Teljes vastagságú nyálkahártya lebeny az alacsony szintű lézerrel szemben a fogszabályozási fogmozgásgyorsításban
2019. augusztus 18. frissítette: Mohsena Ahmad, Al-Azhar University
A teljes vastagságú nyálkahártya-lebeny és az alacsony szintű lézer hatásának értékelése a fogszabályozási fogmozgásgyorsításban
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy értékelje a teljes vastagságú nyálkahártya-lebeny (FTMPF) eleváció és az alacsony szintű lézerterápia (LLLT) alkalmazásának hatását a fogszabályozási fogmozgás felgyorsítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a vizsgálat egy osztott szájú tervezési vizsgálat volt, amely a minta méretének számítása szerint 32 oldalt tartalmazott.
Ezeket az oldalakat 2 csoportra osztották.
Az 1. csoport fel van osztva (1a csoport: 8 oldal FTMPF-fel, 1b csoport: 8 oldal kontroll).
2. csoport (2a csoport: 8 oldal LLLT-vel, 2b csoport: 8 oldali kontroll).
Az első maxilláris premolárisok extrakcióját, majd az extrakciós térben a maximális lehorgonyzás melletti kutyaretrakciót jeleztük.
Az FTMPF a maxilláris szemfog meziális interdentális papillájáról a második maxilláris premoláris meziális interdentális papillájára emelkedett.
Az LLLT-t 3,7,14,28,56-nál alkalmazták
napok visszavonása.
A retrakciós vizsgálat során minden beteg esetében a 2., 6., 14., 16. héten és a retrakció végén (I1, I2, I3, I4, I5 vagy teljes intervallum) vettük fel a modellt.
3D lézeres szkennelést és digitális szuperponálást végeztek a kutya visszahúzódásának és a rögzítési veszteség mértékének mérésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Naser City
-
Cairo, Naser City, Egyiptom, 7118
- Faculty of dentistry ,Al-Azhar Univerisity
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
o Mentes a fejrégiót érintő szindrómáktól vagy bármilyen koponyasérüléstől.
- Nincs korábbi fogszabályozó kezelés a kórelőzményében
- Az összes állandó fogazat, kivéve a harmadik őrlőfogakat.
- Jó szájhigiénia a kezelés megkezdése előtt.
- A maxilláris első premolarok kihúzására és az extrakciós térbe történő kutyás visszahúzásra javasolt esetek maximális rögzítéssel.
- Elzáródási esetek, amelyek lehetővé teszik a szintezés kezdeti szakaszát és a kihúzás nélküli igazítást.
Kizárási kritériumok:
o Szisztémás betegségekben, különösen vérzési rendellenességekben és csontritkulásban szenvedő betegek.
- Kortikoszteroidok, exogén hormonok és nem szteroid gyulladáscsökkentők anamnézisében (minden gyógyszer befolyásolja az OTM-et).
- Korábbi szájműtétek jelenléte állcsontívben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: teljes vastagságú mucperiostealis lebeny
A teljes vastagságú nyálkahártya lebeny (FTMPF) tükröződött az FTMPF oldalán a maxilláris szemfog/premoláris régióban ugyanazon sebész által, minden betegnél, ugyanazokat az eljárásokat követve.
|
Egy szabad gingivális sulcularis metszést végeztünk a második premoláris maxilláris disztális felületétől a szemfog meziális oldaláig.
Elengedő ferde bemetszést végeztünk, beleértve az interdentális papillát a maxilláris szemfog és az oldalsó metszőfog között, egészen a nyálkahártya csomópontig, közvetlenül a kapcsolódó nyálkahártyán túl.
A lebeny visszaverődése túlnyúlt a szemfoggyökér csúcsán.
Az FTMPF reflexiót mucperiostealis lifttel végeztük.
Szabad sulcus metszést végeztünk, hogy a szájüreg nyálkahártyáját alagúttal emeljük a maxilláris szemfog palatális ínyén.
|
|
Kísérleti: alacsony szintű lézerterápia
Az LLLT-t dióda lágylézerrel (Epic X, BioLase, USA) végeztük.
Ez egy félvezető dióda lágylézer.
Az aktív közeg 940 nm hullámhosszú In-Ga-As
|
Az LLLT-t dióda lágylézerrel (Epic X, BioLase, USA) végeztük.
Ez egy félvezető dióda lágylézer.
Az aktív közeg 940 nm hullámhosszú In-Ga-As.
Az LLLT protokoll aktív lézercsúcsot (fehérítőcsúcsot) használt
|
|
Nincs beavatkozás: Teljes vastagságú nyálkahártya-lebeny vezérlése
Teljes vastagságú nyálkahártya lebeny kontrollja, amelyben a kutya visszahúzása hagyományos módszerrel történt
|
|
|
Nincs beavatkozás: kontroll alacsony szintű lézerterápiás csoport számára
Az alacsony szintű lézerterápia kontrollja, amelyben a kutyás visszahúzás hagyományos módszerrel történt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fogszabályozási fogmozgásgyorsulás meghatározása a maxilláris szemfog visszahúzódási sebességének mérésével
Időkeret: a visszahúzás mértéke (a visszahúzás első napjától a behúzás végéig terjedő távolság/idő)) teljes időkerettel 24 hét volt a visszahúzás megkezdéséhez
|
mérje meg a kutya visszahúzódási arányát egy sor vizsgálati modellen
|
a visszahúzás mértéke (a visszahúzás első napjától a behúzás végéig terjedő távolság/idő)) teljes időkerettel 24 hét volt a visszahúzás megkezdéséhez
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az első felső nagyőrlő klinikai meziális mozgása milliméterrel mérve a 3D modellen
Időkeret: t0 (a kutya visszahúzódásának kezdete) 24 hónapig
|
az első felső nagyőrlő meziális mozgásának mértéke 24 hónap után
|
t0 (a kutya visszahúzódásának kezdete) 24 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohsena a arazik, orthodontist, Al-Azhar University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 12.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 18.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Doctor's degree research
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
az adatok megosztásra kerülnek a szemfogak visszahúzódásának heti gyakoriságáról és távolságáról, a szem maxilláris meziális mozgásának mértékéről és a szemfog körüli periodontális zsebmélységről
IPD megosztási időkeret
a mai napig,()2019. július 30
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Google meghajtó
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A fogak meziális mozgása
-
Al-Azhar UniversityJelentkezés meghívóvalHatásai; Movement of Teeth Assist Wit MOPS és I-prfEgyiptom