犬の退縮を従来の方法で行った低レベルレーザー治療のコントロール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上顎犬歯の後退の速度を測定することによる矯正歯の移動加速度の決定の速度
時間枠：後退率（後退の初日から後退の終了までの距離/時間））後退の開始までの合計時間枠は24週間でした
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一連の研究モデルで犬の収縮率を測定する
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後退率（後退の初日から後退の終了までの距離/時間））後退の開始までの合計時間枠は24週間でした
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3D モデルでミリメートル単位で測定された上顎第一大臼歯の臨床的近心移動
時間枠：t0（犬の後退の開始）から24ヶ月
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24ヶ月後の上顎第一大臼歯の近心移動量
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t0（犬の後退の開始）から24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mohsena a arazik, orthodontist、Al-Azhar University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月1日
一次修了 (実際)
2019年4月1日
研究の完了 (実際)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月12日
最初の投稿 (実際)
2019年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月18日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、犬歯後退の週ごとの速度と距離、上顎犬歯の近心移動量、および上顎犬歯周囲の歯周ポケットの深さを共有します。
IPD 共有時間枠
本日までに、()302019 年 7 月
IPD 共有アクセス基準
グーグルドライブ
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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