교정 치아 이동 가속에서 전체 두께 점막 골막 플랩과 낮은 수준의 레이저 비교
2019년 8월 18일 업데이트: Mohsena Ahmad, Al-Azhar University
교정 치아 이동 가속에서 전층 점막골막 피판 대 저레벨 레이저의 효과 평가
이 연구는 저수준 레이저 요법(LLLT)에 비해 전층 점막 골막 플랩(FTMPF) 거상만 사용하는 것이 교정 치아 이동의 가속에 미치는 영향을 평가하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 표본크기 계산에 따라 32면을 포함하는 split mouth design 연구이다.
그 쪽은 두 그룹으로 나뉩니다.
그룹 1은 (그룹 1a: FTPF가 있는 8면, 그룹 1b: 8면 대조군)으로 나뉩니다.
그룹 2(그룹 2a: LLLT를 사용한 8면, 그룹 2b: 8면 대조군).
상악 제1소구치를 발치한 후 발치 공간에서 송곳니 후퇴를 최대 고정력으로 표시했습니다.
FTPF는 상악 송곳니의 근심 치간 유두에서 제2 상악 소구치의 근심 치간 유두로 거상되었다.
LLLT는 3,7,14,28.56에 적용되었습니다.
철회일.
철회 기간 동안 모든 환자에 대한 연구 모델을 2주차, 6주차, 14주차, 16주차 및 철회 종료 시점(I1,I2,I3,I4,I5 또는 전체 간격)에 취했습니다.
3D 레이저 스캐닝 및 디지털 중첩을 수행하여 송곳니 후퇴 및 고정 손실 속도를 측정했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Naser City
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Cairo, Naser City, 이집트, 7118
- Faculty of dentistry ,Al-Azhar Univerisity
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
o 머리 부위 또는 두개안면 손상에 영향을 미치는 어떠한 증후군도 없습니다.
- 이전 교정 치료 이력 없음
- 제3대구치를 제외한 모든 영구치열이 존재한다.
- 치료를 시작하기 전에 좋은 구강 위생.
- 상악 제1소구치를 발치하고 발치공간으로 송곳니 후퇴를 최대 고정력으로 시행한 증례.
- 발치 없이 초기 레벨링 및 정렬이 가능한 부정교합 케이스.
제외 기준:
o 전신 질환, 특히 출혈 장애 및 골다공증이 있는 환자.
- 코르티코스테로이드, 외인성 호르몬 및 비스테로이드성 항염증제(모든 약물이 OTM을 방해함)의 투여 이력.
- 상악궁의 과거 구강 수술 병력 유무.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전층 점막골막 피판
전층 점막골막피판(FTMPF)은 동일한 절차에 따라 모든 환자에 대해 동일한 외과의에 의해 상악 송곳니/소구치 부위의 FTPF 측에 반영되었습니다.
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상악 제2소구치 원위면에서 상악 송곳니 근심측까지 자유치은열구절개를 시행하였다.
상악 송곳니와 측절치 사이의 치간 유두를 포함하여 부착된 점막 바로 너머의 점막 치은 접합부까지 연장된 사선 절개를 해제했습니다.
플랩 반사는 송곳니 뿌리 정점 너머로 확장되었습니다.
FTPMPF 반사는 mucoperiosteal elevator로 수행되었습니다.
상악 송곳니 구개 치은에 터널링 기법으로 구개 점막을 거상할 수 있도록 자유고랑 절개를 시행하였다.
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실험적: 저수준 레이저 치료
LLLT는 다이오드 소프트 레이저(Epic X, BioLase, USA)를 사용하여 수행하였다.
반도체 다이오드 소프트 레이저입니다.
활성 매질은 파장이 940nm인 In-Ga-As입니다.
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LLLT는 다이오드 소프트 레이저(Epic X, BioLase, USA)를 사용하여 수행하였다.
반도체 다이오드 소프트 레이저입니다.
활성 매질은 파장이 940nm인 In-Ga-As입니다.
LLLT 프로토콜은 활성 레이저 팁(표백 팁)을 사용했습니다.
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간섭 없음: 전체 두께 점막골막 피판에 대한 제어
송곳니 후퇴술을 기존의 방법으로 시행한 전층 점막골막 피판의 조절
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간섭 없음: 저수준 레이저 치료 그룹 제어
기존의 방법으로 송곳니 견인을 시행한 저수준 레이저 치료의 제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상악 송곳니 후퇴 속도를 측정하여 교정 치아 이동 가속도 결정
기간: 철회 비율(철회 첫날부터 철회 종료까지의 거리/시간)) 철회 시작까지 총 시간 프레임은 24주였습니다.
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일련의 연구 모델에서 송곳니 후퇴율 측정
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철회 비율(철회 첫날부터 철회 종료까지의 거리/시간)) 철회 시작까지 총 시간 프레임은 24주였습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3D 모델에서 밀리미터 단위로 측정한 상악 제1대구치의 임상 근심 운동
기간: t0(송곳니 후퇴 시작) ~ 24개월
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24개월 후 첫 번째 상악 대구치의 근심 이동량
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t0(송곳니 후퇴 시작) ~ 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohsena a arazik, orthodontist, Al-Azhar University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
매주 송곳니 후퇴율과 거리, 상악 송곳니 근심 이동량, 상악 송곳니 주변의 치주낭 깊이 데이터를 공유합니다.
IPD 공유 기간
오늘까지()2019년 7월 30일
IPD 공유 액세스 기준
구글 드라이브
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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