Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mucoperiosteal flap i fuld tykkelse versus lavt niveau laser i ortodontisk tandbevægelsesacceleration

18. august 2019 opdateret af: Mohsena Ahmad, Al-Azhar University

Evaluering af effekten af ​​mucoperiosteal flap i fuld tykkelse versus lavniveaulaser i ortodontisk tandbevægelsesacceleration

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effekten af ​​kun at bruge fuld tykkelse mucoperiosteal flap (FTMPF) elevation versus lavniveau laserterapi (LLLT) på acceleration af ortodontiske tandbevægelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse var en delt mund-designundersøgelse inkluderet 32 ​​sider ifølge prøvestørrelsesberegning. Disse sider blev opdelt i 2 grupper. Gruppe 1 inddelt i (gruppe 1a: 8 sider med FTMPF, gruppe 1b:8 sider kontrol). Gruppe 2 (gruppe 2 a: 8 sider med LLLT, gruppe 2b: 8 sider kontrol). Ekstraktion af de første maxillære præmolarer efterfulgt af hunde-retraktion i ekstraktionsrummet med maksimal forankring blev angivet. FTMPF var forhøjet fra den mesiale interdentalpapille af maxillær hunde til den mesiale interdentale papilla af den anden maxillære præmolar. LLLT blev påført ved 3,7,14,28,56 dages tilbagetrækning. Under retraktion blev undersøgelsesmodellen for alle patienter taget ved 2., 6., 14., 16. uge og ved slutningen af ​​tilbagetrækning (I1,I2,I3,I4,I5 eller samlet interval). 3D laserscanning og digital overlejring blev udført for at måle hastigheden af ​​hundens tilbagetrækning og forankringstab.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Naser City
      • Cairo, Naser City, Egypten, 7118
        • Faculty of dentistry ,Al-Azhar Univerisity

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 16 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • o Fri for syndromer, der påvirker hovedregionen eller kraniofaciale skader.

    • Ingen historie med tidligere ortodontisk behandling
    • Alt det permanente tandsæt er til stede undtagen tredje kindtænder.
    • God mundhygiejne inden behandlingsstart.
    • Tilfælde indiceret til ekstraktion af de maksillære første præmolarer og hundetilbagetrækning i ekstraktionsrummet med maksimal forankring.
    • Malocclusion tilfælde, der tillader indledende fase af nivellering og justering uden ekstraktion.

Ekskluderingskriterier:

  • o Patienter med systemiske sygdomme især blødningsforstyrrelser og osteoporose.

    • Anamnese med administration af kortikosteroider, eksogene hormoner og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (alle lægemidler interfererer med OTM).
    • Tilstedeværelse af tidligere mundoperationer i maksillær bue.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: fuld tykkelse mucoperiosteal flap
En mucoperiosteal flap (FTMPF) i fuld tykkelse blev afspejlet på FTMPF-siden ved den maksillære hunde/præmolar-region af den samme kirurg for alle patienter, der fulgte de samme procedurer.
Procedure: forhøjelse af fuld tykkelse mucoperiosteal flap
Et frit gingival sulkulært snit blev udført fra den distale overflade af den maxillære anden præmolar til den mesiale side af den maxillære hund. Et frigørende skrå snit blev udført, inklusive den interdentale papille mellem maxillary canine og lateral incisiv, der strækker sig til mucogingival junction lige ud over den vedhæftede slimhinde. Flappens refleksion strakte sig ud over hundens rodspids. En FTMPF-refleksion blev udført med mucoperiosteal elevator. Frit sulcus-snit blev udført for at tillade forhøjelse af palatal slimhinde ved tunneling teknik på palatal gingiva af maksillær hund.
Eksperimentel: laserterapi på lavt niveau
LLLT blev udført ved hjælp af en diode blød laser (Epic X, BioLase, USA). Det er en halvlederdiode blød laser. Aktivt medium er In-Ga-As med 940nm bølgelængde
Enhed: laserterapi på lavt niveau
LLLT blev udført ved hjælp af en diode blød laser (Epic X, BioLase, USA). Det er en halvlederdiode blød laser. Aktivt medium er In-Ga-As med 940nm bølgelængde. LLLT-protokollen brugte aktiv laserspids (blegningsspids)
Ingen indgriben: Kontrol for fuld tykkelse mucoperiosteal flap
Kontrol for fuld tykkelse mucoperiosteal flap, hvor hundetilbagetrækning blev udført i en konventionel metode
Ingen indgriben: kontrol for lavniveau laserterapigruppe
Kontrol for lavniveau laserterapi, hvor hundetilbagetrækning blev udført i en konventionel metode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hastigheden af ​​ortodontisk tandbevægelsesaccelerationsbestemmelse ved at måle hastigheden af ​​maxillær hundens tilbagetrækning
Tidsramme: tilbagetrækningshastigheden (afstanden fra den første dag for tilbagetrækningen til slutningen af ​​tilbagetrækningen/tidspunktet)) det var med en samlet tidsramme på 24 uger for start af tilbagetrækningen
måle hastigheden af ​​hundes tilbagetrækning på serier af undersøgelsesmodeller
tilbagetrækningshastigheden (afstanden fra den første dag for tilbagetrækningen til slutningen af ​​tilbagetrækningen/tidspunktet)) det var med en samlet tidsramme på 24 uger for start af tilbagetrækningen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk mesial bevægelse af den første maxillære molar målt på millimeter på 3D-modellen
Tidsramme: t0 (start af hundetilbagetrækning) til 24 måneder
mængden af ​​mesial bevægelse af den første maxillære molar efter 24 måneder
t0 (start af hundetilbagetrækning) til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohsena a arazik, orthodontist, Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2019

Først opslået (Faktiske)

14. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Doctor's degree research

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

dataene vil blive delt den ugentlige hastighed og afstanden for hundens tilbagetrækning, mængden af ​​maksillær hundens mesiale bevægelse og parodontallommedybden omkring maxillær hunden

IPD-delingstidsramme

senest i dag ()30. juli 2019

IPD-delingsadgangskriterier

Google Drev

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mesial bevægelse af tænder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner