Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostická hodnota cytologie sputa při překrytí astmatu a CHOPN

18. září 2019 aktualizováno: Hesham Memo Ahmed, Assiut University

Cílem této studie je zhodnotit diagnostickou hodnotu počtu buněk ve sputu při diferenciaci mezi astmatem, CHOPN a ACO.

zkoumat vztah mezi počtem buněk ve sputu v bronchiální reverzibilitě a bronchiální hyperreaktivitě

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Astma a CHOPN jsou považovány za chronická zánětlivá onemocnění dýchacích cest, která jsou typicky spojena s imunitní odpovědí zprostředkovanou Th2 u astmatu a souvisí s charakteristikami imunity zprostředkované Th1 u CHOPN. Překrytí astmatu a CHOPN (ACO) je termín pro popis pacientů, kteří mají rysy astmatu i CHOPN, doporučovaný doporučeními Global Initiative for Asthma (GINA) z roku 2019 a Global Initiative for Chronic Obstruction Lung Disease (GOLD). V klinické praxi se běžně vyskytují pacienti s astmatem a CHOPN. Navíc ve srovnání se samotnými pacienty s astmatem nebo CHOPN dochází u pacientů s ACO k častým exacerbacím a hospitalizacím, mají špatnou kvalitu života, rychlejší pokles plicních funkcí a vysokou mortalitu a spotřebovávají neúměrné množství zdrojů zdravotní péče než astma, resp. Samotná CHOPN.

Počet buněk v indukovaném sputu je neinvazivním biomarkerem pro hodnocení fenotypů zánětu dýchacích cest. V souladu s tím se počty buněk ve sputu široce používají při léčbě astmatu a COPD. Nicméně klinická aplikace stanovení počtu buněk ve sputu u pacientů s překrytím astmatu a CHOPN (ACO) zůstává v nedohlednu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

všichni známí pacienti mají astma, CHOPN, ACO. věk od 18 let do 75 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti, o kterých je známo, že jsou astmatem, CHOPN, ACO

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti budou vyloučeni, pokud mají zavádějící plicní komorbidity, jako je plicní tuberkulóza, intersticiální plicní onemocnění, rakovina plic nebo plicní infekce, a měli kognitivní poruchu, která může ovlivnit spolupráci nebo porozumění studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Astma
Pacienti s astmatem budou diagnostikováni podle klinické anamnézy sípání, kašle, tísně na hrudi nebo dušnosti, stejně jako podle přítomnosti BHR (kumulativní dávka způsobující 20% snížení FEV1), na základě doporučení GINA. Žádný z nich neměl v anamnéze CHOPN nebo předchozí lékařem diagnostikované ACO. Všichni jedinci v předchozích 12 týdnech neužívali žádné perorální a/nebo inhalační kortikosteroidy (ICS). Zařazení pacienti s astmatem měli počáteční diagnózu a byli v nekontrolovaném stádiu.
Biologický: cytologie sputa
Cytologie sputa se týká vyšetření sputa (hlenu) pod mikroskopem za účelem hledání abnormálních nebo rakovinných buněk. Sputum neboli hlen je tekutina, která je vylučována buňkami v dolních dýchacích cestách, jako jsou průdušky a průdušnice. Od slin se liší tím, že obsahuje buňky, které vystýlají dýchací cesty.
COPD
Pacienti s CHOPN byli diagnostikováni podle GOLD kritéria, které zahrnovalo post-bronchodilatační spirometrii k potvrzení obstrukce proudění vzduchu (poměr FEV1 k usilovné vitální kapacitě [FEV1/FVC] ,70 %) v klinickém kontextu (dušnost, chronický kašel nebo tvorba sputa a anamnéza expozice rizikovým faktorům onemocnění). Nejméně 1 rok před studií jim byla diagnostikována CHOPN. Žádný z nich neměl v anamnéze astma. Všichni jedinci neužívali v předchozích 4 týdnech žádné perorální nebo/a IKS. Zařazení pacienti s CHOPN měli exacerbace. GOLD stadium CHOPN bylo definováno podle doporučení GOLD z roku 2019.
Biologický: cytologie sputa
Cytologie sputa se týká vyšetření sputa (hlenu) pod mikroskopem za účelem hledání abnormálních nebo rakovinných buněk. Sputum neboli hlen je tekutina, která je vylučována buňkami v dolních dýchacích cestách, jako jsou průdušky a průdušnice. Od slin se liší tím, že obsahuje buňky, které vystýlají dýchací cesty.
ACO
ACO bude diagnostikováno ve dvou krocích: prvním krokem je identifikace anamnézy chronického onemocnění dýchacích cest, tj. chronického nebo opakujícího se kašle, tvorby sputa, sípání nebo opakovaných akutních infekcí dolních cest dýchacích. Ve druhém kroku jsou vlastnosti astmatu a CHOPN, které nejlépe popisují pacienty
Biologický: cytologie sputa
Cytologie sputa se týká vyšetření sputa (hlenu) pod mikroskopem za účelem hledání abnormálních nebo rakovinných buněk. Sputum neboli hlen je tekutina, která je vylučována buňkami v dolních dýchacích cestách, jako jsou průdušky a průdušnice. Od slin se liší tím, že obsahuje buňky, které vystýlají dýchací cesty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srovnání cytologie sputa u astmatu, CHOPN, ACO
Časové okno: Základní linie
Diferenciální počet buněk bude získán ze 400 buněk pod 400× mikroskopem, aby se identifikovala závažnost a typ zánětu dýchacích cest u všech pacientů. Počet skvamózních buněk nižší než 10 % v každém vzorku bude považován za dostatečný pro další analýzu.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. září 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • sputum cytology

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD, astma, ACO

Klinické studie na cytologie sputa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit