Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностическая ценность цитологии мокроты при сочетании астмы и ХОБЛ

18 сентября 2019 г. обновлено: Hesham Memo Ahmed, Assiut University

Целью данного исследования является оценка диагностической ценности количества клеток мокроты в дифференциации между астмой, ХОБЛ и ОХО.

изучить взаимосвязь между количеством клеток мокроты при бронхиальной обратимости и гиперреактивности бронхов

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Астма и ХОБЛ считаются хроническими воспалительными заболеваниями дыхательных путей, которые обычно связаны с Th2-опосредованным иммунным ответом при астме и связаны с характеристиками Th1-опосредованного иммунитета при ХОБЛ. Перекрытие астмы и ХОБЛ (ACO) — это термин для описания пациентов с признаками как астмы, так и ХОБЛ, рекомендованный Глобальной инициативой по астме 2019 года (GINA) и Глобальной инициативой по хронической обструктивной болезни легких (GOLD). Больные бронхиальной астмой и ХОБЛ часто встречаются в клинической практике. Кроме того, по сравнению с пациентами только с астмой или ХОБЛ, у пациентов с ОХО частые обострения и госпитализации, низкое качество жизни, более быстрое снижение функции легких и высокая смертность, и они потребляют непропорционально больше ресурсов здравоохранения, чем астма или астма. только ХОБЛ.

Количество клеток в индуцированной мокроте является неинвазивным биомаркером для оценки фенотипов воспаления дыхательных путей. Соответственно, подсчет клеток мокроты широко используется при лечении астмы и ХОБЛ. Тем не менее, клиническое применение подсчета клеток мокроты у пациентов с сочетанием астмы и ХОБЛ (АХО) остается труднодостижимым.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

все известные пациенты страдают астмой, ХОБЛ, ОХО. возраст от 18 лет до 75

Описание

Критерии включения:

  • все известные пациенты с астмой, ХОБЛ, ОХО

Критерий исключения:

  • Пациенты будут исключены, если у них есть смешанные легочные сопутствующие заболевания, такие как туберкулез легких, интерстициальное заболевание легких, рак легких или легочная инфекция, а также когнитивные нарушения, которые могут повлиять на сотрудничество или понимание исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Астма
Диагноз пациентов с астмой будет диагностирован в соответствии с клиническим анамнезом хрипов, кашля, стеснения в груди или одышки, а также наличия BHR (кумулятивная доза, вызывающая снижение FEV1 на 20%), на основании рекомендаций GINA. Ни у одного из них в анамнезе не было ХОБЛ или ранее диагностированной врачом ОХО. Все испытуемые не принимали пероральные и/или ингаляционные кортикостероиды (ICS) в течение предыдущих 12 недель. Включенные пациенты с астмой имели первоначальный диагноз и находились на неконтролируемой стадии.
Биологический: цитология мокроты
Цитология мокроты относится к исследованию мокроты (слизи) под микроскопом для поиска аномальных или раковых клеток. Мокрота или мокрота — это жидкость, которая выделяется клетками нижних дыхательных путей, таких как бронхи и трахея. Она отличается от слюны тем, что содержит клетки, выстилающие дыхательные пути.
ХОБЛ
Пациенты с ХОБЛ диагностировались в соответствии с критерием GOLD, который включал постбронходилататорную спирометрию для подтверждения обструкции дыхательных путей (ОФВ1 к форсированной жизненной емкости [ОФВ1/ФЖЕЛ] <70%), в клиническом контексте (одышка, хронический кашель или выделение мокроты). и наличие в анамнезе факторов риска заболевания). Им был поставлен диагноз ХОБЛ не менее чем за 1 год до исследования. Ни у кого из них не было астмы в анамнезе. Все испытуемые не принимали пероральные препараты и/или ИГКС в течение предыдущих 4 недель. У включенных больных ХОБЛ были обострения. GOLD-стадия ХОБЛ была определена в соответствии с рекомендациями GOLD 2019 года.
Биологический: цитология мокроты
Цитология мокроты относится к исследованию мокроты (слизи) под микроскопом для поиска аномальных или раковых клеток. Мокрота или мокрота — это жидкость, которая выделяется клетками нижних дыхательных путей, таких как бронхи и трахея. Она отличается от слюны тем, что содержит клетки, выстилающие дыхательные пути.
АКО
ОАК будет диагностироваться в два этапа: первый шаг — выявление в анамнезе хронического заболевания дыхательных путей, т. е. хронического или рецидивирующего кашля, выделения мокроты, хрипов или повторяющихся острых инфекций нижних дыхательных путей. На втором этапе выявляются признаки астмы и ХОБЛ, которые лучше всего описывают пациентов.
Биологический: цитология мокроты
Цитология мокроты относится к исследованию мокроты (слизи) под микроскопом для поиска аномальных или раковых клеток. Мокрота или мокрота — это жидкость, которая выделяется клетками нижних дыхательных путей, таких как бронхи и трахея. Она отличается от слюны тем, что содержит клетки, выстилающие дыхательные пути.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сравнение цитологии мокроты при бронхиальной астме, ХОБЛ, ОХО
Временное ограничение: Базовый уровень
Дифференциальный подсчет клеток будет получен из 400 клеток под 400-кратным микроскопом, чтобы определить тяжесть и тип воспаления дыхательных путей у всех пациентов. Количество плоскоклеточных клеток менее 10% в каждом образце будет считаться достаточным для дальнейшего анализа.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • sputum cytology

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться