Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk værdi af sputumcytologi ved astma-KOL-overlapning

18. september 2019 opdateret af: Hesham Memo Ahmed, Assiut University

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den diagnostiske værdi af sputumcelletal ved differentiering mellem astma, KOL og ACO.

at undersøge sammenhængen mellem sputumcelletal i bronkial reversibilitet og bronkial hyperresponsivitet

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Astma og KOL betragtes som kroniske luftvejsinflammatoriske sygdomme, som typisk er forbundet med Th2-medieret immunrespons ved astma og relateret til egenskaberne ved Th1-medieret immunitet ved KOL. Astma-KOL-overlapning (ACO) er betegnelsen for patienter, der har træk ved både astma og KOL, anbefalet af retningslinjerne fra 2019 Global Initiative for Asthma (GINA) og Global Initiative for Chronic Obstruction Lung Disease (GOLD). Patienter med astma og KOL ses almindeligvis i klinisk praksis. Sammenlignet med patienter med astma eller KOL alene oplever patienter med ACO desuden hyppige eksacerbationer og hospitalsindlæggelser, har dårlig livskvalitet, et hurtigere fald i lungefunktion og høj dødelighed og bruger uforholdsmæssigt meget sundhedsressourcer end astma eller KOL alene.

Celletal i induceret sputum er en ikke-invasiv biomarkør til at vurdere luftvejsinflammationsfænotyper. Følgelig anvendes sputumcelletal i vid udstrækning i behandlingen af ​​astma og KOL. Ikke desto mindre forbliver den kliniske anvendelse af sputumcelletal hos patienter med astma-KOL-overlapning (ACO) uhåndgribelig.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle kendte patienter har astma, KOL, ACO. alder fra 18 år til 75 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter kendt for at være astma, KOL, ACO

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter vil blive udelukket, hvis de har forvirrende lungekomorbiditeter, såsom lungetuberkulose, interstitiel lungesygdom, lungekræft eller lungeinfektion, og havde en kognitiv svækkelse, der kan påvirke samarbejdet eller forståelsen af ​​undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Astma
Astmapatienter vil blive diagnosticeret i henhold til en klinisk historie med hvæsende vejrtrækning, hoste, trykken for brystet eller åndenød samt tilstedeværelsen af ​​BHR (kumulativ dosis, der forårsager et 20 % fald i FEV1), baseret på GINA-retningslinjerne. Ingen af ​​dem havde en historie med KOL eller tidligere lægediagnosticeret ACO. Alle forsøgspersoner havde ikke brugt noget oralt eller/og inhaleret kortikosteroid (ICS) i de foregående 12 uger. De inkluderede patienter med astma havde indledende diagnose og var under ukontrolleret stadium.
Biologisk: sputumcytologi
Sputumcytologi refererer til undersøgelse af sputum (slim) under et mikroskop for at lede efter unormale eller kræftceller. Sputum, eller slim, er den væske, der udskilles af celler i de nedre luftveje, såsom bronkierne og luftrøret. Det adskiller sig fra spyt ved, at det indeholder celler, der beklæder luftvejene.
KOL
KOL-patienter blev diagnosticeret i henhold til GOLD-kriteriet, som inkluderede en post-bronkodilatator spirometri for at bekræfte luftstrømsobstruktion (FEV1 til forceret vitalkapacitetsforhold [FEV1/FVC] ,70%) i en klinisk kontekst (dyspnø, kronisk hoste eller opspytproduktion og en historie med eksponering for risikofaktorer for sygdommen). De havde fået en KOL-diagnose mindst 1 år før undersøgelsen. Ingen af ​​dem havde en historie med astma. Alle forsøgspersoner havde ikke brugt nogen oral eller/og ICS i de foregående 4 uger. De inkluderede KOL-patienter havde eksacerbationer. GOLD-stadiet af KOL blev defineret i henhold til 2019-anbefalingerne fra GOLD.
Biologisk: sputumcytologi
Sputumcytologi refererer til undersøgelse af sputum (slim) under et mikroskop for at lede efter unormale eller kræftceller. Sputum, eller slim, er den væske, der udskilles af celler i de nedre luftveje, såsom bronkierne og luftrøret. Det adskiller sig fra spyt ved, at det indeholder celler, der beklæder luftvejene.
ACO
ACO vil blive diagnosticeret ved to trin: Det første trin er identifikation af en historie med kronisk luftvejssygdom, dvs. kronisk eller tilbagevendende hoste, sputumproduktion, hvæsende vejrtrækning eller gentagne akutte infektioner i de nedre luftveje. I det andet trin, de træk ved astma og dem ved KOL, der bedst beskriver patienterne
Biologisk: sputumcytologi
Sputumcytologi refererer til undersøgelse af sputum (slim) under et mikroskop for at lede efter unormale eller kræftceller. Sputum, eller slim, er den væske, der udskilles af celler i de nedre luftveje, såsom bronkierne og luftrøret. Det adskiller sig fra spyt ved, at det indeholder celler, der beklæder luftvejene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning af sputumcytologi ved astma, KOL, ACO
Tidsramme: Baseline
Et differentielt celletal vil blive opnået fra 400 celler under 400× mikroskop for at identificere sværhedsgraden og typen af ​​luftvejsinflammation hos alle patienter. Pladecelleantal mindre end 10 % i hver prøve vil blive anset for tilstrækkeligt til yderligere analyse.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2019

Først opslået (FAKTISKE)

14. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • sputum cytology

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL, Astma, ACO

Kliniske forsøg med sputumcytologi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner