Full tykkelse mucoperiosteal klaff versus lavt nivå laser i ortodontisk tannbevegelsesakselerasjon
18. august 2019 oppdatert av: Mohsena Ahmad, Al-Azhar University
Evaluering av effekten av mucoperiosteal klaff i full tykkelse versus lavnivålaser ved kjeveortodontisk tannbevegelsesakselerasjon
Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av å bruke full tykkelse mucoperiosteal flap (FTMPF) elevasjon kun versus lavnivå laserterapi (LLLT) på akselerasjon av kjeveortopedisk tannbevegelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien var en designstudie med delt munn inkludert 32 sider i henhold til prøvestørrelsesberegning.
Disse sidene ble delt inn i 2 grupper.
Gruppe 1 delt inn i (gruppe 1a: 8 sider med FTMPF, gruppe 1b:8 sider kontroll).
Gruppe 2 (gruppe 2 a: 8 sider med LLLT, gruppe 2b: 8 sider kontroll).
Ekstraksjon av de første maxillære premolarene etterfulgt av hundetraksjon i ekstraksjonsrommet med maksimal forankring ble indikert.
FTMPF ble forhøyet fra den mesiale interdentalpapillen til maxillary canine til den mesiale interdentalpapillen til den andre maxillære premolaren.
LLLT ble brukt på 3,7,14,28,56
dager med tilbaketrekking.
Under retraksjon ble studiemodellen for alle pasienter tatt ved uke 2, 6, 14, 16 og ved slutten av retraksjon (I1,I2,I3,I4,I5 eller totalt intervall).
3D laserskanning og digital overlagring ble gjort for å måle hastigheten på hundens tilbaketrekning og forankringstap.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Naser City
-
Cairo, Naser City, Egypt, 7118
- Faculty of dentistry ,Al-Azhar Univerisity
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år til 16 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
o Fri for syndromer som påvirker hoderegionen eller kraniofaciale skader.
- Ingen historie med tidligere kjeveortopedisk behandling
- Alt av permanent tannsett er tilstede unntatt tredje jeksler.
- God munnhygiene før behandlingsstart.
- Tilfeller indikert for ekstraksjon av de maxillære første premolarene og hundetraksjon inn i ekstraksjonsrommet med maksimal forankring.
- Maloklusjonstilfeller som tillater innledende fase av utjevning og justering uten ekstraksjon.
Ekskluderingskriterier:
o Pasienter med systemiske sykdommer spesielt blødningsforstyrrelser og osteoporose.
- Anamnese med administrering av kortikosteroider, eksogene hormoner og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (alle legemidler forstyrrer OTM).
- Tilstedeværelse av tidligere historie med orale operasjoner i maksillær bue.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: full tykkelse mucoperiosteal klaff
En mucoperiosteal flik i full tykkelse (FTMPF) ble reflektert på FTMPF-siden ved den maksillære hjørnetann/premolar-regionen av samme kirurg for alle pasienter som fulgte de samme prosedyrene.
|
Et fritt gingival sulkulært snitt ble gjort fra den distale overflaten av maxillær andre premolar til den mesiale siden av maxillær hjørnetann.
Et frigjørende skråsnitt ble gjort inkludert interdentalpapillen mellom maksillær hjørnetann og lateral incisiv som strekker seg til slimhinneovergangen like utenfor den festede slimhinnen.
Klaffrefleksjonen strakte seg utover hjørnetannrotspissen.
En FTMPF-refleksjon ble gjort med mucoperiosteal elevator.
Fritt sulcus-snitt ble gjort for å tillate heving av palatal mucosa ved tunnelteknikk på palatal gingiva til maxillary canine.
|
|
Eksperimentell: lavnivå laserterapi
LLLT ble gjort ved hjelp av en myk diodelaser (Epic X, BioLase, USA).
Det er en myk halvlederdiodelaser.
Aktivt medium er In-Ga-As med 940nm bølgelengde
|
LLLT ble gjort ved hjelp av en myk diodelaser (Epic X, BioLase, USA).
Det er en myk halvlederdiodelaser.
Aktivt medium er In-Ga-As med 940nm bølgelengde.
LLLT-protokollen brukte aktiv laserspiss (blekespiss)
|
|
Ingen inngripen: Kontroll for mucoperiosteal klaff i full tykkelse
Kontroll for mucoperiosteal klaff i full tykkelse, der hundetraksjon ble utført i en konvensjonell metode
|
|
|
Ingen inngripen: kontroll for lavnivå laserterapigruppe
Kontroll for lavnivålaserterapi, der hundetraksjon ble utført i en konvensjonell metode
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
frekvensen av kjeveortopedisk tannbevegelsesakselerasjonsbestemmelse ved å måle hastigheten på maxillær hundetraksjon
Tidsramme: tilbaketrekningshastigheten (avstand fra første dag med tilbaketrekking til slutten av tilbaketrekking/tidspunkt)) det var med total tidsramme 24 uker for start av tilbaketrekking
|
måle hastigheten på hundens tilbaketrekning på serier av studiemodeller
|
tilbaketrekningshastigheten (avstand fra første dag med tilbaketrekking til slutten av tilbaketrekking/tidspunkt)) det var med total tidsramme 24 uker for start av tilbaketrekking
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk mesial bevegelse av første maxillære molar målt med millimeter på 3D-modellen
Tidsramme: t0 (start av hundetraksjon) til 24 måneder
|
mengde mesial bevegelse av første maxillære molar etter 24 måneder
|
t0 (start av hundetraksjon) til 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohsena a arazik, orthodontist, Al-Azhar University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Doctor's degree research
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
dataene vil bli delt den ukentlige frekvensen og avstanden til hundens tilbaketrekning, mengden av maksillær hundens mesiale bevegelse og periodontallommedybden rundt maxillary canine
IPD-delingstidsramme
innen i dag,()30. juli 2019
Tilgangskriterier for IPD-deling
Google Disk
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .