Full tjocklek mucoperiosteal flik kontra lågnivålaser i ortodontisk tandrörelseacceleration
18 augusti 2019 uppdaterad av: Mohsena Ahmad, Al-Azhar University
Utvärdering av effekten av mucoperiosteal flik med full tjocklek kontra lågnivålaser vid ortodontisk tandrörelseacceleration
Denna studie syftade till att utvärdera effekten av att använda full tjocklek av mucoperiosteal flap (FTMPF) elevation endast jämfört med lågnivå laserterapi (LLLT) på acceleration av ortodontiska tandrörelser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie var en designstudie med delad mun som inkluderade 32 sidor enligt provstorleksberäkning.
Dessa sidor delades in i 2 grupper.
Grupp 1 indelad i (grupp 1a: 8 sidor med FTMPF, grupp 1b:8 sidor kontroll).
Grupp 2 (grupp 2 a: 8 sidor med LLLT, grupp 2b: 8 sidor kontroll).
Extraktion av de första maxillära premolarerna följt av hundretraktion i extraktionsutrymmet med maximal förankring indikerades.
FTMPF förhöjdes från den mesiala interdentala papillen hos maxillär hund till den mesiala interdentalpapillen av den andra maxillära premolaren.
LLLT applicerades vid 3,7,14,28,56
dagars indragning.
Under retraktion togs studiemodellen för alla patienter vid 2:e, 6:e, 14:e, 16:e veckorna och i slutet av retraktionen (I1,I2,I3,I4,I5 eller totalt intervall).
3D-laserskanning och digital överlagring gjordes för att mäta graden av hundretraktion och förankringsförlust.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Naser City
-
Cairo, Naser City, Egypten, 7118
- Faculty of dentistry ,Al-Azhar Univerisity
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
11 år till 16 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
o Fri från alla syndrom som påverkar huvudregionen eller kraniofaciala skador.
- Ingen historia av tidigare ortodontisk behandling
- Hela den permanenta tandstenen är närvarande exklusive tredje molarerna.
- God munhygien innan behandlingen påbörjas.
- Fall indikerade för extraktion av de maxillära första premolarerna och hundretraktion in i extraktionsutrymmet med maximal förankring.
- Malocklusionsfall som tillåter inledande skede av utjämning och inriktning utan extraktion.
Exklusions kriterier:
o Patienter med systemiska sjukdomar, särskilt blödningsrubbningar och osteoporos.
- Historik med administrering av kortikosteroider, exogena hormoner och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (alla läkemedel interfererar med OTM).
- Närvaro av tidigare anamnes på orala operationer i överkäksbågen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: mucoperiosteal flik i full tjocklek
En mucoperiosteal flik i full tjocklek (FTMPF) reflekterades på FTMPF-sidan vid maxillär hund/premolarregion av samma kirurg för alla patienter som följde samma procedurer.
|
Ett fritt gingival sulkulärt snitt gjordes från den distala ytan av maxillär andra premolar till mesialsidan av maxillär hund.
En frigörande sned incision gjordes inklusive interdentalpapillen mellan maxillär hund och lateral incisiv som sträcker sig till mukogingivalövergången strax bortom den fästa slemhinnan.
Flikreflektionen sträckte sig bortom hundrotsspetsen.
En FTMPF-reflektion gjordes med mucoperiosteal hiss.
Fri sulcus incision gjordes för att tillåta förhöjning av palatal slemhinna genom tunnelteknik på palatal gingiva hos maxillär hund.
|
|
Experimentell: lågnivå laserterapi
LLLT gjordes med hjälp av en mjuk diodlaser (Epic X, BioLase, USA).
Det är en halvledardiod mjuk laser.
Aktivt medium är In-Ga-As med 940nm våglängd
|
LLLT gjordes med hjälp av en mjuk diodlaser (Epic X, BioLase, USA).
Det är en halvledardiod mjuk laser.
Aktivt medium är In-Ga-As med 940nm våglängd.
LLLT-protokollet använde aktiv laserspets (blekningsspets)
|
|
Inget ingripande: Kontroll för mucoperiosteal flik i full tjocklek
Kontroll för mucoperiosteal flik i full tjocklek, där hundretraktion gjordes med en konventionell metod
|
|
|
Inget ingripande: kontroll för lågnivå laserterapigrupp
Kontroll för lågnivålaserterapi, där hundretraktion gjordes med en konventionell metod
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hastighet av ortodontisk tandrörelseacceleration bestämning genom att mäta hastigheten för maxillär hundretraktion
Tidsram: indragningshastigheten (avståndet från den första dagen för tillbakadragandet till slutet av tillbakadragandet/tiden)) det var med en total tidsram på 24 veckor för start av tillbakadragning
|
mäta graden av hundretraktion på serier av studiemodeller
|
indragningshastigheten (avståndet från den första dagen för tillbakadragandet till slutet av tillbakadragandet/tiden)) det var med en total tidsram på 24 veckor för start av tillbakadragning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
klinisk mesial rörelse av första maxillära molar mätt med millimeter på 3D-modellen
Tidsram: t0 (start av hundretraktion) till 24 månader
|
mängd mesial rörelse av första maxillära molar efter 24 månader
|
t0 (start av hundretraktion) till 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohsena a arazik, orthodontist, Al-Azhar University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Doctor's degree research
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
data kommer att delas veckohastigheten och avståndet för hundens retraktion, mängden maxillära hundens mesiala rörelser och parodontala fickans djup runt maxillär hund
Tidsram för IPD-delning
senast i dag,()30 juli 2019
Kriterier för IPD Sharing Access
Google Drive
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .