Lembo mucoperiosteo a tutto spessore rispetto al laser a basso livello nell'accelerazione del movimento del dente ortodontico
18 agosto 2019 aggiornato da: Mohsena Ahmad, Al-Azhar University
Valutazione dell'effetto del lembo mucoperiosteo a tutto spessore rispetto al laser a basso livello nell'accelerazione del movimento dentale ortodontico
Questo studio mirava a valutare l'effetto dell'utilizzo del solo sollevamento del lembo mucoperiosteo a tutto spessore (FTMPF) rispetto alla terapia laser a basso livello (LLLT) sull'accelerazione del movimento dentale ortodontico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio era uno studio di progettazione della bocca divisa che includeva 32 lati in base al calcolo della dimensione del campione.
Quelle parti erano divise in 2 gruppi.
Gruppo 1 diviso in (gruppo 1a: 8 squadre con FTMPF, gruppo 1b: controllo 8 squadre).
Gruppo 2 (gruppo 2 a: 8 lati con LLLT, gruppo 2b: controllo 8 lati).
Sono state indicate l'estrazione dei primi premolari mascellari seguita dalla retrazione canina nello spazio estrattivo con massimo ancoraggio.
FTMPF è stato elevato dalla papilla interdentale mesiale del canino mascellare alla papilla interdentale mesiale del secondo premolare mascellare.
LLLT è stato applicato a 3,7,14,28.56
giorni di ritiro.
Durante il modello di studio di retrazione per tutti i pazienti sono stati presi a 2ed, 6th, 14th, 16th settimane e alla fine della retrazione (I1, I2, I3, I4, I5 o intervallo complessivo).
La scansione laser 3D e la sovrapposizione digitale sono state eseguite per misurare il tasso di retrazione canina e perdita di ancoraggio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Naser City
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Cairo, Naser City, Egitto, 7118
- Faculty of dentistry ,Al-Azhar Univerisity
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 11 anni a 16 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
o Privo di sindromi che colpiscono la regione della testa o lesioni craniofacciali.
- Nessuna storia di precedente trattamento ortodontico
- Tutta la dentatura permanente presente esclusi i terzi molari.
- Buona igiene orale prima di iniziare il trattamento.
- Casi indicati per estrazione dei primi premolari mascellari e retrazione canina nello spazio estrattivo con massimo ancoraggio.
- Casi di malocclusione che consentono la fase iniziale di livellamento e allineamento senza estrazione.
Criteri di esclusione:
o Pazienti con malattie sistemiche, in particolare disturbi emorragici e osteoporosi.
- Storia di somministrazione di corticosteroidi, ormoni esogeni e farmaci antinfiammatori non steroidei (tutti i farmaci interferiscono con OTM).
- Presenza di precedente storia di interventi chirurgici orali nell'arcata mascellare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: lembo mucoperiosteo a tutto spessore
Un lembo mucoperiosteo a tutto spessore (FTMPF) è stato riflesso sul lato FTMPF nella regione canino/premolare mascellare dallo stesso chirurgo per tutti i pazienti seguendo le stesse procedure.
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È stata praticata un'incisione sulculare gengivale libera dalla superficie distale del secondo premolare mascellare al lato mesiale del canino mascellare.
È stata eseguita un'incisione obliqua di rilascio includendo la papilla interdentale tra il canino mascellare e l'incisivo laterale che si estende fino alla giunzione mucogengivale appena oltre la mucosa aderente.
Il riflesso del lembo si estendeva oltre l'apice della radice canina.
È stata eseguita una riflessione FTMPF con elevatore mucoperiosteo.
È stata eseguita un'incisione libera del solco per consentire l'elevazione della mucosa palatale mediante tecnica di tunnellizzazione sulla gengiva palatale del canino mascellare.
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Sperimentale: terapia laser a basso livello
LLLT è stato eseguito utilizzando un soft laser a diodi (Epic X, BioLase, USA).
È un soft laser a diodi a semiconduttore.
Il mezzo attivo è In-Ga-As con una lunghezza d'onda di 940 nm
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LLLT è stato eseguito utilizzando un soft laser a diodi (Epic X, BioLase, USA).
È un soft laser a diodi a semiconduttore.
Il mezzo attivo è In-Ga-As con una lunghezza d'onda di 940 nm.
Il protocollo LLLT utilizzava una punta laser attiva (punta sbiancante)
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Nessun intervento: Controllo per lembo mucoperiostale a tutto spessore
Controllo per lembo mucoperiostale a tutto spessore, in cui la retrazione canina è stata eseguita con metodo convenzionale
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Nessun intervento: comando per gruppo di laserterapia a basso livello
Controllo per terapia laser a basso livello, in cui la retrazione canina è stata eseguita con un metodo convenzionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tasso di determinazione dell'accelerazione del movimento del dente ortodontico misurando il tasso di retrazione del canino mascellare
Lasso di tempo: il tasso di ritiro (distanza dal primo giorno di ritiro alla fine del ritiro/tempo)) era con un periodo di tempo totale di 24 settimane per l'inizio del ritiro
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misurare il tasso di retrazione canina su una serie di modelli di studio
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il tasso di ritiro (distanza dal primo giorno di ritiro alla fine del ritiro/tempo)) era con un periodo di tempo totale di 24 settimane per l'inizio del ritiro
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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movimento mesiale clinico del primo molare mascellare misurato al millimetro sul modello 3D
Lasso di tempo: t0 (inizio retrazione canina) a 24 mesi
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quantità di movimento mesiale del primo molare mascellare dopo 24 mesi
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t0 (inizio retrazione canina) a 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohsena a arazik, orthodontist, Al-Azhar University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
14 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Doctor's degree research
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
i dati saranno condivisi la frequenza settimanale e la distanza della retrazione canina, la quantità di movimento mesiale del canino mascellare e la profondità della tasca parodontale attorno al canino mascellare
Periodo di condivisione IPD
entro oggi,()30 luglio 2019
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Google Drive
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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