Retalho mucoperiosteal de espessura total versus laser de baixo nível na aceleração ortodôntica do movimento dentário
18 de agosto de 2019 atualizado por: Mohsena Ahmad, Al-Azhar University
Avaliação do Efeito do Retalho Mucoperiosteal de Espessura Total Versus Laser de Baixa Intensidade na Aceleração do Movimento Dentário Ortodôntico
Este estudo teve como objetivo avaliar o efeito do uso de retalho mucoperiosteal de espessura total (FTMPF) apenas versus terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) na aceleração do movimento dentário ortodôntico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo foi um estudo de design de boca dividida, incluindo 32 lados de acordo com o cálculo do tamanho da amostra.
Esses lados foram divididos em 2 grupos.
Grupo 1 dividido em (grupo 1a: 8 lados com FTMPF, grupo 1b:8 lados controle).
Grupo 2 (grupo 2 a: 8 lados com LLLT, grupo 2b: controle de 8 lados).
Foram indicadas extrações dos primeiros pré-molares superiores seguidas de retração dos caninos no espaço de extração com ancoragem máxima.
O FTMPF foi elevado da papila interdental mesial do canino superior para a papila interdental mesial do segundo pré-molar superior.
LLLT foi aplicado em 3,7,14,28,56
dias de retratação.
Durante o modelo de estudo de retração para todos os pacientes foram tomadas na 2ed, 6ª, 14ª, 16ª semanas e no final da retração (I1,I2,I3,I4,I5 ou intervalo geral).
Varredura a laser 3D e sobreposição digital foram feitas para medir a taxa de retração canina e perda de ancoragem.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Naser City
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Cairo, Naser City, Egito, 7118
- Faculty of dentistry ,Al-Azhar Univerisity
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 16 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
o Livre de qualquer síndrome que afete a região da cabeça ou qualquer lesão craniofacial.
- Sem história de tratamento ortodôntico anterior
- Toda a dentição permanente presente, exceto os terceiros molares.
- Boa higiene bucal antes de iniciar o tratamento.
- Casos indicados para extração de primeiros pré-molares superiores e retração de caninos no espaço de extração com ancoragem máxima.
- Casos de má oclusão que permitem estágio inicial de nivelamento e alinhamento sem extração.
Critério de exclusão:
o Pacientes com doenças sistêmicas, especialmente distúrbios hemorrágicos e osteoporose.
- História de administração de corticosteróides, hormônios exógenos e anti-inflamatórios não esteróides (todos os medicamentos interferem com o OTM).
- Presença de história prévia de cirurgias bucais na arcada superior.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: retalho mucoperiosteal de espessura total
Um retalho mucoperiosteal de espessura total (FTMPF) foi refletido no lado FTMPF na região de caninos/pré-molares superiores pelo mesmo cirurgião para todos os pacientes seguindo os mesmos procedimentos.
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Uma incisão sulcular gengival livre foi feita a partir da superfície distal do segundo pré-molar superior até o lado mesial do canino superior.
Uma incisão oblíqua de alívio foi feita incluindo a papila interdentária entre o canino superior e o incisivo lateral estendendo-se até a junção mucogengival logo após a mucosa inserida.
A reflexão do retalho estendeu-se além do ápice da raiz do canino.
Uma reflexão FTMPF foi feita com elevador mucoperiosteal.
A incisão do sulco livre foi feita para permitir a elevação da mucosa palatina pela técnica de tunelamento na gengiva palatina do canino superior.
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Experimental: terapia a laser de baixa intensidade
A LLLT foi realizada com soft laser de diodo (Epic X, BioLase, EUA).
É um soft laser de diodo semicondutor.
O meio ativo é In-Ga-As com comprimento de onda de 940 nm
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A LLLT foi realizada com soft laser de diodo (Epic X, BioLase, EUA).
É um soft laser de diodo semicondutor.
O meio ativo é In-Ga-As com comprimento de onda de 940nm.
O protocolo LLLT estava usando ponta de laser ativa (ponta de branqueamento)
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Sem intervenção: Controle para retalho mucoperiosteal de espessura total
Controle para retalho mucoperiosteal de espessura total, no qual a retração do canino foi feita de maneira convencional
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Sem intervenção: controle para grupo de terapia a laser de baixa intensidade
Controle para terapia a laser de baixa intensidade, em que a retração canina foi feita de forma convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxa de determinação da aceleração do movimento dentário ortodôntico medindo a taxa de retração do canino superior
Prazo: a taxa de retração (distância do primeiro dia da retração até o final da retração/ tempo)) foi com prazo total de 24 semanas para início da retração
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medir a taxa de retração canina em uma série de modelos de estudo
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a taxa de retração (distância do primeiro dia da retração até o final da retração/ tempo)) foi com prazo total de 24 semanas para início da retração
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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movimento mesial clínico do primeiro molar superior medido por milímetro no modelo 3D
Prazo: t0 (início da retração canina) até 24 meses
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quantidade de movimento mesial do primeiro molar superior após 24 meses
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t0 (início da retração canina) até 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohsena a arazik, orthodontist, Al-Azhar University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Doctor's degree research
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
os dados serão compartilhados a taxa semanal e a distância de retração canina, a quantidade de movimento mesial do canino superior e a profundidade da bolsa periodontal ao redor do canino superior
Prazo de Compartilhamento de IPD
até hoje, () 30 de julho de 2019
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Google Drive
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .