Lambeau mucopériosté pleine épaisseur versus laser de bas niveau dans l'accélération du mouvement dentaire orthodontique
18 août 2019 mis à jour par: Mohsena Ahmad, Al-Azhar University
Évaluation de l'effet du lambeau mucopériosté de pleine épaisseur par rapport au laser de faible niveau dans l'accélération du mouvement dentaire orthodontique
Cette étude visait à évaluer l'effet de l'utilisation de l'élévation du lambeau mucopériosté de pleine épaisseur (FTMPF) uniquement par rapport à la thérapie au laser de bas niveau (LLLT) sur l'accélération du mouvement dentaire orthodontique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude était une étude de conception à bouche divisée incluant 32 côtés selon le calcul de la taille de l'échantillon.
Ces côtés ont été divisés en 2 groupes.
Groupe 1 divisé en (groupe 1a : 8 côtés avec FTMPF, groupe 1b : 8 côtés contrôle).
Groupe 2 (groupe 2 a : 8 faces avec LLLT, groupe 2b : 8 faces contrôle).
Une extraction des premières prémolaires maxillaires suivie d'une rétraction canine dans l'espace d'extraction avec un ancrage maximal étaient indiquées.
La FTMPF a été élevée de la papille interdentaire mésiale de la canine maxillaire à la papille interdentaire mésiale de la deuxième prémolaire maxillaire.
LLLT a été appliqué à 3,7,14,28,56
jours de rétractation.
Pendant l'étude de rétraction, le modèle pour tous les patients a été pris à 2e, 6e, 14e, 16e semaines et à la fin de la rétraction (I1, I2, I3, I4, I5 ou intervalle global).
Un balayage laser 3D et une superposition numérique ont été effectués pour mesurer le taux de rétraction canine et la perte d'ancrage.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Naser City
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Cairo, Naser City, Egypte, 7118
- Faculty of dentistry ,Al-Azhar Univerisity
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 16 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
o Exempt de tout syndrome affectant la région de la tête ou de toute blessure craniofaciale.
- Aucun antécédent de traitement orthodontique antérieur
- Toute la dentition permanente présente à l'exception des troisièmes molaires.
- Bonne hygiène bucco-dentaire avant de commencer le traitement.
- Cas indiqués pour l'extraction des premières prémolaires maxillaires et la rétraction canine dans l'espace d'extraction avec un ancrage maximal.
- Cas de malocclusion qui permettent une étape initiale de nivellement et d'alignement sans extraction.
Critère d'exclusion:
o Les patients atteints de maladies systémiques, en particulier les troubles de la coagulation et l'ostéoporose.
- Antécédents d'administration de corticostéroïdes, d'hormones exogènes et d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (tous les médicaments interfèrent avec l'OTM).
- Présence d'antécédents de chirurgie buccale dans l'arcade maxillaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: lambeau mucopériosté de pleine épaisseur
Un lambeau mucopériosté de pleine épaisseur (FTMPF) a été réfléchi sur le côté FTMPF au niveau de la région canine/prémolaire maxillaire par le même chirurgien pour tous les patients suivant les mêmes procédures.
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Une incision sulculaire gingivale libre a été réalisée de la surface distale de la deuxième prémolaire maxillaire au côté mésial de la canine maxillaire.
Une incision oblique de libération a été pratiquée incluant la papille interdentaire entre la canine maxillaire et l'incisive latérale s'étendant jusqu'à la jonction mucogingivale juste au-delà de la muqueuse attachée.
La réflexion du lambeau s'étendait au-delà de l'apex de la racine canine.
Une réflexion FTMPF a été réalisée avec élévateur mucopériosté.
Une incision libre du sulcus a été réalisée pour permettre l'élévation de la muqueuse palatine par la technique de tunnellisation sur la gencive palatine de la canine maxillaire.
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Expérimental: thérapie au laser de bas niveau
Le LLLT a été réalisé à l'aide d'un laser à diode doux (Epic X, BioLase, USA).
Il s'agit d'un laser doux à diode semi-conductrice.
Le milieu actif est In-Ga-As avec une longueur d'onde de 940 nm
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Le LLLT a été réalisé à l'aide d'un laser à diode doux (Epic X, BioLase, USA).
Il s'agit d'un laser doux à diode semi-conductrice.
Le milieu actif est In-Ga-As avec une longueur d'onde de 940 nm.
Le protocole LLLT utilisait une pointe laser active (pointe de blanchiment)
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Aucune intervention: Contrôle du lambeau mucopériosté de pleine épaisseur
Témoin pour le lambeau mucopériosté de pleine épaisseur, dans lequel la rétraction canine a été effectuée selon une méthode conventionnelle
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Aucune intervention: contrôle pour le groupe de thérapie au laser de bas niveau
Contrôle pour la thérapie au laser de bas niveau, dans laquelle la rétraction canine a été effectuée selon une méthode conventionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de détermination de l'accélération du mouvement dentaire orthodontique en mesurant le taux de rétraction canine maxillaire
Délai: le taux de rétraction (distance entre le premier jour de rétraction et la fin de la rétraction/temps)) c'était avec un délai total de 24 semaines pour le début de la rétraction
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mesurer le taux de rétraction canine sur des séries de modèles d'étude
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le taux de rétraction (distance entre le premier jour de rétraction et la fin de la rétraction/temps)) c'était avec un délai total de 24 semaines pour le début de la rétraction
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mouvement mésial clinique de la première molaire maxillaire mesuré au millimètre sur le modèle 3D
Délai: t0(début de rétraction canine) à 24 mois
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quantité de mouvement mésial de la première molaire maxillaire après 24 mois
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t0(début de rétraction canine) à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohsena a arazik, orthodontist, Al-Azhar University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2019
Première publication (Réel)
14 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Doctor's degree research
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
les données seront partagées le taux hebdomadaire et la distance de rétraction canine, la quantité de mouvement mésial de la canine maxillaire et la profondeur de la poche parodontale autour de la canine maxillaire
Délai de partage IPD
d'ici aujourd'hui,()30juillet 2019
Critères d'accès au partage IPD
Google Drive
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .