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喘息と COPD の重複における喀痰細胞診の診断的価値

2019年9月18日 更新者:Hesham Memo Ahmed、Assiut University

この研究の目的は、喘息、COPD、ACO の鑑別における喀痰細胞数の診断的価値を評価することです。

気管支可逆性における喀痰細胞数と気管支過敏性との関係を調べる

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

喘息と COPD は慢性気道炎症性疾患と見なされており、通常、喘息では Th2 を介した免疫応答に関連し、COPD では Th1 を介した免疫の特性に関連しています 。 喘息と COPD の重複 (ACO) は、喘息と COPD の両方の特徴を有する患者を表す用語であり、2019 年の喘息のグローバル イニシアチブ (GINA) および慢性閉塞性肺疾患のグローバル イニシアチブ (GOLD) ガイドラインで推奨されています。 喘息および COPD の患者は、臨床診療でよく見られます。 さらに、喘息または COPD 単独の患者と比較して、ACO の患者は、頻繁な増悪と入院を経験し、生活の質が低く、肺機能の急速な低下と死亡率が高く、喘息または喘息よりも不均衡な量の医療資源を消費します。 COPD単独。

誘発喀痰中の細胞数は、気道炎症の表現型を評価するための非侵襲的バイオマーカーです。 したがって、喀痰細胞数は、喘息および COPD の治療に広く使用されています。 それにもかかわらず、喘息 COPD 重複 (ACO) 患者における喀痰細胞数の臨床応用はとらえどころのないままです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

知られているすべての患者は、喘息、COPD、ACO を患っています。 18歳から75歳まで

説明

包含基準:

  • 喘息、COPD、ACOであることが知られているすべての患者

除外基準:

  • 患者は、肺結核、間質性肺疾患、肺がん、肺感染症などの交絡肺併存疾患を持ち、研究の協力や理解に影響を与える可能性のある認知障害を持っている場合は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
喘息
喘息患者は、GINAガイドラインに基づいて、喘鳴、咳、胸部圧迫感または息切れの病歴、およびBHR(FEV1の20%減少を引き起こす累積用量)の存在に従って診断されます。 COPDの病歴や、以前に医師が診断したACOの病歴はありませんでした。 すべての被験者は、過去 12 週間に経口および/または吸入コルチコステロイド (ICS) を使用していませんでした。 含まれる喘息患者は初期診断を受けており、制御されていない段階にありました。
喀痰細胞診とは、喀痰(粘液)を顕微鏡で観察し、異常細胞やがん細胞を探す検査です。 痰、または痰は、気管支や気管などの下気道の細胞によって分泌される液体です。 唾液とは異なり、気道を覆う細胞が含まれています。
COPD
COPD 患者は、GOLD 基準に従って診断されました。この基準には、臨床的状況 (呼吸困難、慢性咳嗽または喀痰の生成) における気流閉塞 (FEV1 対強制肺活量比 [FEV1/FVC] 70%) を確認するための気管支拡張剤投与後の肺活量測定が含まれます。 、および疾患の危険因子への暴露歴)。 彼らは研究の少なくとも 1 年前に COPD の診断を受けていました。 喘息の既往歴はありませんでした。 すべての被験者は、過去 4 週間に経口または ICS を使用していませんでした。 含まれる COPD 患者は増悪した。 COPD の GOLD ステージは、2019 年の GOLD 勧告に従って定義されました。
喀痰細胞診とは、喀痰(粘液)を顕微鏡で観察し、異常細胞やがん細胞を探す検査です。 痰、または痰は、気管支や気管などの下気道の細胞によって分泌される液体です。 唾液とは異なり、気道を覆う細胞が含まれています。
ACO
ACO は 2 つのステップで診断されます。最初のステップは、慢性気道疾患の病歴、つまり、慢性または反復性の咳、喀痰、喘鳴、または反復する急性下気道感染症の特定です。 2 番目のステップでは、患者を最もよく表す喘息の特徴と COPD の特徴
喀痰細胞診とは、喀痰(粘液)を顕微鏡で観察し、異常細胞やがん細胞を探す検査です。 痰、または痰は、気管支や気管などの下気道の細胞によって分泌される液体です。 唾液とは異なり、気道を覆う細胞が含まれています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喘息、COPD、ACOにおける喀痰細胞診の比較
時間枠:ベースライン
すべての患者の気道炎症の重症度と種類を特定するために、400倍の顕微鏡下で400個の細胞から示差細胞数が取得されます。 各サンプルの扁平上皮細胞数が 10% 未満であれば、さらなる分析に適していると見なされます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2019年9月1日

一次修了 (予期された)

2021年9月1日

研究の完了 (予期された)

2021年10月1日

試験登録日

最初に提出

2019年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月12日

最初の投稿 (実際)

2019年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月18日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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