Mukoperiostální lalok v plné tloušťce versus nízkoúrovňový laser při ortodontické akceleraci pohybu zubů
18. srpna 2019 aktualizováno: Mohsena Ahmad, Al-Azhar University
Hodnocení vlivu plné tloušťky mukoperiostálního laloku versus nízkoúrovňového laseru při ortodontické akceleraci pohybu zubů
Cílem této studie bylo zhodnotit vliv použití pouze elevace mukoperiostálního laloku v plné tloušťce (FTMPF) oproti nízkoúrovňové laserové terapii (LLLT) na zrychlení ortodontického pohybu zubů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie byla studie designu rozdělených úst zahrnující 32 stran podle výpočtu velikosti vzorku.
Tyto strany byly rozděleny do 2 skupin.
Skupina 1 rozdělena na (skupina 1a: 8 stran s FTMPF, skupina 1b: 8 stran kontroly).
Skupina 2 (skupina 2 a: 8 stran s LLLT, skupina 2b: kontrola 8 stran).
Byla indikována extrakce prvních maxilárních premolárů a následná retrakce špičáku v extrakčním prostoru s maximálním ukotvením.
FTMPF byla zvýšena z mesiální interdentální papily maxilárního špičáku do meziální interdentální papily druhého maxilárního premoláru.
LLLT byla aplikována v 3,7,14,28,56
dny stažení.
Během retrakční studie byl pro všechny pacienty proveden model ve 2., 6., 14., 16. týdnu a na konci retrakce (I1,I2,I3,I4,I5 nebo celkový interval).
Bylo provedeno 3D laserové skenování a digitální superpozice, aby se změřila rychlost retrakce špičáku a ztráty ukotvení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Naser City
-
Cairo, Naser City, Egypt, 7118
- Faculty of dentistry ,Al-Azhar Univerisity
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let až 16 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
o Bez jakýchkoliv syndromů postihujících oblast hlavy nebo jakýchkoli kraniofaciálních poranění.
- Bez předchozí ortodontické léčby
- Všechny stálé chrupy jsou přítomny kromě třetích molárů.
- Dobrá ústní hygiena před zahájením léčby.
- Pouzdra indikovaná pro extrakci prvních čelistních premolárů a retrakci špičáku do extrakčního prostoru s maximálním ukotvením.
- Pouzdra malocclusion, která umožňují počáteční fázi vyrovnání a vyrovnání bez extrakce.
Kritéria vyloučení:
o Pacienti se systémovými onemocněními, zejména krvácivými poruchami a osteoporózou.
- Podávání kortikosteroidů, exogenních hormonů a nesteroidních antiflogistik v anamnéze (všechna léčiva interferují s OTM).
- Přítomnost předchozích operací ústní dutiny v čelistním oblouku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: mukoperiostální chlopeň v plné tloušťce
Mukoperiostální lalok v plné tloušťce (FTMPF) se projevil na straně FTMPF v oblasti maxilárního špičáku/premoláru stejným chirurgem u všech pacientů, kteří podstoupili stejné postupy.
|
Volná gingivální sulkulární incize byla provedena od distálního povrchu druhého maxilárního premoláru k meziální straně maxilárního špičáku.
Byl proveden uvolňovací šikmý řez zahrnující mezizubní papilu mezi maxilárním špičákem a laterálním řezákem zasahujícím k mukogingiválnímu spojení těsně za připojenou sliznici.
Odraz chlopně přesahoval vrchol kořene špičáku.
Odraz FTMPF byl proveden mukoperiostálním výtahem.
Byla provedena incize volného sulku, aby se umožnila elevace patrové sliznice technikou tunelování na patrové gingivě maxilárního špičáku.
|
|
Experimentální: nízkoúrovňová laserová terapie
LLLT bylo provedeno pomocí diodového měkkého laseru (Epic X, BioLase, USA).
Jedná se o polovodičový diodový měkký laser.
Aktivní médium je In-Ga-As s vlnovou délkou 940nm
|
LLLT bylo provedeno pomocí diodového měkkého laseru (Epic X, BioLase, USA).
Jedná se o polovodičový diodový měkký laser.
Aktivní médium je In-Ga-As s vlnovou délkou 940nm.
Protokol LLLT používal aktivní laserový hrot (bělící hrot)
|
|
Žádný zásah: Kontrola pro mukoperiostální chlopeň v plné tloušťce
Kontrola pro mukoperiostální lalok v plné tloušťce, ve kterém byla retrakce psa provedena konvenčním způsobem
|
|
|
Žádný zásah: kontrola pro skupinu nízkoúrovňové laserové terapie
Kontrola pro nízkoúrovňovou laserovou terapii, při které byla retrakce psa provedena konvenční metodou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stanovení rychlosti ortodontického pohybu zubu měřením rychlosti retrakce maxilárního špičáku
Časové okno: rychlost retrakce (vzdálenost od prvního dne retrakce do konce retrakce / čas)) to bylo s celkovým časovým rámcem 24 týdnů pro zahájení retrakce
|
změřte rychlost zatažení psa na sérii studijních modelů
|
rychlost retrakce (vzdálenost od prvního dne retrakce do konce retrakce / čas)) to bylo s celkovým časovým rámcem 24 týdnů pro zahájení retrakce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
klinický meziiální pohyb prvního maxilárního moláru měřený po milimetrech na 3D modelu
Časové okno: t0 (začátek retrakce špičáku) do 24 měsíců
|
množství meziiálního pohybu prvního maxilárního moláru po 24 měsících
|
t0 (začátek retrakce špičáku) do 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohsena a arazik, orthodontist, Al-Azhar University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
14. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Doctor's degree research
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
údaje budou sdíleny o týdenní frekvenci a vzdálenosti retrakce špičáku, množství meziiálních pohybů maxilárního špičáku a hloubku periodontální kapsy kolem maxilárního špičáku
Časový rámec sdílení IPD
do dnešního dne, ()30. července 2019
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Disk Google
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .