A köpetcitológia diagnosztikus értéke asztma-COPD átfedésben
A tanulmány célja a köpetsejtszám diagnosztikus értékének értékelése az asztma, a COPD és az ACO közötti különbségtételben.
a köpetsejtszám összefüggésének vizsgálata a bronchiális reverzibilitás és a bronchiális túlérzékenység között
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az asztmát és a COPD-t krónikus légúti gyulladásos betegségeknek tekintik, amelyek jellemzően Th2-mediált immunválaszhoz kapcsolódnak asztmában, és összefüggésben állnak a Th1-mediált immunitás jellemzőivel COPD-ben. Az asztma-COPD átfedés (ACO) az asztma és a COPD jellemzőivel egyaránt rendelkező betegek leírása, amelyet a 2019-es Global Initiative for Asthma (GINA) és a Globális Kezdeményezés a Krónikus Elzáródásos Tüdőbetegségre (GOLD) irányelvei ajánlanak. Asztmás és COPD-s betegek gyakran fordulnak elő a klinikai gyakorlatban. Ezenkívül az asztmában vagy COPD-ben szenvedő betegekkel összehasonlítva az ACO-ban szenvedő betegek gyakori exacerbációban és kórházi kezelésben részesülnek, rossz az életminőségük, gyorsabban romlik a tüdőfunkció és magas a mortalitásuk, és aránytalanul sok egészségügyi erőforrást fogyasztanak, mint az asztma vagy COPD egyedül.
A sejtszám az indukált köpetben egy nem invazív biomarker a légúti gyulladás fenotípusának felmérésére. Ennek megfelelően a köpetsejtszámot széles körben alkalmazzák az asztma és a COPD kezelésében. Mindazonáltal a köpetsejtszám klinikai alkalmazása az asztma-COPD átfedésben (ACO) szenvedő betegeknél továbbra is megfoghatatlan.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden ismert asztmás, COPD-s vagy ACO-s beteg
Kizárási kritériumok:
- Kizárják azokat a betegeket, akik zavaró tüdőbetegségben szenvednek, például tüdőtuberkulózisban, intersticiális tüdőbetegségben, tüdőrákban vagy tüdőfertőzésben, és olyan kognitív károsodásuk volt, amely befolyásolhatja az együttműködést vagy a vizsgálat megértését.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Asztma
Az asztmás betegeket a zihálás, köhögés, mellkasi szorító érzés vagy légszomj, valamint a BHR (a FEV1 20%-os csökkenését okozó kumulatív dózis) jelenléte alapján diagnosztizálják a GINA irányelvei alapján.
Egyiküknél sem szerepelt korábban COPD, vagy korábban orvos által diagnosztizált ACO.
Az elmúlt 12 hétben egyetlen alany sem használt orális és/vagy inhalációs kortikoszteroidot (ICS).
A bevont asztmás betegek kezdeti diagnózisa volt, és kontrollálatlan stádiumban voltak.
|
A köpetcitológia a köpet (nyálka) mikroszkóp alatti vizsgálatát jelenti a kóros vagy rákos sejtek keresésére.
A köpet vagy a váladék olyan folyadék, amelyet az alsó légutak sejtjei választanak ki, például a hörgők és a légcső.
Abban különbözik a nyáltól, hogy olyan sejteket tartalmaz, amelyek a légutakat bélelik.
|
|
COPD
A COPD-s betegeket a GOLD kritérium szerint diagnosztizálták, amely magában foglalta a légáramlás elzáródásának igazolására hörgőtágító utáni spirometriát (FEV1 és a kényszerített vitálkapacitás aránya [FEV1/FVC], 70%), klinikai kontextusban (dyspnoe, krónikus köhögés vagy köpettermelés). és a kórtörténetben a betegség kockázati tényezőinek való kitettség).
COPD diagnózist kaptak legalább 1 évvel a vizsgálat előtt.
Egyiküknek sem volt asztmája.
Az előző 4 hétben egyetlen alany sem használt orális és/vagy ICS-t.
A COPD-s betegek exacerbációi voltak.
A COPD GOLD szakaszát a GOLD 2019-es ajánlásai alapján határozták meg.
|
A köpetcitológia a köpet (nyálka) mikroszkóp alatti vizsgálatát jelenti a kóros vagy rákos sejtek keresésére.
A köpet vagy a váladék olyan folyadék, amelyet az alsó légutak sejtjei választanak ki, például a hörgők és a légcső.
Abban különbözik a nyáltól, hogy olyan sejteket tartalmaz, amelyek a légutakat bélelik.
|
|
ACO
Az ACO diagnosztizálása két lépésben történik: az első lépés az anamnézisben szereplő krónikus légúti betegség, azaz krónikus vagy visszatérő köhögés, köpettermelés, sípoló légzés vagy ismételt akut alsó légúti fertőzések azonosítása.
A második lépésben az asztma és a COPD azon jellemzői, amelyek a legjobban jellemzik a betegeket
|
A köpetcitológia a köpet (nyálka) mikroszkóp alatti vizsgálatát jelenti a kóros vagy rákos sejtek keresésére.
A köpet vagy a váladék olyan folyadék, amelyet az alsó légutak sejtjei választanak ki, például a hörgők és a légcső.
Abban különbözik a nyáltól, hogy olyan sejteket tartalmaz, amelyek a légutakat bélelik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a köpet citológiájának összehasonlítása asztmában, COPD-ben, ACO-ban
Időkeret: Alapvonal
|
400 sejtből 400x-os mikroszkóp alatt differenciális sejtszámot mérnek, hogy minden betegnél azonosítsák a légúti gyulladás súlyosságát és típusát.
A 10%-nál kisebb laphám sejtszám minden mintában megfelelőnek tekinthető a további elemzéshez.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- sputum cytology
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .