- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04055935
Täysi paksuinen limakalvon läppä verrattuna matalan tason laseriin oikomishammasliikkeen kiihtyvyydessä
sunnuntai 18. elokuuta 2019 päivittänyt: Mohsena Ahmad, Al-Azhar University
Täysi paksuisen limakalvoläpän vaikutuksen arviointi matalan tason laseriin verrattuna oikomishammasliikkeen kiihtyvyyteen
Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan vain täyden paksuuden mukoperiosteaalisen läpän (FTMPF) nousun ja matalan tason laserhoidon (LLLT) käytön vaikutusta hampaiden oikomisliikkeen kiihtymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus oli jaetun suun suunnittelututkimus, joka sisälsi 32 puolta otoskoon laskennan mukaan.
Nämä osapuolet jaettiin 2 ryhmään.
Ryhmä 1 on jaettu (ryhmä 1a: 8 puolta FTMPF:llä, ryhmä 1b: 8 puolta ohjaus).
Ryhmä 2 (ryhmä 2a: 8 sivua LLLT:llä, ryhmä 2b: 8 sivua).
Ensimmäisten yläleuan esihammashampaiden poisto, jota seurasi koiran takaisinveto uuttotilassa maksimaalisella ankkurilla, osoitettiin.
FTMPF oli kohonnut yläleuan koiran mesiaalisesta hammasvälistä toisen yläleuan esihammaslihaksen mesiaaliseen välihammaspapilaan.
LLLT:tä sovellettiin 3,7,14,28,56
peruuttamispäiviä.
Retraktiotutkimusmallin aikana kaikille potilaille otettiin 2., 6., 14., 16. viikolla ja vetäytymisen lopussa (I1, I2, I3, I4, I5 tai kokonaisväli).
3D-laserskannaus ja digitaalinen päällekkäisyys tehtiin koiran vetäytymisnopeuden ja ankkurointihäviön mittaamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Naser City
-
Cairo, Naser City, Egypti, 7118
- Faculty of dentistry ,Al-Azhar Univerisity
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 16 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
o Ei sisällä pään alueelle vaikuttavia oireyhtymiä tai kallon kasvovammoja.
- Ei aikaisempaa ortodontista hoitoa
- Kaikki pysyvä hampaisto on läsnä lukuun ottamatta kolmatta poskihampaa.
- Hyvä suuhygienia ennen hoidon aloittamista.
- Tapaukset, jotka on tarkoitettu yläleuan ensimmäisten esihammashampaiden poistamiseen ja koiran vetäytymiseen ekstrahointitilaan maksimaalisella ankkurilla.
- Epäpuhtaustapaukset, jotka mahdollistavat tasoituksen ja kohdistuksen alkuvaiheen ilman poistamista.
Poissulkemiskriteerit:
o Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, erityisesti verenvuotohäiriöitä ja osteoporoosia.
- Kortikosteroidien, ulkoisten hormonien ja ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden antaminen historiassa (kaikki lääkkeet häiritsevät OTM:ää).
- Aiempien suuleikkausten esiintyminen yläleuan kaaressa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: täysi paksuinen limakalvon läppä
Sama kirurgi heijasti täyspaksuisen mukoperiosteaalisen läpän (FTMPF) FTMPF:n puolelta koiranleuan/premolar-alueella kaikille potilaille samoja toimenpiteitä noudattaen.
|
Vapaa ikenen suomalainen viilto tehtiin yläleuan toisen premolaarin distaalisesta pinnasta yläleuan koiran mesiaalipuolelle.
Vapauttava vino viilto tehtiin sisältäen välihampaiden välisen yläleuan ja lateraalisen etuhampaan välillä ulottuen mukogingivaaliseen liitoskohtaan juuri kiinnittyneen limakalvon taakse.
Läppäheijastus ulottui koiran juuren kärjen ulkopuolelle.
FTMPF-heijastus tehtiin mukoperiosteaalisella hissillä.
Vapaa sulcus-viilto tehtiin suulaen limakalvon kohottamiseksi tunnelointitekniikalla yläleuan suulakeen ikenessä.
|
|
Kokeellinen: matalan tason laserhoito
LLLT tehtiin diodipehmeällä laserilla (Epic X, BioLase, USA).
Se on puolijohdediodi pehmeä laser.
Aktiivinen väliaine on In-Ga-As, jonka aallonpituus on 940 nm
|
LLLT tehtiin diodipehmeällä laserilla (Epic X, BioLase, USA).
Se on puolijohdediodi pehmeä laser.
Aktiivinen väliaine on In-Ga-As, jonka aallonpituus on 940 nm.
LLLT-protokolla käytti aktiivista laserkärkeä (valkaisukärki)
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus Täyspaksuiselle mukoperiosteaaliläppälle
Kontrolli täyspaksuiselle mukoperiosteaaliläppä, jossa koiran sisäänveto tehtiin perinteisellä menetelmällä
|
|
|
Ei väliintuloa: kontrolli matalan tason laserhoitoryhmälle
Kontrolli matalan tason laserterapialle, jossa koiran sisäänveto tehtiin perinteisellä menetelmällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ortodonttisen hampaan liikekiihtyvyyden määritys mittaamalla yläleuan koiran sisäänvetonopeus
Aikaikkuna: vetäytymisnopeus (etäisyys ensimmäisestä vetäytymispäivästä vetäytymisen loppuun / aika)) se oli yhteensä 24 viikkoa vetäytymisen alkamiseen
|
mittaa koiran vetäytymisnopeus tutkimusmalleilla
|
vetäytymisnopeus (etäisyys ensimmäisestä vetäytymispäivästä vetäytymisen loppuun / aika)) se oli yhteensä 24 viikkoa vetäytymisen alkamiseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen poskihampaan kliininen mesiaalinen liike mitattuna millimetreinä 3D-mallissa
Aikaikkuna: t0 (koiran vetäytymisen alku) 24 kuukauteen
|
ensimmäisen poskihaavan mesiaaliliikkeen määrä 24 kuukauden kuluttua
|
t0 (koiran vetäytymisen alku) 24 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohsena a arazik, orthodontist, Al-Azhar University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Doctor's degree research
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
tiedot jaetaan koiran takaisinvetäytymisen viikoittaisesta nopeudesta ja etäisyydestä, koiran yläleuan mesiaaliliikkeen määrästä ja parodontaalitaskun syvyydestä yläleuan ympärillä
IPD-jaon aikakehys
tähän päivään mennessä,()30.7.2019
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Google asema
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hampaiden mesiaalinen liike
-
Al-Azhar UniversityIlmoittautuminen kutsustaVaikutukset; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS ja I-prfEgypti