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천식-COPD 중첩에서 가래 세포검사의 진단적 가치

2019년 9월 18일 업데이트: Hesham Memo Ahmed, Assiut University

이 연구의 목적은 천식, COPD 및 ACO의 감별에서 가래 세포 수의 진단적 가치를 평가하는 것입니다.

기관지 가역성에서 가래 세포 수와 기관지 과민성 사이의 관계를 조사하기 위해

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

천식 및 COPD는 만성 기도 염증성 질환으로 간주되며, 이는 일반적으로 천식에서 Th2 매개 면역 반응과 관련되고 COPD에서 Th1 매개 면역 특성과 관련이 있습니다. 천식-COPD 중첩(ACO)은 2019년 GINA(Global Initiative for Asthma) 및 GOLD(Global Initiative for Chronic Obstruction Lung Disease) 가이드라인에서 권장하는 천식과 COPD의 특징을 모두 가진 환자를 설명하는 용어입니다. 천식 및 COPD 환자는 임상 실습에서 흔히 볼 수 있습니다. 또한 ACO 환자는 천식이나 COPD 단독 환자에 비해 잦은 악화와 입원을 경험하고 삶의 질이 좋지 않으며 폐 기능이 더 빨리 저하되고 사망률이 높으며 COPD 혼자.

유도된 가래의 세포 수는 기도 염증 표현형을 평가하기 위한 비침습적 바이오마커입니다. 따라서 가래 세포 수는 천식 및 COPD 치료에 광범위하게 사용됩니다. 그럼에도 불구하고 천식-COPD 중첩(ACO) 환자에서 객담 세포 수의 임상 적용은 아직 파악하기 어렵습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

알려진 모든 환자는 천식, COPD, ACO가 있습니다. 18세부터 75세까지

설명

포함 기준:

  • 천식, COPD, ACO로 알려진 모든 환자

제외 기준:

  • 환자가 폐결핵, 간질성 폐질환, 폐암 또는 폐 감염과 같은 혼란스러운 폐 합병증이 있고 연구의 협력 또는 이해에 영향을 미칠 수 있는 인지 장애가 있는 경우 환자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
천식
천식 환자는 GINA 지침에 따라 천명, 기침, 흉부 압박감 또는 숨가쁨의 임상 병력과 BHR(FEV1의 20% 감소를 유발하는 누적 용량)의 존재 여부에 따라 진단됩니다. 그들 중 누구도 COPD 또는 이전에 의사 진단 ACO의 병력이 없었습니다. 모든 피험자는 이전 12주 동안 경구 및/또는 흡입용 코르티코스테로이드(ICS)를 사용하지 않았습니다. 포함된 천식 환자는 초기 진단을 받았으며 통제되지 않은 단계에 있었습니다.
생물학적: 객담 세포학
객담 세포학은 현미경으로 객담(점액)을 검사하여 비정상 또는 암 세포를 찾는 것을 말합니다. 가래 또는 가래는 기관지 및 기관과 같은 하부 호흡기관의 세포에서 분비되는 액체입니다. 그것은 호흡 통로를 따라 늘어선 세포를 포함한다는 점에서 타액과 다릅니다.
COPD
COPD 환자는 임상적 맥락(호흡곤란, 만성 기침 또는 가래 생성)에서 기류 폐쇄(FEV1 대 강제 폐활량 비율[FEV1/FVC], 70%)를 확인하기 위한 기관지확장제 폐활량계를 포함하는 GOLD 기준에 따라 진단되었습니다. , 및 질병에 대한 위험 인자에 대한 노출 이력). 그들은 연구 최소 1년 전에 COPD 진단을 받았습니다. 그들 중 누구도 천식 병력이 없었습니다. 모든 피험자는 이전 4주 동안 구강 및/또는 ICS를 사용하지 않았습니다. 포함된 COPD 환자는 악화가 있었습니다. COPD의 GOLD 단계는 GOLD의 2019 권장 사항에 따라 정의되었습니다.
생물학적: 객담 세포학
객담 세포학은 현미경으로 객담(점액)을 검사하여 비정상 또는 암 세포를 찾는 것을 말합니다. 가래 또는 가래는 기관지 및 기관과 같은 하부 호흡기관의 세포에서 분비되는 액체입니다. 그것은 호흡 통로를 따라 늘어선 세포를 포함한다는 점에서 타액과 다릅니다.
ACO
ACO는 두 단계로 진단됩니다. 첫 번째 단계는 만성 기도 질환, 즉 만성 또는 재발성 기침, 가래 생성, 천명 또는 반복적인 급성 하기도 감염의 병력을 식별하는 것입니다. 두 번째 단계에서 환자를 가장 잘 설명하는 천식 및 COPD의 특징
생물학적: 객담 세포학
객담 세포학은 현미경으로 객담(점액)을 검사하여 비정상 또는 암 세포를 찾는 것을 말합니다. 가래 또는 가래는 기관지 및 기관과 같은 하부 호흡기관의 세포에서 분비되는 액체입니다. 그것은 호흡 통로를 따라 늘어선 세포를 포함한다는 점에서 타액과 다릅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
천식, COPD, ACO에서 객담 세포학의 비교
기간: 기준선
모든 환자에서 기도 염증의 중증도 및 유형을 확인하기 위해 400× 현미경 하에서 400개의 세포로부터 차등 세포 수를 얻을 것입니다. 각 샘플에서 편평 세포 수가 10% 미만이면 추가 분석에 적합한 것으로 간주됩니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • sputum cytology

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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