Colgajo mucoperióstico de espesor completo versus láser de bajo nivel en la aceleración del movimiento dental en ortodoncia
18 de agosto de 2019 actualizado por: Mohsena Ahmad, Al-Azhar University
Evaluación del efecto del colgajo mucoperióstico de espesor total frente al láser de bajo nivel en la aceleración del movimiento dental en ortodoncia
Este estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto del uso de la elevación del colgajo mucoperióstico de espesor total (FTMPF) solo versus la terapia con láser de bajo nivel (LLLT) en la aceleración del movimiento dental de ortodoncia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio fue un estudio de diseño de boca dividida que incluyó 32 lados según el cálculo del tamaño de la muestra.
Esos lados se dividieron en 2 grupos.
Grupo 1 dividido en (grupo 1a: 8 lados con FTMPF, grupo 1b: control de 8 lados).
Grupo 2 (grupo 2 a: 8 lados con LLLT, grupo 2b: control de 8 lados).
Se indicó extracción de primeros premolares maxilares seguida de retracción de caninos en el espacio de extracción con máximo anclaje.
El FTMPF se elevó desde la papila interdental mesial del canino superior hasta la papila interdental mesial del segundo premolar superior.
LLLT se aplicó en 3,7,14,28.56
días de retractación.
Durante la retracción, se tomaron modelos de estudio para todos los pacientes en las semanas 2, 6, 14 y 16 y al final de la retracción (I1, I2, I3, I4, I5 o intervalo general).
Se realizó escaneo láser 3D y superposición digital para medir la tasa de retracción canina y pérdida de anclaje.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Naser City
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Cairo, Naser City, Egipto, 7118
- Faculty of dentistry ,Al-Azhar Univerisity
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
o Libre de cualquier síndrome que afecte la región de la cabeza o cualquier lesión craneofacial.
- Sin antecedentes de tratamiento de ortodoncia previo
- Toda la dentición permanente presente excluyendo los terceros molares.
- Buena higiene bucal antes de iniciar el tratamiento.
- Casos indicados para extracción de primeros premolares maxilares y retracción de caninos al espacio de extracción con máximo anclaje.
- Casos de maloclusión que permiten etapa inicial de nivelación y alineación sin extracción.
Criterio de exclusión:
o Pacientes con enfermedades sistémicas especialmente trastornos hemorrágicos y osteoporosis.
- Antecedentes de administración de corticoides, hormonas exógenas y antiinflamatorios no esteroideos (todos los fármacos interfieren con la OTM).
- Presencia de antecedentes de cirugías bucales en arcada maxilar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: colgajo mucoperióstico de espesor completo
El mismo cirujano reflejó un colgajo mucoperióstico de espesor completo (FTMPF) en el lado FTMPF en la región del canino/premolar maxilar para todos los pacientes siguiendo los mismos procedimientos.
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Se realizó una incisión libre en el surco gingival desde la superficie distal del segundo premolar superior hasta el lado mesial del canino superior.
Se realizó una incisión oblicua de liberación que incluía la papila interdental entre el canino superior y el incisivo lateral que se extendía hasta la unión mucogingival justo más allá de la mucosa adherida.
El reflejo del colgajo se extendía más allá del ápice de la raíz del canino.
Se realizó una reflexión FTMPF con elevador mucoperióstico.
Se realizó una incisión en el surco libre para permitir la elevación de la mucosa palatina mediante la técnica de tunelización en la encía palatina del canino superior.
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Experimental: terapia con láser de bajo nivel
La LLLT se realizó con un láser suave de diodo (Epic X, BioLase, EE. UU.).
Es un láser suave de diodo semiconductor.
El medio activo es In-Ga-As con una longitud de onda de 940 nm
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La LLLT se realizó con un láser suave de diodo (Epic X, BioLase, EE. UU.).
Es un láser suave de diodo semiconductor.
El medio activo es In-Ga-As con una longitud de onda de 940 nm.
El protocolo LLLT estaba usando una punta láser activa (punta blanqueadora)
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Sin intervención: Control para Colgajo mucoperióstico de espesor completo
Control para colgajo mucoperióstico de espesor completo, en el que se realizó retracción canina en método convencional
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Sin intervención: control para grupo de terapia con láser de bajo nivel
Control para la terapia con láser de bajo nivel, en el que la retracción canina se realizó en un método convencional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de ortodoncia determinación de la aceleración del movimiento de los dientes midiendo la tasa de retracción del canino maxilar
Periodo de tiempo: la tasa de retracción (distancia desde el primer día de retracción hasta el final de la retracción/ tiempo)) fue con un marco de tiempo total de 24 semanas para el inicio de la retracción
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medir la tasa de retracción canina en una serie de modelos de estudio
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la tasa de retracción (distancia desde el primer día de retracción hasta el final de la retracción/ tiempo)) fue con un marco de tiempo total de 24 semanas para el inicio de la retracción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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movimiento mesial clínico del primer molar maxilar medido en milímetros en el modelo 3D
Periodo de tiempo: t0(inicio retracción canina) a 24 meses
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cantidad de movimiento mesial del primer molar maxilar después de 24 meses
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t0(inicio retracción canina) a 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohsena a arazik, orthodontist, Al-Azhar University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Doctor's degree research
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
los datos serán compartidos la tasa semanal y la distancia de retracción canina, la cantidad de movimiento mesial del canino maxilar y la profundidad de la bolsa periodontal alrededor del canino maxilar
Marco de tiempo para compartir IPD
para hoy,()30 de julio de 2019
Criterios de acceso compartido de IPD
Google Drive
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .