Diagnostische waarde van sputumcytologie bij astma-COPD-overlap
Het doel van deze studie is het evalueren van de diagnostische waarde van sputumceltellingen bij differentiatie tussen astma, COPD en ACO.
om de relatie tussen het aantal sputumcellen in bronchiale reversibiliteit en bronchiale hyperreactiviteit te onderzoeken
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Astma en COPD worden beschouwd als chronische ontstekingsziekten van de luchtwegen, die typisch geassocieerd zijn met Th2-gemedieerde immuunrespons bij astma en gerelateerd zijn aan de kenmerken van Th1-gemedieerde immuniteit bij COPD. Astma-COPD overlap (ACO) is de term om patiënten te beschrijven die kenmerken hebben van zowel astma als COPD, aanbevolen door de 2019 Global Initiative for Astma (GINA) en de Global Initiative for Chronic Obstruction Lung Disease (GOLD) richtlijnen. Patiënten met astma en COPD komen veel voor in de klinische praktijk. Bovendien ervaren patiënten met ACO, in vergelijking met patiënten met alleen astma of COPD, frequente exacerbaties en ziekenhuisopnames, hebben ze een slechte kwaliteit van leven, een snellere achteruitgang van de longfunctie en een hogere mortaliteit, en consumeren ze een onevenredige hoeveelheid gezondheidszorgmiddelen dan astma of COPD alleen. COPD alleen.
Celgetal in geïnduceerd sputum is een niet-invasieve biomarker om fenotypes van luchtwegontsteking te beoordelen. Dienovereenkomstig wordt het aantal sputumcellen op grote schaal gebruikt bij de behandeling van astma en COPD. Niettemin blijft de klinische toepassing van sputumceltellingen bij patiënten met astma-COPD-overlap (ACO) ongrijpbaar.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten bekend als astma, COPD, ACO
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten worden uitgesloten als ze confounding pulmonale comorbiditeiten hebben, zoals longtuberculose, interstitiële longziekte, longkanker of longinfectie, en als ze een cognitieve stoornis hebben die de samenwerking of het begrip van de studie kan beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Astma
Astmapatiënten zullen worden gediagnosticeerd op basis van een klinische voorgeschiedenis van piepende ademhaling, hoesten, beklemd gevoel op de borst of kortademigheid, evenals de aanwezigheid van BHR (cumulatieve dosis die een afname van 20% in FEV1 veroorzaakt), op basis van de GINA-richtlijnen.
Geen van hen had een voorgeschiedenis van COPD of eerder door een arts gediagnosticeerde ACO.
Alle proefpersonen hadden de afgelopen 12 weken geen orale en/of inhalatiecorticosteroïden (ICS) gebruikt.
De geïncludeerde patiënten met astma hadden een eerste diagnose en bevonden zich in een ongecontroleerd stadium.
|
Sputumcytologie verwijst naar het onderzoek van sputum (slijm) onder een microscoop om te zoeken naar abnormale of kankercellen.
Sputum, of slijm, is de vloeistof die wordt uitgescheiden door cellen in de onderste luchtwegen, zoals de bronchiën en de luchtpijp.
Het verschilt van speeksel doordat het cellen bevat die de luchtwegen bekleden.
|
|
COPD
COPD-patiënten werden gediagnosticeerd volgens het GOLD-criterium, waaronder een post-bronchusverwijdende spirometrie om luchtwegobstructie te bevestigen (FEV1 tot geforceerde vitale capaciteitsratio [FEV1/FVC], 70%), in een klinische context (kortademigheid, chronische hoest of sputumproductie). en een voorgeschiedenis van blootstelling aan risicofactoren voor de ziekte).
Ze hadden minimaal 1 jaar voor het onderzoek de diagnose COPD gekregen.
Geen van hen had een voorgeschiedenis van astma.
Alle proefpersonen hadden de afgelopen 4 weken geen orale en/of ICS gebruikt.
De geïncludeerde COPD-patiënten hadden exacerbaties.
Het GOLD-stadium van COPD werd gedefinieerd volgens de aanbevelingen van GOLD uit 2019.
|
Sputumcytologie verwijst naar het onderzoek van sputum (slijm) onder een microscoop om te zoeken naar abnormale of kankercellen.
Sputum, of slijm, is de vloeistof die wordt uitgescheiden door cellen in de onderste luchtwegen, zoals de bronchiën en de luchtpijp.
Het verschilt van speeksel doordat het cellen bevat die de luchtwegen bekleden.
|
|
ACO
ACO wordt in twee stappen gediagnosticeerd: de eerste stap is de identificatie van een voorgeschiedenis van chronische luchtwegaandoeningen, d.w.z. chronische of terugkerende hoest, sputumproductie, piepende ademhaling of herhaalde acute infecties van de onderste luchtwegen.
In de tweede stap, de kenmerken van astma en die van COPD die de patiënten het best beschrijven
|
Sputumcytologie verwijst naar het onderzoek van sputum (slijm) onder een microscoop om te zoeken naar abnormale of kankercellen.
Sputum, of slijm, is de vloeistof die wordt uitgescheiden door cellen in de onderste luchtwegen, zoals de bronchiën en de luchtpijp.
Het verschilt van speeksel doordat het cellen bevat die de luchtwegen bekleden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vergelijking van sputumcytologie bij astma, COPD, ACO
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een differentiële celtelling zal worden verkregen van 400 cellen onder een microscoop van 400 × om de ernst en het type luchtwegontsteking bij alle patiënten te identificeren.
Een plaveiselcelgetal van minder dan 10% in elk monster wordt voldoende geacht voor verdere analyse.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- sputum cytology
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .