コンピューター シミュレーションを使用した肩骨折固定の失敗の理解と予測に関する調査研究 (PHILOS-SIM)

PHILOS プレート (DePuy Synthes Inc.) で治療された、複雑な、変位した、および/または不安定な上腕骨近位骨折を有する高齢の成人患者が募集されます。 詳細な患者背景情報が評価されます。 手術の詳細が取得されます。 OP前、OP内、およびOP後の画像データは、標準的な治療プロトコルの枠内で収集されます。 この研究に参加するすべての患者について、標準治療として時折のみ行われる術後CTスキャンが取得されます。 匿名化された医療画像は、安全なファイル転送プロトコル (FTP) を介してスポンサーに転送されます。 患者の活動は、治療を受けた上腕と胸の皮膚に取り付けられた2つのウェアラブル活動トラッカーによって、OP後の最初の6週間に記録されます。 エンコードされたデータを含むトラッカーは、スポンサーに返送されます。

標準的な術後プロトコルに従って、治療後 6 週間、3 か月、および 6 か月にフォローアップ (FU) 検査が行われます。 さらに、別の FU の訪問は、アクティビティ トラッカーが交換される手術後 3 週間で必要になります。 標準治療中の FU レントゲン写真を手術後のレントゲン写真と比較して、機械的な故障が発生しているかどうかを判断します。

固定の機械的故障または故障なしのステータスは、骨折治療の6か月後に決定されます。

患者固有の固定失敗のリスクは、術前および術後の CT 画像と手術の詳細から作成されたコンピューター シミュレーションによって前向きに予測されます。 シミュレーションの予測精度は、予測された故障リスクを臨床的に観察された故障/故障なしの結果と比較することによって評価されます。 2 番目のアプローチとして、患者固有の肩の活動 (患者の受傷前の活動に基づいて推定されるか、手術後に直接測定される) が順次シミュレーションに組み込まれ、予測精度への影響が評価されます。

この研究における介入、すなわち現在の標準治療を超える検査は、i) 治療する外科医が要求していない場合の術後 CT 画像の追加取得、ii) 併存疾患に関するアンケートです。受傷前の活動、および患者の活動を推定するための握力測定、およびiii)ウェアラブルセンサーによるOP後の活動測定。