Полнослойный слизисто-надкостничный лоскут по сравнению с лазером низкого уровня при ортодонтическом ускорении движения зубов
18 августа 2019 г. обновлено: Mohsena Ahmad, Al-Azhar University
Оценка эффекта слизисто-надкостничного лоскута полной толщины по сравнению с лазером низкого уровня при ортодонтическом ускорении движения зубов
Это исследование было направлено на оценку влияния использования только подъема слизисто-надкостничного лоскута на всю толщину (FTMPF) по сравнению с низкоинтенсивной лазерной терапией (LLLT) на ускорение ортодонтического перемещения зубов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это исследование представляло собой исследование дизайна разделенного рта, включающее 32 стороны в соответствии с расчетом размера выборки.
Эти стороны были разделены на 2 группы.
Группа 1 разделена на (группа 1а: 8 сторон с FTMPF, группа 1б: 8 сторон с контролем).
Группа 2 (группа 2 а: 8 сторон с НИЛИ, группа 2б: 8 сторон контроль).
Было показано удаление первых премоляров верхней челюсти с последующей ретракцией клыков в пространстве для удаления с максимальной фиксацией.
FTMPF поднимали от мезиального межзубного сосочка клыка верхней челюсти до мезиального межзубного сосочка второго премоляра верхней челюсти.
LLLT был применен на 3,7,14,28,56
дней отступления.
Во время исследования ретракции модели для всех пациентов были взяты на 2-й, 6-й, 14-й, 16-й неделе и в конце ретракции (I1, I2, I3, I4, I5 или общий интервал).
Было проведено 3D лазерное сканирование и цифровое наложение для измерения скорости ретракции клыка и потери фиксации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Naser City
-
Cairo, Naser City, Египет, 7118
- Faculty of dentistry ,Al-Azhar Univerisity
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 16 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
o Без каких-либо синдромов, поражающих область головы, или каких-либо черепно-лицевых травм.
- Нет истории предыдущего ортодонтического лечения
- Имеются все постоянные зубы, за исключением третьих моляров.
- Хорошая гигиена полости рта перед началом лечения.
- Случаи, показанные для удаления первых премоляров верхней челюсти и ретракции клыков в пространство для удаления с максимальной фиксацией.
- Случаи неправильного прикуса, которые позволяют на начальном этапе выравнивания и выравнивания без экстракции.
Критерий исключения:
o Пациенты с системными заболеваниями, особенно нарушениями свертываемости крови и остеопорозом.
- Прием кортикостероидов, экзогенных гормонов и нестероидных противовоспалительных препаратов в анамнезе (все препараты препятствуют ОТМ).
- Наличие в анамнезе операций на полости рта на верхней челюсти.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: полнослойный слизисто-надкостничный лоскут
Полнослойный слизисто-надкостничный лоскут (FTMPF) отгибался на стороне FTMPF в области клыка/премоляра верхней челюсти одним и тем же хирургом у всех пациентов после одних и тех же процедур.
|
Свободный разрез десневой борозды выполняли от дистальной поверхности второго премоляра верхней челюсти до мезиальной стороны клыка верхней челюсти.
Был сделан косой послабляющий разрез, включающий межзубной сосочек между клыком верхней челюсти и латеральным резцом, доходящий до слизисто-десневого соединения сразу за прикрепленной слизистой оболочкой.
Отражение лоскута вышло за пределы верхушки корня клыка.
Отражение FTMPF выполнялось с помощью слизисто-надкостничного элеватора.
Свободный разрез борозды был сделан, чтобы позволить поднять слизистую оболочку неба с помощью техники туннелирования на небной десне клыка верхней челюсти.
|
|
Экспериментальный: низкоинтенсивная лазерная терапия
НИЛТ проводили с помощью диодного мягкого лазера (Epic X, BioLase, США).
Это полупроводниковый диодный мягкий лазер.
Активная среда - In-Ga-As с длиной волны 940 нм.
|
НИЛТ проводили с помощью диодного мягкого лазера (Epic X, BioLase, США).
Это полупроводниковый диодный мягкий лазер.
Активной средой является In-Ga-As с длиной волны 940 нм.
В протоколе LLLT использовался активный лазерный наконечник (отбеливающий наконечник).
|
|
Без вмешательства: Контроль полнослойного слизисто-надкостничного лоскута
Контроль полнослойного слизисто-надкостничного лоскута, в котором ретракция клыка была выполнена традиционным методом
|
|
|
Без вмешательства: контроль группы низкоинтенсивной лазерной терапии
Контроль низкоинтенсивной лазерной терапии, при которой ретракция клыка выполнялась традиционным методом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
определение скорости ортодонтического ускорения движения зубов путем измерения скорости ретракции верхнечелюстных клыков
Временное ограничение: скорость ретракции (расстояние от первого дня ретракции до конца ретракции/время)) при общем сроке начала ретракции 24 недели
|
измерить скорость ретракции клыков на серии моделей исследования
|
скорость ретракции (расстояние от первого дня ретракции до конца ретракции/время)) при общем сроке начала ретракции 24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
клиническое мезиальное перемещение первого моляра верхней челюсти, измеренное в миллиметрах на 3D-модели
Временное ограничение: t0 (начало ретракции клыков) до 24 мес.
|
величина мезиального смещения первого моляра верхней челюсти через 24 месяца
|
t0 (начало ретракции клыков) до 24 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohsena a arazik, orthodontist, Al-Azhar University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Doctor's degree research
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
будут предоставлены данные о еженедельной частоте и расстоянии ретракции клыка, величине мезиального смещения клыка верхней челюсти и глубине пародонтального кармана вокруг клыка верхней челюсти.
Сроки обмена IPD
к сегодняшнему дню () 30 июля 2019 г.
Критерии совместного доступа к IPD
Гугл драйв
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .