Płatek śluzówkowo-okostnowy pełnej grubości kontra laser niskoenergetyczny w ortodontycznym przyspieszaniu ruchu zębów
18 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Mohsena Ahmad, Al-Azhar University
Ocena wpływu płatka śluzówkowo-okostnowego pełnej grubości w porównaniu z laserem niskoenergetycznym na przyspieszenie ruchu zębów w ortodoncji
Badanie to miało na celu ocenę wpływu zastosowania samego uniesienia płata śluzówkowo-okostnowego pełnej grubości (FTMPF) w porównaniu z laseroterapią niskiego poziomu (LLLT) na przyspieszenie ortodontycznego ruchu zębów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie było badaniem z rozszczepionymi ustami, obejmującym 32 strony zgodnie z obliczeniem wielkości próby.
Strony te zostały podzielone na 2 grupy.
Grupa 1 podzielona na (grupa 1a: 8 stron z FTMPF, grupa 1b: kontrola 8 stron).
Grupa 2 (grupa 2 a: 8 stron z LLLT, grupa 2b: kontrola 8 stron).
Wskazano na ekstrakcję pierwszych zębów przedtrzonowych szczęki, a następnie retrakcję kłów w przestrzeni poekstrakcyjnej z maksymalnym zakotwiczeniem.
FTMPF był podwyższony od mezjalnej brodawki międzyzębowej kła szczęki do mezjalnej brodawki międzyzębowej drugiego przedtrzonowca szczęki.
Zastosowano LLLT przy 3,7,14,28,56
dni odwrotu.
Podczas badania retrakcji model dla wszystkich pacjentów był pobierany w 2., 6., 14., 16. tygodniu i pod koniec retrakcji (I1,I2,I3,I4,I5 lub całkowity interwał).
Wykonano skanowanie laserowe 3D i cyfrowe nałożenie, aby zmierzyć tempo cofania się kłów i utraty zakotwiczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Naser City
-
Cairo, Naser City, Egipt, 7118
- Faculty of dentistry ,Al-Azhar Univerisity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat do 16 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
o Wolne od jakichkolwiek zespołów chorobowych w okolicy głowy lub urazów czaszkowo-twarzowych.
- Brak historii wcześniejszego leczenia ortodontycznego
- Całe obecne uzębienie stałe z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych.
- Dobra higiena jamy ustnej przed rozpoczęciem leczenia.
- Przypadki wskazane do ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych szczęki i retrakcji kłów do przestrzeni poekstrakcyjnej z maksymalnym zakotwiczeniem.
- Przypadki wad zgryzu umożliwiające wstępny etap niwelacji i wyrównania bez ekstrakcji.
Kryteria wyłączenia:
o Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, zwłaszcza ze skazami krwotocznymi i osteoporozą.
- Historia stosowania kortykosteroidów, hormonów egzogennych i niesteroidowych leków przeciwzapalnych (wszystkie leki kolidują z OTM).
- Obecność przebytej operacji w obrębie łuku szczękowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: płat śluzówkowo-okostnowy pełnej grubości
Pełnowymiarowy płat śluzówkowo-okostnowy (FTMPF) został odbity po stronie FTMPF w okolicy kła/przedtrzonowca szczęki przez tego samego chirurga u wszystkich pacjentów wykonujących te same procedury.
|
Wykonano nacięcie wolnego dziąsła dziąsłowego od dystalnej powierzchni drugiego przedtrzonowca szczęki do mezjalnej strony kła szczęki.
Wykonano uwalniające skośne nacięcie obejmujące brodawkę międzyzębową między kłami szczęki a siekaczem bocznym, rozciągające się do połączenia śluzówkowo-dziąsłowego tuż za przyczepioną błoną śluzową.
Odbicie płatka rozszerzyło się poza wierzchołek korzenia kła.
Odbicie FTMPF wykonano za pomocą podnośnika śluzówkowo-okostnowego.
Wykonano nacięcie wolnej bruzdy, aby umożliwić uniesienie błony śluzowej podniebienia techniką tunelowania na dziąśle podniebienia kła szczęki.
|
|
Eksperymentalny: laseroterapia niskoenergetyczna
LLLT wykonano przy użyciu miękkiego lasera diodowego (Epic X, BioLase, USA).
Jest to miękki laser diodowy półprzewodnikowy.
Medium aktywnym jest In-Ga-As o długości fali 940 nm
|
LLLT wykonano przy użyciu miękkiego lasera diodowego (Epic X, BioLase, USA).
Jest to miękki laser diodowy półprzewodnikowy.
Medium aktywnym jest In-Ga-As o długości fali 940 nm.
Protokół LLLT wykorzystywał aktywną końcówkę lasera (końcówkę wybielającą)
|
|
Brak interwencji: Kontrola płata śluzówkowo-okostnowego pełnej grubości
Kontrola płata śluzówkowo-okostnowego pełnej grubości, w którym retrakcję kłów wykonano metodą konwencjonalną
|
|
|
Brak interwencji: kontrola dla grupy terapii laserowej niskiego poziomu
Kontrola laseroterapii niskoenergetycznej, w której retrakcja kłów została wykonana metodą konwencjonalną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
określenie tempa przyspieszenia ortodontycznego ruchu zębów poprzez pomiar tempa retrakcji kła szczęki
Ramy czasowe: tempo wycofywania (odległość od pierwszego dnia wycofywania do końca wycofywania/czas)) to było z całkowitym przedziałem czasowym 24 tygodni na rozpoczęcie wycofywania
|
zmierzyć tempo cofania się kłów na serii modeli badawczych
|
tempo wycofywania (odległość od pierwszego dnia wycofywania do końca wycofywania/czas)) to było z całkowitym przedziałem czasowym 24 tygodni na rozpoczęcie wycofywania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kliniczny ruch mezjalny pierwszego zęba trzonowego szczęki mierzony w milimetrach na modelu 3D
Ramy czasowe: t0 (początek cofania się kła) do 24 miesięcy
|
wielkość mezjalnego ruchu pierwszego trzonowca szczęki po 24 miesiącach
|
t0 (początek cofania się kła) do 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohsena a arazik, orthodontist, Al-Azhar University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Doctor's degree research
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
dane będą udostępniane w zakresie tygodniowego tempa i odległości retrakcji kłów, wielkości ruchu mezjalnego kłów szczęki oraz głębokości kieszonek przyzębnych wokół kłów szczęki
Ramy czasowe udostępniania IPD
do dzisiaj,()30 lipca 2019 r
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dysk Google
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .