Mukoperiostlappen in voller Dicke im Vergleich zu einem Low-Level-Laser bei der kieferorthopädischen Zahnbewegungsbeschleunigung
18. August 2019 aktualisiert von: Mohsena Ahmad, Al-Azhar University
Bewertung der Wirkung eines Mukoperiostlappens in voller Dicke im Vergleich zu einem Low-Level-Laser bei der Beschleunigung der kieferorthopädischen Zahnbewegung
Ziel dieser Studie war es, die Wirkung der ausschließlichen Anhebung des Mukoperiostlappens in voller Dicke (FTMPF) im Vergleich zur Low-Level-Lasertherapie (LLLT) auf die Beschleunigung der kieferorthopädischen Zahnbewegung zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelte es sich um eine Studie mit Split-Mouth-Design, die gemäß der Berechnung der Stichprobengröße 32 Seiten umfasste.
Diese Seiten wurden in 2 Gruppen eingeteilt.
Gruppe 1 unterteilt in (Gruppe 1a: 8 Seiten mit FTMPF, Gruppe 1b: 8 Seiten Kontrolle).
Gruppe 2 (Gruppe 2a: 8 Seiten mit LLLT, Gruppe 2b: 8 Seiten Kontrolle).
Die Extraktion der ersten Oberkiefer-Prämolaren mit anschließender Eckzahnretraktion in den Extraktionsraum mit maximaler Verankerung war indiziert.
FTMPF wurde von der mesialen interdentalen Papille des oberen Eckzahns zur mesialen interdentalen Papille des zweiten oberen Prämolaren angehoben.
LLLT wurde bei 3,7,14,28,56 angewendet
Tage des Widerrufs.
Während der Retraktion wurde das Studienmodell für alle Patienten in der 2., 6., 14., 16. Woche und am Ende der Retraktion (I1, I2, I3, I4, I5 oder Gesamtintervall) aufgenommen.
3D-Laserscanning und digitale Überlagerung wurden durchgeführt, um die Retraktionsrate des Eckzahns und den Verankerungsverlust zu messen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Naser City
-
Cairo, Naser City, Ägypten, 7118
- Faculty of dentistry ,Al-Azhar Univerisity
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
11 Jahre bis 16 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
o Frei von Syndromen der Kopfregion oder kraniofazialen Verletzungen.
- Keine vorangegangene kieferorthopädische Behandlung in der Vorgeschichte
- Alle bleibenden Zähne vorhanden, mit Ausnahme der dritten Molaren.
- Gute Mundhygiene vor Beginn der Behandlung.
- Indizierte Fälle für die Extraktion der oberen ersten Prämolaren und die Retraktion des Eckzahns in den Extraktionsraum mit maximaler Verankerung.
- Malokklusionsfälle, die eine anfängliche Nivellierung und Ausrichtung ohne Extraktion ermöglichen.
Ausschlusskriterien:
o Patienten mit systemischen Erkrankungen, insbesondere Blutungsstörungen und Osteoporose.
- Vorgeschichte der Verabreichung von Kortikosteroiden, exogenen Hormonen und nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (alle Arzneimittel beeinträchtigen OTM).
- Vorhandensein einer Vorgeschichte oraler Operationen im Oberkiefer.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mukoperiostlappen in voller Dicke
Ein Mukoperiostlappen in voller Dicke (FTMPF) wurde auf der FTMPF-Seite im oberen Eckzahn-/Prämolarenbereich von demselben Chirurgen für alle Patienten nach denselben Verfahren reflektiert.
|
Von der distalen Oberfläche des oberen zweiten Prämolaren bis zur mesialen Seite des oberen Eckzahns wurde eine freie gingivale Sulkusinzision durchgeführt.
Es wurde ein schräger Entlastungsschnitt durchgeführt, der die interdentale Papille zwischen dem oberen Eckzahn und dem seitlichen Schneidezahn umfasste und sich bis zur mukogingivalen Verbindung direkt hinter der befestigten Schleimhaut erstreckte.
Die Lappenreflexion erstreckte sich über die Wurzelspitze des Eckzahns hinaus.
Eine FTMPF-Reflexion wurde mit einem Mukoperiost-Elevator durchgeführt.
Es wurde eine freie Sulkusinzision durchgeführt, um eine Anhebung der Gaumenschleimhaut durch eine Tunneltechnik auf der palatinalen Gingiva des oberen Eckzahns zu ermöglichen.
|
|
Experimental: Low-Level-Lasertherapie
LLLT wurde mit einem Dioden-Softlaser (Epic X, BioLase, USA) durchgeführt.
Es ist ein Halbleiterdioden-Softlaser.
Aktives Medium ist In-Ga-As mit 940 nm Wellenlänge
|
LLLT wurde mit einem Dioden-Softlaser (Epic X, BioLase, USA) durchgeführt.
Es ist ein Halbleiterdioden-Softlaser.
Aktives Medium ist In-Ga-As mit 940 nm Wellenlänge.
Das LLLT-Protokoll verwendete eine aktive Laserspitze (Bleaching-Spitze)
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle für Mukoperiostlappen in voller Dicke
Kontrolle des Mukoperiostlappens in voller Dicke, bei dem die Eckzahnretraktion auf herkömmliche Weise durchgeführt wurde
|
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle für die Low-Level-Lasertherapie-Gruppe
Kontrolle für Low-Level-Lasertherapie, bei der die Retraktion des Eckzahns auf herkömmliche Weise durchgeführt wurde
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bestimmung der Beschleunigungsrate der kieferorthopädischen Zahnbewegung durch Messung der Retraktionsrate der oberen Eckzähne
Zeitfenster: die Rückzugsrate (Distanz vom ersten Tag des Rückzugs bis zum Ende des Rückzugs/Zeit)) war mit einem Gesamtzeitraum von 24 Wochen für den Beginn des Rückzugs
|
Messen Sie die Retraktionsrate des Hundes an einer Reihe von Studienmodellen
|
die Rückzugsrate (Distanz vom ersten Tag des Rückzugs bis zum Ende des Rückzugs/Zeit)) war mit einem Gesamtzeitraum von 24 Wochen für den Beginn des Rückzugs
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Klinische mesiale Bewegung des ersten Oberkiefermolaren gemessen im Millimeterbereich am 3D-Modell
Zeitfenster: t0 (Beginn der Retraktion des Eckzahns) bis 24 Monate
|
Ausmaß der mesialen Bewegung des ersten Oberkiefermolaren nach 24 Monaten
|
t0 (Beginn der Retraktion des Eckzahns) bis 24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mohsena a arazik, orthodontist, Al-Azhar University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Doctor's degree research
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden die wöchentliche Rate und Entfernung der Eckzahnretraktion, das Ausmaß der mesialen Bewegung des oberen Eckzahns und die Tiefe der parodontalen Tasche um den oberen Eckzahn herum geteilt
IPD-Sharing-Zeitrahmen
bis heute, () 30. Juli 2019
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Google Drive
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .