Mucoperiostale flap met volledige dikte versus laser op laag niveau bij versnelling van orthodontische tandbewegingen
18 augustus 2019 bijgewerkt door: Mohsena Ahmad, Al-Azhar University
Evaluatie van het effect van mucoperiostale flap over de volledige dikte versus laser op laag niveau bij versnelling van orthodontische tandbewegingen
Deze studie was gericht op het evalueren van het effect van het gebruik van volledige dikte mucoperiostale flap (FTMPF) elevatie alleen versus low level lasertherapie (LLLT) op versnelling van orthodontische tandbeweging.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was een ontwerpstudie met een gesplitste mond, inclusief 32 zijden volgens de berekening van de steekproefomvang.
Die partijen waren verdeeld in 2 groepen.
Groep 1 verdeeld in (groep 1a: 8 zijden met FTMPF, groep 1b: 8 zijden controle).
Groep 2 (groep 2 a: 8 zijden met LLLT, groep 2b: 8 zijden controle).
Extractie van de eerste maxillaire premolaren gevolgd door retractie van de hond in de extractieruimte met maximale verankering was geïndiceerd.
FTMPF was verheven van de mesiale interdentale papilla van de hoektand tot de mesiale interdentale papilla van de tweede maxillaire premolaar.
LLLT werd toegepast op 3,7,14,28.56
dagen terugtrekken.
Tijdens retractie werd het studiemodel voor alle patiënten genomen op de 2e, 6e, 14e, 16e week en aan het einde van de retractie (I1,I2,I3,I4,I5 of algemeen interval).
Er werden 3D-laserscanning en digitale superpositie uitgevoerd om de snelheid van het terugtrekken van de hond en het verlies van verankering te meten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Naser City
-
Cairo, Naser City, Egypte, 7118
- Faculty of dentistry ,Al-Azhar Univerisity
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 16 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
o Vrij van alle syndromen die het hoofdgebied aantasten of craniofaciale letsels.
- Geen geschiedenis van eerdere orthodontische behandeling
- Al het blijvende gebit aanwezig exclusief derde molaren.
- Goede mondhygiëne voor aanvang van de behandeling.
- Gevallen geïndiceerd voor extractie van de eerste premolaren van de bovenkaak en retractie van de hond in de extractieruimte met maximale verankering.
- Gevallen van malocclusie die de eerste fase van nivellering en uitlijning mogelijk maken zonder extractie.
Uitsluitingscriteria:
o Patiënten met systemische ziekten, met name bloedingsstoornissen en osteoporose.
- Geschiedenis van toediening van corticosteroïden, exogene hormonen en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (alle geneesmiddelen interfereren met OTM).
- Aanwezigheid van voorgeschiedenis van orale operaties in maxillaire boog.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: mucoperiostale flap van volledige dikte
Een mucoperiostale flap (FTMPF) over de volledige dikte werd gereflecteerd aan de FTMPF-zijde in de maxillaire hoektand/premolaarregio door dezelfde chirurg voor alle patiënten die dezelfde procedures volgden.
|
Er werd een vrije gingivale sulculaire incisie gemaakt van het distale oppervlak van de tweede premolaar in de bovenkaak naar de mesiale zijde van de hoektand van de bovenkaak.
Er werd een vrijmakende schuine incisie gemaakt, inclusief de interdentale papilla tussen maxillaire hoektand en laterale snijtand, die zich uitstrekte tot aan de mucogingivale overgang net voorbij het aangehechte slijmvlies.
De flapreflectie strekte zich uit voorbij de top van de hoektandwortel.
Er werd een FTMPF-reflectie gedaan met een mucoperiosteale lift.
Er werd een vrije incisie in de sulcus gemaakt om het palatinale slijmvlies te kunnen optillen door middel van een tunneltechniek op het palatale tandvlees van de hoektand.
|
|
Experimenteel: lasertherapie op laag niveau
LLLT werd uitgevoerd met behulp van een zachte diodelaser (Epic X, BioLase, VS).
Het is een halfgeleiderdiode zachte laser.
Actief medium is In-Ga-As met een golflengte van 940 nm
|
LLLT werd uitgevoerd met behulp van een zachte diodelaser (Epic X, BioLase, VS).
Het is een halfgeleiderdiode zachte laser.
Actief medium is In-Ga-As met een golflengte van 940 nm.
LLLT-protocol gebruikte actieve laserpunt (bleekpunt)
|
|
Geen tussenkomst: Controle voor mucoperiostale flap over de volledige dikte
Controle voor mucoperiosteale flap over de volledige dikte, waarbij retractie van de hond op een conventionele manier werd uitgevoerd
|
|
|
Geen tussenkomst: controle voor lasertherapiegroep op laag niveau
Controle voor lasertherapie op laag niveau, waarbij de hond op een conventionele manier werd teruggetrokken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
snelheid van orthodontische tandbeweging versnellingsbepaling door meting van de snelheid van maxillaire retractie van de hoektand
Tijdsspanne: de intrekkingssnelheid (afstand vanaf de eerste dag van intrekking tot het einde van intrekking/tijd)) het was met een totaal tijdsbestek van 24 weken voor het begin van intrekking
|
meet de snelheid waarmee de hond zich terugtrekt op een reeks studiemodellen
|
de intrekkingssnelheid (afstand vanaf de eerste dag van intrekking tot het einde van intrekking/tijd)) het was met een totaal tijdsbestek van 24 weken voor het begin van intrekking
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klinische mesiale beweging van de eerste kies in de bovenkaak gemeten in millimeters op het 3D-model
Tijdsspanne: t0 (begin van terugtrekking van de hond) tot 24 maanden
|
hoeveelheid mesiale beweging van eerste maxillaire kies na 24 maanden
|
t0 (begin van terugtrekking van de hond) tot 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohsena a arazik, orthodontist, Al-Azhar University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Doctor's degree research
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
de gegevens worden gedeeld de wekelijkse snelheid en afstand van retractie van de hond, de mate van maxillaire mesiale beweging van de hoektand en de diepte van de parodontale pocket rond de hoektand van de bovenkaak
IPD-tijdsbestek voor delen
tegen vandaag,()30 juli 2019
IPD-toegangscriteria voor delen
Google schijf
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .