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Valor diagnóstico de la citología de esputo en la superposición de asma-EPOC

18 de septiembre de 2019 actualizado por: Hesham Memo Ahmed, Assiut University

El objetivo de este estudio es evaluar el valor diagnóstico de los recuentos de células de esputo en la diferenciación entre asma, EPOC y ACO.

examinar la relación entre el recuento de células de esputo en la reversibilidad bronquial y la hiperreactividad bronquial

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El asma y la EPOC se consideran enfermedades inflamatorias crónicas de las vías respiratorias, típicamente asociadas con la respuesta inmune mediada por Th2 en el asma y relacionadas con las características de la inmunidad mediada por Th1 en la EPOC. Superposición de asma-EPOC (ACO) es el término para describir a los pacientes que tienen características tanto de asma como de EPOC, recomendado por las pautas de la Iniciativa global para el asma (GINA) de 2019 y la Iniciativa global para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (GOLD). Los pacientes con asma y EPOC se ven comúnmente en la práctica clínica. Además, en comparación con los pacientes con asma o EPOC solos, los pacientes con ACO experimentan frecuentes exacerbaciones y hospitalizaciones, tienen una mala calidad de vida, una disminución más rápida de la función pulmonar y una alta mortalidad, y consumen una cantidad desproporcionada de recursos de atención médica que el asma o la EPOC. EPOC sola.

El recuento de células en el esputo inducido es un biomarcador no invasivo para evaluar los fenotipos de inflamación de las vías respiratorias. En consecuencia, los recuentos de células de esputo se utilizan ampliamente en el tratamiento del asma y la EPOC. Sin embargo, la aplicación clínica de los recuentos de células de esputo en pacientes con superposición de asma-EPOC (ACO) sigue siendo difícil de alcanzar.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

todos los pacientes conocidos tienen asma, EPOC, ACO. edad desde 18 años hasta 75

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes con asma conocida, EPOC, ACO

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes serán excluidos si tienen comorbilidades pulmonares confusas, como tuberculosis pulmonar, enfermedad pulmonar intersticial, cáncer de pulmón o infección pulmonar, y si tienen un deterioro cognitivo que pueda afectar la colaboración o la comprensión del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Asma
Los pacientes con asma serán diagnosticados de acuerdo con una historia clínica de sibilancias, tos, opresión en el pecho o dificultad para respirar, así como la presencia de BHR (dosis acumulada que causa una disminución del 20% en FEV1), según las pautas de GINA. Ninguno de ellos tenía antecedentes de EPOC o ACO diagnosticado previamente por un médico. Todos los sujetos no habían usado ningún corticosteroide oral o inhalado (ICS) en las 12 semanas anteriores. Los pacientes con asma incluidos tenían diagnóstico inicial y se encontraban en etapa no controlada.
La citología del esputo se refiere al examen del esputo (moco) bajo un microscopio para buscar células anormales o cancerosas. El esputo, o flema, es el líquido que secretan las células del tracto respiratorio inferior, como los bronquios y la tráquea. Se diferencia de la saliva en que contiene células que recubren las vías respiratorias.
EPOC
Los pacientes con EPOC fueron diagnosticados según el criterio GOLD, que incluía una espirometría posbroncodilatador para confirmar obstrucción al flujo aéreo (FEV1 a capacidad vital forzada ratio [FEV1/FVC] ≤ 70%), en un contexto clínico (disnea, tos crónica o expectoración). , y antecedentes de exposición a factores de riesgo de la enfermedad). Habían recibido un diagnóstico de EPOC al menos 1 año antes del estudio. Ninguno de ellos tenía antecedentes de asma. Todos los sujetos no habían usado ningún oral o ICS en las 4 semanas anteriores. Los pacientes con EPOC incluidos tenían exacerbaciones. El estadio GOLD de la EPOC se definió según las recomendaciones de GOLD de 2019.
La citología del esputo se refiere al examen del esputo (moco) bajo un microscopio para buscar células anormales o cancerosas. El esputo, o flema, es el líquido que secretan las células del tracto respiratorio inferior, como los bronquios y la tráquea. Se diferencia de la saliva en que contiene células que recubren las vías respiratorias.
COA
La ACO se diagnosticará en dos pasos: el primer paso es la identificación de antecedentes de enfermedad crónica de las vías respiratorias, es decir, tos crónica o recurrente, producción de esputo, sibilancias o infecciones agudas repetidas del tracto respiratorio inferior. En el segundo paso, las características del asma y las de la EPOC que mejor describen a los pacientes
La citología del esputo se refiere al examen del esputo (moco) bajo un microscopio para buscar células anormales o cancerosas. El esputo, o flema, es el líquido que secretan las células del tracto respiratorio inferior, como los bronquios y la tráquea. Se diferencia de la saliva en que contiene células que recubren las vías respiratorias.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
comparación de citología de esputo en asma, EPOC, ACO
Periodo de tiempo: Base
Se obtendrá un recuento diferencial de células de 400 células bajo un microscopio de 400x para identificar la gravedad y el tipo de inflamación de las vías respiratorias en todos los pacientes. El recuento de células escamosas inferior al 10 % en cada muestra se considerará adecuado para análisis posteriores.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre EPOC, Asma, ACO

Ensayos clínicos sobre citología de esputo

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