Diagnostiskt värde av sputumcytologi vid astma-KOL-överlappning
Syftet med denna studie är att utvärdera det diagnostiska värdet av sputumcellantal vid differentiering mellan astma, KOL och ACO.
att undersöka sambandet mellan sputumcellantal i bronkial reversibilitet och bronkial hyperresponsivitet
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Astma och KOL betraktas som kroniska luftvägsinflammatoriska sjukdomar, som vanligtvis är associerade med Th2-medierat immunsvar vid astma och relaterade till egenskaperna hos Th1-medierad immunitet vid KOL. Astma-KOL-överlappning (ACO) är termen för att beskriva patienter som har egenskaper av både astma och KOL, som rekommenderas av 2019 års Global Initiative for Asthma (GINA) och Global Initiative for Chronic Obstruction Lung Disease (GOLD). Patienter med astma och KOL ses ofta i klinisk praxis. Jämfört med patienter med enbart astma eller KOL upplever dessutom patienter med ACO frekventa exacerbationer och sjukhusinläggningar, har dålig livskvalitet, snabbare nedgång i lungfunktion och hög dödlighet och förbrukar oproportionerligt mycket sjukvårdsresurser än astma eller KOL enbart.
Cellantal i inducerat sputum är en icke-invasiv biomarkör för att bedöma fenotyper av luftvägsinflammation. Följaktligen används sputumcellantal i stor utsträckning vid behandling av astma och KOL. Ändå är den kliniska tillämpningen av sputumcellantal hos patienter med astma-KOL-överlappning (ACO) svårfångad .
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter som är kända för att vara astma, KOL, ACO
Exklusions kriterier:
- Patienter kommer att exkluderas om de har förvirrande lungkomorbiditeter, såsom lungtuberkulos, interstitiell lungsjukdom, lungcancer eller lunginfektion, och har en kognitiv funktionsnedsättning som kan påverka samarbetet eller förståelsen av studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Astma
Astmapatienter kommer att diagnostiseras enligt en klinisk historia av väsande andning, hosta, tryck över bröstet eller andnöd, samt närvaron av BHR (kumulativ dos som orsakar en 20 % minskning av FEV1), baserat på GINA-riktlinjerna.
Ingen av dem hade en historia av KOL, eller tidigare läkare-diagnostiserad ACO.
Alla försökspersoner hade inte använt någon oral eller/eller inhalerad kortikosteroid (ICS) under de senaste 12 veckorna.
De inkluderade patienterna med astma hade initial diagnos och var under okontrollerat stadium.
|
Sputumcytologi hänvisar till undersökning av sputum (slem) under ett mikroskop för att leta efter onormala eller cancerceller.
Sputum, eller slem, är den vätska som utsöndras av celler i de nedre luftvägarna som luftrören och luftstrupen.
Det skiljer sig från saliv genom att det innehåller celler som kantar andningsvägarna.
|
|
KOL
KOL-patienter diagnostiserades enligt GOLD-kriteriet, som inkluderade en post-bronkdilaterande spirometri för att bekräfta luftflödesobstruktion (FEV1 till forcerad vitalkapacitetskvot [FEV1/FVC] ,70 %), i ett kliniskt sammanhang (dyspné, kronisk hosta eller sputumproduktion och en historia av exponering för riskfaktorer för sjukdomen).
De hade fått en KOL-diagnos minst 1 år innan studien.
Ingen av dem hade en historia av astma.
Alla försökspersoner hade inte använt någon oral eller/och ICS under de föregående 4 veckorna.
De inkluderade KOL-patienterna hade exacerbationer.
GULD-stadiet av KOL definierades enligt 2019 års rekommendationer från GOLD.
|
Sputumcytologi hänvisar till undersökning av sputum (slem) under ett mikroskop för att leta efter onormala eller cancerceller.
Sputum, eller slem, är den vätska som utsöndras av celler i de nedre luftvägarna som luftrören och luftstrupen.
Det skiljer sig från saliv genom att det innehåller celler som kantar andningsvägarna.
|
|
ACO
ACO kommer att diagnostiseras i två steg: det första steget är identifiering av en historia av kronisk luftvägssjukdom, dvs kronisk eller återkommande hosta, sputumproduktion, väsande andning eller upprepade akuta nedre luftvägsinfektioner.
I det andra steget, egenskaperna hos astma och de av KOL som bäst beskriver patienterna
|
Sputumcytologi hänvisar till undersökning av sputum (slem) under ett mikroskop för att leta efter onormala eller cancerceller.
Sputum, eller slem, är den vätska som utsöndras av celler i de nedre luftvägarna som luftrören och luftstrupen.
Det skiljer sig från saliv genom att det innehåller celler som kantar andningsvägarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
jämförelse av sputumcytologi vid astma, KOL, ACO
Tidsram: Baslinje
|
Ett differentiellt cellantal kommer att erhållas från 400 celler under 400× mikroskop för att identifiera svårighetsgraden och typen av luftvägsinflammation hos alla patienter.
Antal skivepitelceller som är mindre än 10 % i varje prov kommer att anses vara tillräckligt för ytterligare analys.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- sputum cytology
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .