Ysköksen sytologian diagnostinen arvo astman ja COPD:n päällekkäisyydessä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ysköksen solumäärien diagnostista arvoa astman, COPD:n ja ACO:n erossa.
tutkia yskössolujen määrää keuhkoputkien palautuvuuden ja keuhkoputkien yliherkkyyden välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Astmaa ja keuhkoahtaumatautia pidetään kroonisina hengitysteiden tulehdussairauksina, jotka tyypillisesti liittyvät Th2-välitteiseen immuunivasteeseen astmassa ja liittyvät Th1-välitteisen immuniteetin ominaisuuksiin COPD:ssä. Astma-keuhkoahtaumataudin päällekkäisyys (ACO) on termi, joka kuvaa potilaita, joilla on sekä astman että keuhkoahtaumatautien piirteitä. 2019 Global Initiative for Asthma -aloite (GINA) ja Global Initiative for Chronic Obstructio Lung Disease (GOLD) -ohjeet suosittelevat. Astmaa ja keuhkoahtaumatautia sairastavia potilaita nähdään yleisesti kliinisessä käytännössä. Lisäksi pelkkä astma- tai keuhkoahtaumatautipotilaisiin verrattuna ACO-potilaat kokevat usein pahenemisvaiheita ja sairaalahoitoja, heillä on huono elämänlaatu, nopeampi keuhkojen toiminnan heikkeneminen ja korkea kuolleisuus, ja he kuluttavat suhteettoman paljon terveydenhuollon resursseja kuin astma tai astma. COPD yksin.
Solumäärä indusoidussa ysköksessä on ei-invasiivinen biomarkkeri hengitysteiden tulehduksen fenotyyppien arvioimiseksi. Siten yskössolujen määrää käytetään laajasti astman ja COPD:n hoidossa. Siitä huolimatta yskössolumäärän kliininen soveltaminen potilailla, joilla on astma-keuhkoahtaumatauti (ACO) -päällekkäisyys, on edelleen vaikeasti havaittavissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, joilla tiedetään olevan astma, COPD, ACO
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljetaan pois, jos heillä on hämmentäviä keuhkosairauksia, kuten keuhkotuberkuloosi, interstitiaalinen keuhkosairaus, keuhkosyöpä tai keuhkotulehdus, ja heillä oli kognitiivinen vajaatoiminta, joka voi vaikuttaa yhteistyöhön tai tutkimuksen ymmärtämiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Astma
Astmapotilaat diagnosoidaan kliinisen hengityksen vinkumisen, yskän, puristavan tunnetta rinnassa tai hengenahdistusta sekä BHR:n (kumulatiivisen annoksen, joka aiheuttaa 20 %:n laskun FEV1:ssä) perusteella GINA-ohjeiden mukaan.
Kenelläkään heistä ei ollut keuhkoahtaumatautia tai aiempaa lääkärin diagnosoimaa ACO:ta.
Kaikki koehenkilöt eivät olleet käyttäneet oraalista tai/tai inhaloitavaa kortikosteroidia (ICS) edellisen 12 viikon aikana.
Mukana olevilla astmapotilailla oli alkuperäinen diagnoosi ja he olivat hallitsemattomassa vaiheessa.
|
Ysköksen sytologialla tarkoitetaan ysköksen (liman) tutkimista mikroskoopilla epänormaalien tai syöpäsolujen etsimiseksi.
Yskös tai lima on nestettä, jota erittävät alempien hengitysteiden solut, kuten keuhkoputket ja henkitorvi.
Se eroaa syljestä siinä, että se sisältää soluja, jotka reunustavat hengitysteitä.
|
|
COPD
Keuhkoahtaumatautipotilaat diagnosoitiin GOLD-kriteerin mukaan, joka sisälsi keuhkoputkia laajentavan spirometrian ilmavirran tukkeuman vahvistamiseksi (FEV1:n ja pakotetun vitaalikapasiteetin suhde [FEV1/FVC], 70 %) kliinisessä yhteydessä (hengenahdistus, krooninen yskä tai ysköksen eritys). ja aiempi altistuminen taudin riskitekijöille).
He olivat saaneet COPD-diagnoosin vähintään 1 vuosi ennen tutkimusta.
Kenelläkään heistä ei ollut astmaa.
Kaikki koehenkilöt eivät olleet käyttäneet suun kautta tai/tai ICS:ää edellisten 4 viikon aikana.
Mukana olevilla COPD-potilailla oli pahenemisvaiheita.
COPD:n GOLD-vaihe määriteltiin GOLD:n vuoden 2019 suositusten mukaisesti.
|
Ysköksen sytologialla tarkoitetaan ysköksen (liman) tutkimista mikroskoopilla epänormaalien tai syöpäsolujen etsimiseksi.
Yskös tai lima on nestettä, jota erittävät alempien hengitysteiden solut, kuten keuhkoputket ja henkitorvi.
Se eroaa syljestä siinä, että se sisältää soluja, jotka reunustavat hengitysteitä.
|
|
ACO
ACO diagnosoidaan kahdessa vaiheessa: ensimmäinen vaihe on aiemman kroonisen hengitystiesairauden tunnistaminen, eli krooninen tai toistuva yskä, ysköksen eritys, hengityksen vinkuminen tai toistuvat akuutit alahengitystieinfektiot.
Toisessa vaiheessa astman ja keuhkoahtaumataudin ominaisuudet, jotka kuvaavat parhaiten potilaita
|
Ysköksen sytologialla tarkoitetaan ysköksen (liman) tutkimista mikroskoopilla epänormaalien tai syöpäsolujen etsimiseksi.
Yskös tai lima on nestettä, jota erittävät alempien hengitysteiden solut, kuten keuhkoputket ja henkitorvi.
Se eroaa syljestä siinä, että se sisältää soluja, jotka reunustavat hengitysteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ysköksen sytologian vertailu astmassa, COPD:ssä ja ACO:ssa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Erilainen solumäärä saadaan 400 solusta 400-kertaisella mikroskoopilla hengitystietulehduksen vakavuuden ja tyypin tunnistamiseksi kaikilla potilailla.
Alle 10 % levyepiteelimäärä kussakin näytteessä katsotaan riittäväksi jatkoanalyysiin.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- sputum cytology
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .